Arc Coordinateur - Arc Lead H / F

Astek; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de biotechnologie recherche un ARC Coordinateur / ARC Lead pour coordonner et superviser les activités cliniques dans une étude clinique internationale en Île-de-France. Le candidat doit avoir au moins 2 ans d'expérience en tant qu'ARC moniteur et 1 an en tant qu'ARC Lead/Coordinateur. La maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) est indispensable, et des voyages fréquents en Europe sont à prévoir. Postulez pour rejoindre une équipe dynamique !

Qualifications

• Expérience de 2 ans minimum en tant qu'ARC moniteur dans le cadre d'études interventionnelles.
• Expérience de 1 an minimum en tant qu'ARC Lead/Coordinateur, idéalement dans un environnement international.
• Expérience dans la rédaction des documents d'études cliniques serait un plus.

Responsabilités

• Assurer la coordination des activités cliniques dans une étude clinique internationale.
• Coordination des CROS et des partenaires pour les activités cliniques.
• Suivi de la gestion des centres investigateurs.

Connaissances

Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)

Gestion des CROs

Rédaction de documents d'études cliniques

Description du poste

Ce que nous allons accomplir ensemble :

Alsinova recherche un ARC Coordinateur / ARC Lead, confirmé ou sénior pour rejoindre les équipes de son client basé en Région Parisienne.

Votre mission (si vous l'acceptez !) :

Assurer la coordination et la supervision des activités cliniques dans le cadre d'une étude clinique internationale.

Votre quotidien sera rythmé par :

• La coordination des CROS et des prestataires / partenaires, en charge des activités cliniques de l'étude, et en lien avec le chef de projet global.
• La coordination du monitoring, avec notamment la formation et le suivi des ARCs et la validation des rapports de visite (4 à 5 déplacements par mois en Europe est à prévoir pour ce poste).
• Le suivi de la gestion des centres investigateurs.
• La participation à l'organisation et à la préparation des réunions (ARCs et investigateurs) en collaboration avec les autres membres de l'équipe de l'étude.
• la rédaction et / ou la validation de tous les documents nécessaires pour superviser la mise en oeuvre, le suivi et les rapports de l'activité clinique (tels que le plan de monitoring).
• Assister le GCPM dans la gestion quotidienne de l'étude, notamment dans la planification des différentes étapes de l'étude.

Vous :

• Expérience de 2 ans minimum en tant qu'ARC moniteur dans le cadre d'études interventionnelles.
• Expérience de 1 an minimum en tant qu'ARC Lead / ARC Coordinateur, idéalement dans un environnement international.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), réglementation ICH.
• Expérience dans la rédaction des documents d'études cliniques pour la mise en place, le suivi et la clôture serait un plus.
• Expérience dans la gestion des CROs serait un plus.