Quality & Compliance Expert (Temporary)

Roche Holding AG; España; Presencial; EUR 55.000 - 85.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Inclusive workplace

Tailored support for disabilities

Global network

Descripción de la vacante

Roche Holding AG in Spanien sucht eine IT Quality Assurance & Compliance Specialist, der Compliance in agile IT-Delivery als Katalysator integriert und IT-Teams befähigt, Qualität gleich beim ersten Mal zu liefern.

Sie treiben regulatorische Guardrails, unterstützen Applikationen von Cloud über RPA bis ML, gestalten SOPs, führen Audits durch und schulen Delivery-Teams zu Built-In IT-Compliance und Data Integrity.

Formación

• 2+ Jahre Erfahrung in IT Quality Assurance.
• Fundierte Kenntnisse von CSV, Data Integrity, ICFR und GDPR.
• Erfahrung mit SCRUM/SAFe sowie Anpassung von Compliance an Cloud, RPA und ML.
• Datengetriebenes Automatisierungsdenken und Fähigkeit, globale virtuelle Teams zu beeinflussen.
• Gute Englischkenntnisse; Reisebereitschaft möglich.
• Bonus: SOC 1/2, CISA oder Lean Six Sigma Zertifizierungen.

Responsabilidades

• Beratung zu CSV, GDPR, Data Integrity, ICFR in agile Projekten.
• Quality & Risk Oversight über Validierung, Qualifizierung und Systemrisiken.
• Entwurf von SOPs, Checklisten und Leitplanken für das Informatics Quality Management System.
• Co-Audit von internen/externen IT-Prozessen; Durchführung von Systemreviews.
• Schulung Delivery-Teams zu Built-In IT Compliance und Data Integrity.

Conocimientos

IT Quality Assurance

CSV

Data Integrity

ICFR

GDPR

SCRUM/SAFe

Data-driven Automation

English communication

SOC 1/2

CISA

Lean Six Sigma

Descripción del empleo

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Are you ready to reshape IT compliance into an agile business enabler? As an IT Quality Assurance & Compliance Specialist, you won't be a gatekeeper; you will be a Catalyst within Diagnostics IT.

Our mission is to empower IT teams to deliver quality efficiently, right the first time. You will apply smart regulatory guardrails to cutting-edge technologies—including Cloud Computing, Machine Learning, RPA, DevOps, and SAFe.

If you thrive on transforming compliance into an automated, data-driven framework, join us!

Your Main Responsibilities

• Agile IT Compliance Consultancy: Provide expert guidance on CSV, GDPR, Data Integrity, and ICFR for dynamic project and system delivery teams.
• Quality & Risk Oversight: Oversee validation, qualification, and system risk assessments across assigned Informatics systems.
• Future Quality Framework: Co-create SOPs, checklists, and guardrails for our Informatics Quality Management System, keeping it aligned with evolving external standards.
• Audits & Control: Co-audit internal/external IT processes, conduct periodic system reviews, and define control specifications based on global policies.
• Coaching & Continuous Improvement: Train delivery teams on Built-In IT Compliance and data integrity, fostering a culture of quality ownership.

Who You Are (The skills you need)

• Experience: 2+ years in IT Quality Assurance (Validation Lead, Quality Management, Auditing), preferably in pharma/healthcare.
• Regulatory Expertise: Strong knowledge of CSV, Data Integrity, ICFR, and GDPR.
• Agile & Tech Savvy: Proven experience in SCRUM/SAFe and adapting compliance to Cloud, RPA, and Machine Learning.
• Mindset & Skills: Systematic thinker, skilled in data-driven automation, and adept at influencing diverse, global virtual teams.
• Languages: Excellent English communication skills. Willingness for occasional travel.
• Bonus Points: Experience in SOC 1/2 reporting, CISA, or Lean Six Sigma certifications.

What is here for You?

• Impact & Innovation: Reframe compliance as a driver for digital transformation alongside state-of-the-art tech.
• Global Exposure: Connect and grow within a multicultural, global network.
• A Culture of Belonging: Diversity and inclusion are vital to our success. We warmly encourage candidates with disabilities to apply, offering dedicated benefits, tailored support, and an inclusive workplace where you can truly thrive.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.