Analyste de Laboratoire Physico-chimie Hors Routine – Intérim (Longue Durée) Châtillon sur Chalaronne

1100 Mylan Pharmaceuticals Inc.; Châtillon-sur-Chalaronne; Sur place; EUR 35 000 - 52 000; Plein temps

Résumé du poste

Viatris recherche un(e) Analyste de Laboratoire Physico-chimie hors routine pour collaborer au développement et au contrôle qualité des méthodes analytiques sur matières premières, intermédiaires et produits finis. Vous réaliserez des analyses de stabilité et des nettoyages d’équipements, en assurant le respect des BPF et des procédures.

Le poste implique le transfert et la validation de méthodes, la revue de dossiers et des investigations en laboratoire, avec une autonomie et un sens critique

Qualifications

• Formation supérieure en chimie analytique demandée, avec exp. d’au moins 5 ans en contrôle qualité physico-chimique ou développement analytique.
• Maîtrise des BPF, pharmacopées, études de stabilité et validation de méthodes.
• Organisation, esprit critique, autonomie et rigueur dans la rédaction.

Responsabilités

• Réaliser faisabilité et développement de méthodes analytiques sur matières premières, intermédiaires et produits finis; vérification de nettoyage.
• Transferts et validations des méthodes analytiques.
• Analyses physico-chimiques des lots de développement et de validation; analyses de stabilités (ICH).
• Analyses liées aux nettoyages des équipements de production; résolution de problèmes analytiques et propositions d’amélioration.
• Revue des dossiers et participation aux investigations en laboratoire; rédaction des rapports.

Connaissances

Chimie analytique

Contrôle qualité

Rigueur

Formation

DUT/BTS/Licence pro en Chimie

Outils

HPLC

Dissolution

CGP

Description du poste

Mylan Laboratories S.A.S. Viatris is a global healthcare company uniquely positioned to bridge the traditional divide between generics and brands, combining the best of both to more holistically address healthcare needs globally. With a mission to empower people worldwide to live healthier at every stage of life, we provide access at scale, currently supplying high-quality medicines to approximately 1 billion patients around the world annually and touching all of life's moments, from birth to the end of life, acute conditions to chronic diseases.

We have been included on number of award lists that demonstrate the impact we are making.

Notre portefeuille mondial se compose de spécialités emblématiques de premier plan, de marques phares internationales, ainsi que des génériques de marque et d’autres formes plus élaborées ; et également une large gamme de produits couvrant de très nombreuses aires thérapeutiques.

Nous nous engageons à soutenir à travers le monde l’existence de communautés en meilleure santé grâce à l’éducation, la sensibilisation et un meilleur access aux traitements.

Pour ceux qui souhaitent se réaliser autour d’une mission, Viatris encourage ses employés à exprimer pleinement leur potentiel en favorisant une culture axée sur la collaboration, propice à l’audace et à la résilience.

Bien plus qu’un simple endroit où travailler, Viatris est une entreprise dans laquelle nous créons la différence dans le monde.

Le poste et ce que vous allez faire

Dans le respect des procédures applicables, des Bonnes Pratiques de Fabrication, du Code de la Santé Publique et du planning, le ou la titulaire participe au processus Introduction des nouveaux produits ainsi qu’à la gestion du cycle de vie des méthodes analytiques sur les produits présents sur le site. Il réalise les analyses physico-chimiques des stabilités et les analyses physico-chimiques liées aux nettoyages des équipements de production. Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment la position Analyste de Laboratoire Physico-chimie hors routine impacte :

Responsabilités clés pour ce poste :

• Réaliser les activités de faisabilité et développement de méthodes analytiques tant sur des matières premières que des intermédiaires de production et des produits finis ou la vérification de nettoyage
• Collaborer aux transferts et aux validations des méthodes analytiques
• Participer aux analyses physicochimiques des lots de développement et de validation
• Réaliser les analyses physico-chimiques des stabilités réglementaires (ICH) sur les matières, intermédiaires et produits finis
• Réaliser les analyses physico-chimiques liées aux nettoyages des équipements de production
• Prendre en charge de la résolution des problèmes analytiques du laboratoire et être force de proposition dans l’adaptation de méthodes analytiques le cas échéant
• Participer à la revue des dossiers
• Participer aux investigations de laboratoire
• Collaborer aux actions d’amélioration continue du laboratoire
• Participer à l’implémentation de nouvelles techniques analytiques
• Rédiger des tableaux de synthèse de résultats, des protocoles et rapports

Vos compétences et expériences

Pour ce poste, nous recherchons un candidat qui possède une combinaison efficace de compétences, talents et expériences suivants :

• De formation supérieure en chimie analytique, de type DUT, BTS ou Licence professionnelle en Chimie, vous avez une expérience d’au moins 5 ans du contrôle qualité physico-chimique ou en développement analytique et une maitrise de l’utilisation de techniques et technologies d’analyses variées (HPLC, dissolution, CPG, analyses matières premières…)
• Maîtrise des BPF, connaissance des pharmacopées, connaissance études de stabilité, connaissance validation méthodes.
• Organiser dans la gestion de sa charge de travail, force de proposition, pragmatisme, rigueur, autonomie, esprit critique qualité rédactionnelle.

Chez Viatris, nous nous engageons à créer un lieu de travail diversifié, inclusif et authentique, donc si vous êtes intéressé(e)/…

Diversité et inclusion chez Viatris

Chez Viatris, la diversité et l'inclusion sont essentielles à notre mission. La diversité que nous favorisons dans tous les aspects de notre activité peut constituer l’une de nos plus grandes forces pour redéfinir les soins de santé non pas tels qu’ils sont, mais tels qu’ils devraient être. Si vous souhaitez en savoir plus sur ce que la diversité, l'égalité et l'inclusion signifient pour nous, veuillez visiter https://www.viatris.fr/fr-fr/carrieres/diversite-et-inclusion

Responsabilité sociétale chez Viatris

Le développement durable est un élément clé dans la mission de Viatris : permettre à chacun de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie. Nous travaillons au développement de pratiques responsables et durables en faisant appel à notre expertise collective et en ayant conscience que nos actions ont un impact sur nos parties prenantes et les communautés que nous servons. Pour en savoir plus, veuillez visiter https://www.viatris.fr/fr-fr/a-propos/notre-responsabilite-societale

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.

#LI-DNI Viatris is a global healthcare company formed in 2020 through the combination of Mylan and Upjohn, a legacy division of Pfizer. By integrating the strengths of these two companies, including our global workforce, we aim to deliver increased access to affordable, quality medicines for patients worldwide, regardless of geography or circumstance. We believe in healthcare as it should be – empowering people worldwide to live healthier at every stage of life. Because of our unwavering belief that better access leads to better health, we leverage our best-in-class manufacturing and scientific expertise and proven commercial capabilities to bring quality medicines to patients when and where they need them.