R&D Process Dev Chemist I

pciservices; León; Presencial; EUR 25.000 - 32.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

PCI Pharma Services en León, España, busca un Operario de Desarrollo Galénico I para realizar pruebas a escala de laboratorio, gestionar el laboratorio de Desarrollo Galénico y asegurar el cumplimiento de GMP y FDA aplicables al mercado de destino.

Entre tus tareas estarán ejecutar el escalado y validación de procesos, colaborar en el desarrollo y optimización de formulaciones, y apoyar la fabricación cuando sea necesario, manteniendo la instrumentación calibrada y el laboratorio ordenado.

Formación

• Experiencia en laboratorio farmacéutico, con conocimiento de GMP y normas aplicables.
• Capacidad para ejecutar escalado y validación de procesos.
• Colaboración en desarrollo y optimización de formulaciones.

Responsabilidades

• Ejecución del escalado y validación siguiendo protocolos establecidos.
• Participación en desarrollo y optimización de formulaciones a nivel experimental.
• Mantenimiento y verificación de instrumentación del laboratorio Galénico.
• Apoyo al Grupo de Desarrollo Galénico en fabricación cuando sea necesario.

Conocimientos

Laboratorio GMP

Desarrollo Galénico

Calibración

Equipo de laboratorio

Herramientas

Instrumentación de laboratorio

Descripción del empleo

Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.

We are PCI.

Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.

El Operario de Desarrollo Galénico I será responsable de realizar todas las pruebas necesarias a escala de laboratorio para el desarrollo de formulaciones, escalado y desarrollo de procesos de fabricación. Será responsable de la gestión del laboratorio de Desarrollo Galénico. Realizará su función de acuerdo con las normas GMP y FDA aplicables al mercado de destino, así como con los criterios de calidad y procedimientos internos de la empresa.

• Ejecución del proceso de escalado y validación siguiendo los protocolos establecidos.
• Participación a nivel experimental en el desarrollo y optimización de las fórmulas propuestas.
• Informar del trabajo realizado al Jefe del Grupo de Desarrollo Galénico, Supervisor y/o al Técnico de Desarrollo Galénico.
• Realizar el mantenimiento, calibración y verificación de la instrumentación del laboratorio de Desarrollo Galénico.
• Apoyar al Grupo de Desarrollo Galénico en el proceso de fabricación cuando sea necesario. Los lotes de ingeniería, clínicos, exhibit y de validación de procesos son gestionados por el Técnico de Desarrollo Galénico y apoyados por el Operario de Desarrollo Galénico, que participa en todos los puntos clave del proceso.
• Colaborar con el personal de producción en las tareas de fabricación cuando lo requiera la empresa.
• Colaborar en la gestión general, orden y limpieza del laboratorio de Desarrollo Galénico.
• Colaborar en la formación de los aprendices.
• Desempeñar sus funciones de acuerdo con los criterios de calidad y normas de seguridad establecidos por la empresa.

Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients. Let's talk future

Equal Employment Opportunity (EEO) Statement: PCI Pharma Services is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.

At PCI, Equity and Inclusion are at the core of our company's purpose: Together, delivering life-changing therapies. We are committed to cultivating an inclusive workplace by holding ourselves accountable to the highest standards of understanding, fairness, respect, and equal opportunity - at every level. We envision a PCI community where everyone can belong and grow, and we strive to bring this vision to reality by continuously and intentionally assessing our people practices, policies and programs, marketing approach, and workplace culture.