Administrateur fonctionnel - Base de données de Pharmacovigilance (H/F)

CITECH; Paris; Hybride; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique à Paris recherche un Administrateur fonctionnel de base de données de Pharmacovigilance. Dans ce rôle, vous serez responsable de l'administration de la base de données, de la gestion des échanges réglementaires et du reporting des données. Vous devez avoir au moins 5 ans d'expérience en pharmacovigilance et une solide maîtrise des outils PV. Ce poste offre un salaire compétitif de 50-70K€ brut/an avec la possibilité de télétravail.

Prestations

Mutuelle avantageuse

Flexibilité sur la gestion des repas

Formations adaptées

Qualifications

• Expérience confirmée d'au moins 5 ans en pharmacovigilance.
• Maîtrise de l'administration fonctionnelle d'outils PV.
• Connaissance des échanges E2B et contraintes réglementaires.
• Expérience sur des outils de reporting.
• Capacité à travailler en environnement international.

Responsabilités

• Administration fonctionnelle de la base de données de pharmacovigilance.
• Gestion des échanges réglementaires (E2B).
• Maintien en conditions opérationnelles (MCO).
• Reporting et exploitation des données.
• Support transversal Pharmacovigilance.

Connaissances

Gestion de bases de données PV

Échanges E2B

Reporting

Autonomie

Rigueur

Outils

Business Objects

Description du poste

Company Description

CITECH recrute!

Dans le cadre du renforcement de ses activités de Pharmacovigilance, un acteur majeur de la recherche pharmaceutique internationale recherche un Administrateur fonctionnel de base de données de Pharmacovigilance.

Intégré(e) au sein des équipes Global Safety & Medical Review, vous interviendrez sur les outils cœur de la pharmacovigilance et contribuerez au maintien de la conformité réglementaire et à la performance opérationnelle des processus Safety.

Job Description

Vos missions

• Administration fonctionnelle de la base de données de pharmacovigilance

  • Paramétrage et maintenance des études, produits et règles de soumission
  • Support aux équipes Global Safety et aux équipes locales

• Gestion des échanges réglementaires (E2B)

  • Participation à la mise en place de nouveaux échanges avec autorités et partenaires
  • Suivi, monitoring et résolution des incidents sur les flux existants

• Maintien en conditions opérationnelles (MCO)

  • Suivi des anomalies et des évolutions fonctionnelles
  • Contribution à l’amélioration continue des outils PV

• Reporting et exploitation des données

  • Recueil des besoins métiers
  • Contribution à la conception, l’évolution et la validation des rapports Business Objects

• Support transverse Pharmacovigilance

  • Contribution à toute mission liée à la Safety dans le cadre de vos compétences

Qualifications

• Expérience confirmée (minimum 5 ans) en pharmacovigilance, idéalement sur des outils de base de données PV
• Solide maîtrise de l’administration fonctionnelle d’outils PV
• Bonne connaissance des échanges E2B et des contraintes réglementaires
• Expérience sur les outils de reporting (Business Objects ou équivalent)
• Rigueur, autonomie, sens du service et capacité à travailler en environnement international

☑️Tous nos postes sont ouverts aux personnes possédant le statut RQTH.

Additional Information

Pourquoi rejoindre cette mission ?

• Intervention au cœur des enjeux réglementaires et data de la Pharmacovigilance
• Environnement international, structuré et à forte valeur scientifique
• Mission visible, à fort impact opérationnel, avec possibilité de renouvellement

Pourquoi rejoindre CITECH ?

• Une ambiance de travail conviviale
• Des missions longues et valorisantes
• Des formations adaptées à vos aspirations
• Un accompagnement personnalisé et bienveillant
• Une mutuelle avantageuse pour vous et vos proches
• Une flexibilité sur la gestion de vos repas
• Un statut Cadre, convention collective SYNTEC

Alors, prêt(e) à relever le défi ?

Poste situé à Paris

2 jours de télétravail par semaine.

Salaire : 50-70K€ brut/an

Freelance: 450-600€/j

Référence:251218_AdminDBPharma_75