Analyste AQ Opérationnelle (H/F/D)

SAMSIC EMPLOI; Val-de-Reuil; Sur place; EUR 35 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un Analyste AQ Opérationnelle pour gérer les dérogations, la traçabilité et les certificats de conformité. Le candidat idéal doit avoir une solide expérience en qualité et en rédaction de rapports, ainsi qu'une maîtrise de SAP. Ce poste implique des interactions avec divers services pour assurer la qualité des processus.

Prestations

Engagement envers l'emploi des personnes en situation de handicap

Qualifications

• Compétences en gestion de la qualité et en conformité.
• Capacité à rédiger des rapports techniques.
• Expérience dans l'analyse des dérogations.

Responsabilités

• Gérer les dérogations et suivre les actions correctives.
• Modifier et éditer des certificats de conformité.
• Libérer les dossiers de lots et gérer les crises qualité.

Connaissances

Analyse des dérogations

Gestion des certificats de conformité

Traçabilité des produits

Gestion des problèmes qualité

Formation

Formation en qualité ou en pharmaceutique

Outils

SAP

Description du poste

Description du poste

Nous recherchons pour notre client, spécialisée dans l’industrie pharmaceutique, un Analyste AQ Opérationnelle pour une mission en intérim.

En tant qu'Analyste AQ, vous serez responsable de la gestion des dérogations, de la traçabilité des produits, de la gestion des certificats de conformité, ainsi que du suivi des actions qualité en étroite collaboration avec les différents services de l’entreprise.

Vos missions principales

• Technique :
  • Dérogations :
    • Analyser les dérogations en collaboration avec les services concernés (production, logistique, ERD…)
    • Rédiger les rapports de dérogations et initier les actions correctives et préventives.
    • Aider au suivi des CCM (Change Control Management) liés aux dérogations.
  • Traçabilité :
    • Modifier et éditer les certificats de conformité et d’analyse en fonction des exigences clients et réglementaires.
    • Soumettre les certificats pour approbation auprès du Responsable AQ Opérationnelle et du Responsable Contrôle Qualité.
    • Vérifier la cohérence entre la traçabilité et les éléments collectés.
  • Master Data :
    • Création et modification des certificats de conformité ou d’analyse dans SAP.
  • Général :
    • Libérer les dossiers de lots.
    • Participer à la gestion des problèmes qualité clients et des crises qualité complexes.
    • Contribuer à l'intégration des nouveaux arrivants au sein du service AQ.
• Animation / Encadrement :
  • Aucun encadrement direct n'est attendu pour ce poste.
• Gestion :
  • Informer la hiérarchie en cas d’anomalie ou dysfonctionnement.
  • Assurer le suivi et l’archivage des documents liés à la fonction.
  • Rédiger et mettre à jour la documentation liée à la fonction.
• Sécurité et Environnement :
  • Respecter les consignes générales de sécurité (prévention des risques, déplacements, incendie…).
  • Maintenir l’hygiène, le rangement et la propreté du poste de travail.
  • Respecter les consignes relatives à l'environnement (tri sélectif des déchets, consommation d'énergie…).
• Qualité :
  • Veiller à la confidentialité des informations.
  • Contribuer activement à l’amélioration continue du service et de l’entreprise.
  • Appliquer les procédures, instructions et modes opératoires liés à la fonction et respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Indicateurs de suivi :
  • Assurer un reporting périodique des activités de la fonction.
  • Contribuer à l'atteinte des objectifs du service AQ.

SAMSIC, société socialement responsable, s'engage au quotidien pour l'emploi des personnes en situation de handicap.