Architecte conception mécanique & intégration système H/F

Air Liquide; Antony; Híbrido; EUR 70.000 - 100.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Air Liquide Medical Systems recherche un Architecte conception mécanique et intégration système pour définir l’architecture mécanique des équipements et garantir la cohérence entre les disciplines (mécanique, électronique, logiciel). Vous piloteriez le design, l’intégration et la traçabilité des exigences, en assurant les analyses de risques et le respect des normes.

Le poste implique un leadership technique, l’animation d’une équipe multi-métiers et une connaissance du cycle V de conception,

Formación

• Connaissance des activités détaillées du design mécanique : CAD/3D, mise en plan, analyse de tolérances, notions matériaux, SolidWorks.
• Connaissance de l’analyse fonctionnelle.
• Connaissance du cycle en V de conception, rédaction d’exigences et outils de gestion d’exigences.
• Connaissance du système de management des risques et de la qualité.
• Connaissance ou expérience du domaine des dispositifs médicaux et/ou des dispositifs sous pression est un plus.
• Connaissance des normes NF EN ISO 13485, IEC 60601-1, NF EN ISO 10524-1, NF EN ISO 10297 est un plus.
• Bon niveau d’anglais.

Responsabilidades

• Définir l’architecture mécanique et système et assurer la cohérence technique entre les disciplines (mécanique, électronique, logiciel).
• Piloter le design et l’intégration du produit et rédiger le cahier des charges de style.
• Garantir l’intégration physique, l’ergonomie et le packaging mécanique.
• Diriger les analyses de risques et contribuer au V&V.
• Assurer le leadership technique et fédérer une équipe multi-métiers.

Conocimientos

CAD/3D design

Mécanique générale

Conception système

SolidWorks

Gestion des exigences

Leadership technique

Educación

Bac+5 ingénieur mécanicien

Herramientas

SolidWorks

Analyse fonctionnelle

Gestion de configuration

Descripción del empleo

## Architecte conception mécanique & intégration système H/FApply: France, Antony: Full time: Posted Today: R10102878Air Liquide Medical Systems is the subsidiary of Air Liquide Healthcare that is dedicated to Medical Devices. The company develops, manufactures and sells innovative products in three fields: ventilation (ventilators and patient interfaces for intensive care, emergency care, transport, home), equipments for medical gases and aerosol therapy. We have approximately 460 employees worldwide, including 245 in France. All sedentary employees are based on our site in Antony: from R&D to manufacturing, including support functions! We are committed alongside those who are fighting for life, by creating the easiest devices to use and by transforming the standards of care. We are committed to providing a better quality of life for patients. Our 5 main values are innovation, simplicity, quality, commitment and team spirit. All of our job offers (permanent, fixed-term, internship, work-study) are open to people with disabilities.**How will you CONTRIBUTE and GROW?**Au sein de la Direction R&D et de l’Équipe Produit des Dispositifs de Fluides Médicaux, il est l’acteur central de la définition et de la cohérence technique globale des équipements. Au sein de la Direction R&D et de l’Équipe Produit des Dispositifs de Fluides Médicaux, l'Architecte conception mécanique et intégration système est l’acteur central de la définition et de la cohérence technique globale des équipements. Il/Elle définit l'architecture mécanique des produits tout en garantissant la convergence des disciplines (mécanique, électronique, logicielle), de l’émergence du besoin jusqu’à l’industrialisation et au maintien en vie série. Il/Elle veille à la parfaite adéquation entre les exigences produit, l'analyse des risques et la stratégie de Vérification & Validation (V&V).Il/Elle définit l’architecture mécanique et système : * Définition de l’architecture mécanique du produit et rédaction des spécifications des sous-ensembles et composants* Capture, analyse et déclinaison des besoins utilisateurs et cliniques en exigences système claires, testables et traçables* Formalisation et garantie de l'allocation et de la déclinaison des exigences système et normatives vers les différentes disciplines métiers (mécanique, électronique, logiciel)* Arbitrage des choix et compromis techniques pour assurer le bon équilibre entre risques, performance technique, qualité, coûts et délais (QCD) Il/Elle pilote le design et l'intégration du produit : * Rédaction du cahier des charges de style et pilotage de l’étude de design / style* Design et garantie de l'intégration physique, du packaging mécanique et de l'ergonomie globale de l'équipement Il/Elle garantit les solutions techniques, la maîtrise des risques et la conformité réglementaire : * Apport des solutions techniques adaptées aux problématiques du projet* Intégration de la démarche de sécurité dès les premières phases de conception (Safety by Design) selon la norme ISO 14971* Pilotage et participation active aux analyses de risques (APR, AMDEC Produit/Système) en étroite collaboration avec la Qualité et la Sûreté de Fonctionnement* Définition de la stratégie de Vérification & Validation (V&V) en garantissant la testabilité et la traçabilité bi-directionnelle des exigences* Rédaction et validation des livrables de conception mécanique et les dossiers de spécification et de conception système Il/Elle assure le leadership technique et l'animation métier : * Leadership technique et objectif de fédération de l'équipe projet multi-métiers (mécanique, électronique, logiciel)* Pilotage et animation de l'équipe de concepteurs mécaniques (interne ou sous-traitance externe)* Promotion et transmission des bonnes pratiques d'ingénierie système (cycle en V, gestion des exigences et de la configuration)* Evaluation et contribution au traitement des évolutions techniques, des obsolescences et des retours terrain (CAPA, réclamations, matériovigilance) tout au long de la vie série du produit**Are you a Match?****CONNAISSANCES SPECIFIQUES LIEES AU POSTE (SAVOIR FAIRE) :** * Connaissance des activités détaillées du design mécanique : CAD3D, mise en plan, analyse de tolérances, notions matériaux, SolidWorks* Connaissance de l’analyse fonctionnelle* Connaissance du cycle en V de conception, de la rédaction d’exigences et des outils de gestion d’exigences,* Connaissance du système de management des risques et de la qualité* Connaissance ou expérience du domaine des dispositifs médicaux et/ou des dispositifs sous pression est un plus* Connaissance des normes appliquées aux produits (NF EN ISO 13485, IEC 60601-1, NF EN ISO 10524-1, NF EN ISO 10297) est un plus* Bon niveau d’anglais **CAPACITES SPECIFIQUES (SAVOIR ÊTRE) :** * Etre rigoureux* Capacité de synthèse, d’analyse et de vulgarisation* Capacité à assumer un rôle de leader technique et à fédérer des experts multi-métiers* Travail en équipe* Communication, écoute* Orientation résultats* Autonomie **EXPERIENCE :** * Entre 5 et 10 ans d’expérience significative dans le développement mécanique **PROFIL ACADEMIQUE :** * Niveau d'études : Bac +5* Type de formation : Grande École d'ingénieurs généraliste ou spécialisée (ex. Arts et Métiers, INSA, UTC, CentraleSupélec, ESTACA, Polytech, Supméca, etc.) ou Master 2 Universitaire en ingénierie mécanique, conception système* Spécialités : Génie Mécanique / Conception Mécanique (avec une sensibilité ou une culture multidisciplinaire : mécatronique, électronique, logiciel), ingénierie des systèmes, ingénierie biomédicale