Assistant Responsable Dossier Pharmaceutique H/F (stage)

UPSA; Rueil-Malmaison; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique renommée en Île-de-France recherche un(e) stagiaire au sein de l’équipe Réglementaire Dossier Pharmaceutique. Le/la candidat(e) contribuera à la conformité réglementaire des médicaments traditionnels à base de plantes, avec des missions variées comme la constitution de dossiers réglementaires, la gestion des réponses aux questions des autorités et la participation à des projets d’amélioration continue. Une formation en sciences ou pharmacie est requise, ainsi qu’une bonne maîtrise de l’anglais.

Prestations

Dynamique d'entreprise motivante

Encadrement par plusieurs managers

Opportunités internationales

Qualifications

• Étudiant(e) en Master 2 affaires technico-réglementaires ou formation scientifique appliquée aux plantes.
• Connaissances en analyse des plantes et réglementation des médicaments traditionnels.
• Maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral.

Responsabilités

• Constitution et suivi des dossiers réglementaires pour AMM.
• Gestion des réponses aux questions des autorités.
• Préparation des dossiers pour renouvellements quinquennaux.

Connaissances

Analyse des plantes

Production végétale

Travail en équipe

Communication

Gestion de projets

Anglais écrit et oral

Formation

Master 2 affaires technico-réglementaires

Formation en pharmacie

Description du poste

Fondée en 1935, 🍀UPS A 🍀 est aujourd’hui, à la fois une entreprise de taille intermédiaire (ETI) avec l’un des plus grands sites industriels pharmaceutiques français situé à Agen, et une marque engagée, présente auprès des patients et pharmaciens depuis 90 ans.

Avec sa gamme de produits d’automédication et de dispositifs médicaux, UPSA permet aux patients de soigner les maux bénins du quotidien. Son expertise s’étend sur six aires thérapeutiques : douleurs et fièvre (spécialité historique), ORL et voies respiratoires, digestion, troubles du sommeil et vitalité, santé de la femme. UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale.

Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 941 collaborateurs et génère 2 500 emplois indirects. Présent dans 63 pays, principalement en Europe, en Afrique francophone, en Chine et au Vietnam, UPSA exporte chaque année depuis Agen plus de 60 % de ses volumes à l’international.

Depuis 2021, UPSA est engagée dans un plan stratégique – Conquête 2027 – dont l’objectif est de soutenir durablement la croissance et le développement de l’entreprise. En 2024 UPSA réalise 501 millions d’euros de chiffre d’affaires.

En septembre 2024, elle a obtenu le label B Corp qui distingue les entreprises répondant à des normes élevées en matière de performance sociale et environnementale, de transparence et de responsabilité – faisant ainsi partie des trois entreprises pionnières en France labélisées dans l’industrie de la santé.

Pourquoi rejoindre 🍀Upsa🍀?

Rejoindre UPSA, c’est intégrer une entreprise à taille humaine avec des moyens favorisant les initiatives personnelles et l’autonomie des collaborateurs. C’est également participer à un plan de croissance ambitieux générant une dynamique d’entreprise forte et motivante. Et enfin, c’est aussi une opportunité de carrière sur différentes fonctions métier, en France ou à l’international.

L’équipe Réglementaire Dossier Pharmaceutique recherche son/sa futur(e) stagiaire pour contribuer activement à la conformité réglementaire des médicaments traditionnels à base de plantes.

Rattaché(e) au Responsable Réglementaire Dossier Pharmaceutique, le/la candidat(e) retenu(e) participera à l’ensemble des activités du département.

Quelles sont les grandes missions du poste ?

• Constitution et suivi des dossiers réglementaires en vue de l'obtention et du maintien des AMM et des enregistrements en France et à l'International (pour le statut médicament)
• Gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités
• Préparation des dossiers de variations pharmaceutiques et renouvellements quinquennaux
• Participation aux projets d’amélioration continue du service
• Mise en adéquation des dossiers réglementaires CMC avec les documents du site
• Veille réglementaire

Quelles sont les compétences/ expériences attendues ?

En tant qu'expert :

• Vous êtes étudiant(e) en Master 2 affaires technico-réglementaires, ou issu(e) d’une formation en pharmacie, ou autre cursus scientifique idéalement appliqué aux plantes (Bac+5/6)
• Vous disposez de connaissances en analyse des plantes ou en production végétale, ainsi que de notions sur la réglementation applicable aux médicaments traditionnels à base de plantes (THMP)
• Vous maîtrisez l’anglais, à l’écrit comme à l’oral

En tant que partenaire :

• Vous êtes ouvert d’esprit et appréciez le travail en équipe
• Vous possédez de bonnes qualités relationnelles et de communication
• Vous savez gérer des projets dans un environnement interculturel et multifonctionnel, en respectant les délais
• Vous disposez d’une bonne capacité d’analyse et de réflexion stratégique
• Structuré(e) et rigoureux(se), vous avez un esprit d’analyse et de synthèse

🍀 Rejoindre UPSA, c'est rejoindre :

• Un employeur ambitieux qui développe ses collaborateurs
• Une équipe jeune, dynamique & passionnée, centrée sur l’innovation avec un fort esprit entrepreneurial et un vrai esprit d’équipe
• Un encadrement et un accompagnement de plusieurs managers complémentaires et bienveillants

UPSA garantit l'équité de traitement et l'égalité des chances dans les candidatures et les trajectoires professionnelles de ses collaboratrices et de ses collaborateurs.

La diversité, l'inclusion, la promotion de l'égalité des chances, la qualité de vie au travail, constituent des axes clés de la politique d'UPSA.

UPSA est convaincue que la diversité au sein de l'entreprise constitue une véritable richesse au service de la performance globale.

Upsa s'engage à répondre à toutes les candidatures entrantes sur ce poste.