Tècnic/A De Garantia De Qualitat - Manlleu

Ope Manlleu; Barcelona; Presencial; EUR 32.000 - 46.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Ope Manlleu cerca un Tec./Tècnic/a de Garantia de Qualitat per contribuir a la correcta aplicació de les Normes de Correcta Fabricació i al bon funcionament del sistema de qualitat farmacèutic a la planta de Manlleu. Es valorarà experiència en qualitat i auditorias.

La vacant és a la comarca d’Osona, amb requeriments de grau universitari en ciències i experiència mínima en posicions similars. Es prioritza proactivitat, organització i treball en equip.

Formación

• Experiència mínima d’un any en lloc de feina similar.
• Grau o llicenciatura universitària en ciències, preferentment Farmàcia o Enginyeria Química.
• Coneixement de GMP i del sistema de qualitat farmacèutic.
• Proactivitat, eficiència i capacitat resolutiva, i treball en equip.

Responsabilidades

• Gestió dels calibratges de la planta, coordinant activitats i manteniment de procediments.
• Qualificació d’equips i sistemes informàtics: planificació, redacció de protocols i informes.
• Validacions de neteja d’equips i control de canvis (CAPA) associats a activitats.
• Revisió de la documentació de lots per a l’alliberació al mercat.
• Col·laboració en auditories i inspeccions rebudes.
• Realització i revisió d’anàlisis de riscos.

Conocimientos

Proactivitat

Eficiència

Capacitat resolutiva

Treball en equip

Organització

Educación

Grau o llicenciatura universitària en ciències (preferent Farmàcia o Enginyeria Química)

Herramientas

Sistemes de qualitat GMP

Descripción del empleo

La missió del lloc de treball és: Participar en la correcta aplicació de les Normes de Correcta Fabricació i en el bon funcionament del Sistema de Qualitat Farmacèutic de la planta de Manlleu. Funcions i tasques:

• Gestió dels calibratges de la planta: coordinació d´activitats, revisió de certificats, gestió d´incidències i manteniment de procediments.
• Qualificació d´equips i sistemes informàtics: planificació, redacció de protocols i informes, coordinació d´activitats, execució de proves i manteniment de procediments.
• Validacions de neteja d´equips: planificació, redacció de protocols i informes, coordinació d´activitats, participació en els mostrejos i manteniment de procediments.
• Realització de desviacions, CAPA i controls de canvis associats a les activitats anteriorment descrites.
• Revisió de la documentació de lots per a la seva posterior alliberació al mercat.
• Realització i revisió d´anàlisis de riscos.
• Participació en auditories i i inspeccions rebudes.

Oferta de treball a la comarca Osona - Imprescindible disposar d´un GRAU O LLICENCIATURA UNIVERSITÀRIA en ciències. Preferentment, Farmàcia o Enginyeria Química. No es tindran en compte candidatures que hagin cursat i finalitzat aquests estudis.

Mínim un any d´experiència en un lloc de feina similar. Una persona amb proactivitat, eficiència, capacitat resolutiva i de treball en equip. Responsabilitat, organització i constància.

Altres requisits valorables

• Coneixement de les Normes de Correcta Fabricació (GMP) i del sistema de qualitat farmacèutic.

Tècnic/a de Garantia de Qualitat - Manlleu Manlleu, ES