Regulatory Affairs Manager

Roche Holding AG; Barcelona; Presencial; EUR 70.000 - 100.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Collaborative work environment

Impact on patients' lives globally

Competitive compensation and benefits

Descripción de la vacante

Roche Holding AG sucht eine dynamische Fachkraft als International Regulatory Affairs Professional. Sie bringen Innovation und regulatorische Exzellenz mit, um globale Gesundheitslösungen voranzutreiben und regulatorische Exzellenz sicherzustellen.

Zu Ihren Aufgaben gehört die Führung und Koordination regulatorischer Strategien für globale IVD-/MD-Instrumente und Software, die Zusammenarbeit mit F&E, Qualität und Klinischer Abteilung sowie die Bereitstellung regulatorischer Guidance über den

Formación

• Bachelor-Abschluss in Life Sciences, Regulatory Affairs oder verwandtem Feld.
• Fundierte Kenntnisse globaler regulatorischer Anforderungen, Richtlinien und Verfahren, insbesondere für IVD-Instrumente & Software.
• Selbstständiges Arbeiten in einer selbstorganisierten Umgebung.
• Starke organisatorische und kommunikative Fähigkeiten.

Responsabilidades

• Leitung und Unterstützung regulatorischer Strategien für globale IVD-/MD-Instrumente und Software-Einreichungen.
• Sicherstellung der Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen und Standards.
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams (F&E, Qualität, Klinische): Regulierungsvorhaben vorantreiben.
• Bereitstellung regulatorischer Guidance zur Produktentwicklung und Lifecycle-Management.
• Aktualisierung zu regulatorischen Trends und Umsetzung von Best Practices.

Conocimientos

Regulatory Affairs

Projektmanagement

Cross-functional Zusammenarbeit

Regulatorische Strategien

Kommunikation

Educación

Bachelor-Abschluss in Life Sciences/Regulatory Affairs oder verwandtem Fach

Descripción del empleo

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat - heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position

At Roche, we believe it's urgent to deliver medical solutions right now - even as we develop innovations for the future. We are passionate about transforming patients' lives and we are brave in both decision and action. And we believe that good business means a better world.

Join Our Team: Make a Difference in International Regulatory Affairs!

Roche is seeking a dynamic and highly motivated individual to join our team as an International Regulatory Affairs Professional. We are looking for candidates who bring an innovative and creative mindset to the table, along with a proven track record in the Regulatory Affairs field. If you are passionate about making a positive impact on global healthcare through regulatory excellence, we invite you to be part of our dedicated team.

Key Responsibilities

As an International Regulatory Affairs Professional at Roche, you will be responsible for:

• Leading and supporting regulatory strategies for global IVD/MD instruments and software submissions
• Ensuring compliance with international regulatory requirements and standards
• Collaborating with cross-functional teams, including R&D, Quality and Clinical, to drive regulatory initiatives
• Providing regulatory guidance to support product development and lifecycle management
• Staying abreast of evolving regulatory trends and up-dates, and implementing best practices

Requirements

• Bachelor’s Degree in Life Sciences, Regulatory Affairs, or a related field
• 5 to 7 years of experience in Regulatory Affairs ( Regulatory, R&D, Quality and/or Clinical), with some experience in healthcare regulatory affairs
• In-depth knowledge of global regulatory requirements, guidelines, and procedures especially for IVD instruments & software
• Strong organizational and communication skills
• Ability to multitask and effectively manage multiple projects simultaneously
• Self-motivated and capable of working independently in a self-management environment
• Experience in IVD instrument and/or software development

Why Roche

• Collaborative and innovative work environment
• Opportunity to make a meaningful impact on patients' lives globally
• Competitive compensation and benefits package
• Professional development and growth opportunities within a leading global healthcare organization

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat - heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.