Regulatory Affairs Specialist

Dermofarm International; Rubí; Híbrido; EUR 35.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa en el sector de productos sanitarios busca un/a Regulatory Affairs Specialist para contribuir al desarrollo y cumplimiento normativo. Se requiere licenciatura en Ciencias de la Salud, máster en Regulatory Affairs, y experiencia de 1-2 años en medical devices. Se ofrece un contrato indefinido y modalidad híbrida.

Formación

• 1-2 años en un puesto similar.
• Imprescindible experiencia previa con medical devices.

Responsabilidades

• Preparación y mantenimiento de Technical Files según MDR.
• Comunicación con Organismos Notificados.
• Revisión de textos legales en etiquetado y materiales promocionales.
• Aplicación de normativas en mercados EU y fuera de EU.
• Recopilación de documentación interna y externa.
• Gestión de documentación de fabricantes subcontratados.
• Trámites legales con organismos oficiales (AEMPS, GENCAT).
• Mantenimiento de bases de datos internas.

Conocimientos

Conocimiento sólido de legislación europea MDR

Valorable experiencia con legislación europea de complementos alimenticios

Inglés nivel avanzado

Manejo avanzado de Microsoft Office

Experiencia con software como COPTIS

Experiencia con SAP

Herramientas de gestión de proyectos

Educación

Licenciatura o Grado en Ciencias de la Salud

Máster o curso de especialización en Regulatory Affairs de medical devices

Descripción del empleo

🔎 Estamos buscando un/a Regulatory Affairs Specialist para unirse a nuestro equipo y contribuir al desarrollo y cumplimiento normativo de productos sanitarios y complementos alimenticios.

📍 Ubicación: Rubi
📅 Tipo de contrato: Indefinido
💼 Modalidad: Hibrido

🧠 Requisitos académicos y técnicos

• Licenciatura o Grado en Ciencias de la Salud.
• Máster o curso de especialización en Regulatory Affairs de medical devices.
• Conocimiento sólido de legislación europea MDR e internacional (ISO, China, FDA).
• Valorable experiencia con legislación europea de complementos alimenticios.
• Inglés nivel avanzado.
• Manejo avanzado de Microsoft Office.
• Experiencia con software como COPTIS, SAP y herramientas de gestion de proyectos.

📈 Experiencia

• 1-2 años en un puesto similar.
• Imprescindible experiencia previa con medical devices.

🛠️ Responsabilidades

• Preparación y mantenimiento de Technical Files según MDR y dossiers de complementos alimenticios.
• Comunicación con Organismos Notificados.
• Revisión de textos legales en etiquetado y materiales promocionales.
• Aplicación de normativas en mercados EU y fuera de EU.
• Recopilación de documentación interna y externa.
• Gestión de documentación de fabricantes subcontratados.
• Trámites legales con organismos oficiales (AEMPS, GENCAT).
• Mantenimiento de bases de datos internas.

🤝 Competencias personales

• Organización metódica y capacidad de adaptación.
• Buenas habilidades comunicativas para interactuar con equipos internos y externos.
• Trabajo en equipo.
• Proactividad, autonomía y motivación