Técnico/a QA Compliance -Indefinido

ROVI Pharma Industrial Services; Madrid; Presencial; EUR 28.000 - 42.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

ROVI, compañía farmacéutica paneuropea, ofrece la posibilidad de trabajar como Técnico/a QA Compliance en nuestra planta de Madrid. El rol implica asegurar el cumplimiento de normativas y gestionar investigaciones y CAPAs con plazos definidos.

Se requiere Grado en ciencias de la salud y 1–2 años de experiencia en QA/Compliance en la industria farmacéutica. Formación adicional en auditorías y comunicaciones internas será valorada.

Formación

• Conocimientos en legislación de productos sanitarios y normas aplicables.
• Experiencia de 1–2 años en QA/Compliance en industria farmacéutica.
• Grado en ciencias de la salud.

Responsabilidades

• Asegurar el cumplimiento de normativas de calidad y requisitos internos del sistema de Calidad.
• Gestión de Investigaciones y causas raíz dentro de plazos establecidos.
• Gestión y coordinación de CAPAs en sistemas de calidad.
• Participar en auditorías de clientes y auditorías internas.
• Seguimiento de acciones derivadas de auditorías internas y externas.
• Gestión de métricas para evaluar tendencias de las investigaciones de la planta.
• Colaborar en mejoras continuas basadas en desviaciones e investigaciones.
• Participar en el desarrollo y revisión de guías y procedimientos del Departamento.
• Dar soporte al departamento de Registros para trámites regulatorios.

Conocimientos

Gestión de auditorías

CAPAs

Calidad y cumplimiento

Métricas de calidad

Educación

Grado en ciencias de la salud

Descripción del empleo

ROVI, compañía farmacéutica paneuropea, especializada y dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación bajo licencia y comercialización de pequeñas moléculas y especialidades biológicas, ofrece la posibilidad de trabajar como Técnico/a QA Compliance en nuestra planta de Madrid.

Funciones:

• Asegurar el cumplimiento de las normativas de calidad y requerimientos internos del sistema de Calidad de la compañía.
• Gestión las Investigaciones con el objetivo de identificar la causa raíz de las mismas de manera robusta, ejecutándose dentro de los plazos establecidos y asegurar que se toman las medidas para evitar su recurrencia.
• Gestión y coordinación de CAPAs sugeridas en los sistemas de calidad.
• Participar en la Auditorías de clientes. Realizar y colaborar en las auditorías internas que procedan, según los procedimientos específicos
• Seguimiento de las acciones derivadas de auditorías internas y externas de su área.
• Gestionar las métricas que permitan evaluar las tendencias de las investigaciones de la Planta.
• Colaborar en programas de mejora continua, basándose en el análisis de tendencias de Desviaciones / Investigaciones.
• Participar en el Desarrollo y revisión de guías y procedimientos relativos a las actividades del Departamento.
• Dar soporte al departamento de Registros, preparando la documentación necesaria para trámites regulatorios.
• Preparación de los datos necesarios para la preparación de los APRs.
• Conocimientos en legislación de productos sanitarios y normas aplicables.
• Grado en ciencias de la salud.
• Experiencia en las funciones de al menos 1 o 2 años.