Agent de Fabrication en Pharmaceutique (H/F)

Domino RH; Rousset-Serre-Ponçon; Vor Ort; EUR 23.000 - 32.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Domino Staff Aix recherche un Agent de Fabrication pour intégrer l’équipe d’un laboratoire pharmaceutique implanté à Rousset. Le poste couvre l’ensemble des étapes de fabrication des formes sèches, dans un cadre réglementaire strict et conforme GMP/BPF.

Vous participerez à la pesée, mélange, granulation, compression et enrobage, assurerez le conditionnement et le contrôle qualité en cours de production, et renseignerez les dossiers de lot avec rigueur.

Aufgaben

• Réaliser les opérations de pesée des matières premières selon les formules de fabrication
• Conduire les opérations de mélange, granulation, compression et enrobage
• Alimenter et surveiller les équipements de production (presses à comprimer, encapsuleuses, mélangeurs...)
• Assurer le conditionnement primaire et secondaire des formes sèches
• Contrôle qualité en cours de production
• Effectuer les contrôles en process (dureté, friabilité, désagrégation, poids moyen...)
• Renseigner les dossiers de lot avec rigueur et exhaustivité
• Détecter et signaler toute anomalie ou déviation
• Appliquer les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP) en vigueur
• Respecter les procédures de nettoyage et de validation des équipements
• Travailler en salle blanche ou zone classifiée selon les procédures d'habillage et de comportement
• Compléter les dossiers de fabrication et enregistrements qualité (papier et/ou GPAO)
• Participer aux revues de début et fin de lot
• Contribuer aux actions correctives en cas de non-conformité

Jobbeschreibung

Un laboratoire pharmaceutique reconnu implanté à Rousset, confie à notre agence Domino Staff Aix le recrutement d'Agents de Fabrication spécialisés dans la production de formes sèches en mission d'intérim.

Au coeur du processus de fabrication du médicament, vous participez directement à la production de comprimés et de gélules destinés aux patients. Un poste polyvalent et technique, qui couvre l'ensemble des étapes de fabrication des formes sèches, dans un environnement soumis aux exigences réglementaires les plus élevées du secteur pharmaceutique.

Voici les missions principales :

Fabrication / Production

• Réaliser les opérations de pesée des matières premières selon les formules de fabrication
• Conduire les opérations de mélange, granulation, compression et enrobage
• Alimenter et surveiller les équipements de production (presses à comprimer, encapsuleuses, mélangeurs...)
• Assurer le conditionnement primaire et secondaire des formes sèches
• Contrôle qualité en cours de production
• Effectuer les contrôles en process (dureté, friabilité, désagrégation, poids moyen...)
• Renseigner les dossiers de lot avec rigueur et exhaustivité
• Détecter et signaler toute anomalie ou déviation

Hygiène, sécurité & réglementation

• Appliquer les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP) en vigueur
• Respecter les procédures de nettoyage et de validation des équipements
• Travailler en salle blanche ou zone classifiée selon les procédures d'habillage et de comportement

Traçabilité & documentation

• Compléter les dossiers de fabrication et enregistrements qualité (papier et/ou GPAO)
• Participer aux revues de début et fin de lot
• Contribuer aux actions correctives en cas de non-conformité