Quality Team Lead (Industrial)

Chemo; Madrid; Presencial; EUR 90.000 - 110.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía farmacéutica en Madrid busca un Clinical Development Leader. La persona será responsable de liderar el apoyo en el desarrollo clínico de ensayos de farmacocinética y bioequivalencia. Se requiere más de 3 años de experiencia en un puesto similar y una titulación en Medicina, Farmacia o Ciencias de la Salud. Los candidatos ideales tendrán un nivel fluido de inglés y habilidades organizativas. Ofrecen contrato indefinido y un atractivo paquete de beneficios, incluyendo horarios flexibles y seguro de vida.

Servicios

Horario flexible

Contrato indefinido

Seguro de vida y accidentes

Comedor de empresa

Club de Beneficios y Ahorro

Planes de desarrollo

Formación

• Mínimo 3 años de experiencia en puesto similar.
• Experiencia en desarrollo clínico, preferiblemente en farmacocinética y bioequivalencia.
• Conocimiento actualizado en normativas ICH, EMA, FDA.

Responsabilidades

• Apoyar el desarrollo clínico de ensayos clínicos.
• Participar en la selección y supervisión de CROs.
• Revisar documentación clave antes, durante y al final de los ensayos.
• Coordinar actividades internas relacionadas con ensayos clínicos.
• Colaborar con autoridades sanitarias.

Conocimientos

Inglés fluido

Actitud proactiva

Capacidad de análisis

Comunicación eficaz

Atención al detalle

Educación

Titulación en Medicina, Farmacia o Ciencias de la Salud

Formación en farmacocinética o máster en monitorización

Descripción del empleo

Posición

Clinical Development Leader

Localización

Azuqueca de Henares (muy cerca de Madrid)

Experiencia

Al menos 3 años en puesto similar

Acerca de Chemo

Chemo, área industrial del grupo Insud Pharma, es líder mundial en I+D y fabricación de más de 100 principios activos farmacéuticos (API) y más de 122 medicamentos acabados en múltiples presentaciones. Nuestra actividad abarca las principales áreas terapéuticas, incluyendo Cardiología, Gastroenterología, Sistema Nervioso Central, Anti‑infecciosos, Respiratorio, Salud de la Mujer, Endocrinología, Dermatología y Urología.

Formarás parte de un equipo innovador y comprometido con la calidad y la excelencia científica, contribuyendo al desarrollo clínico de estudios de farmacocinética (PK) y bioequivalencia (BE) que nos permiten afianzar nuestro liderazgo en la industria farmacéutica.

Responsabilidades

• Apoyar el Desarrollo Clínico en la planificación, diseño, ejecución, reporte y evaluación de ensayos clínicos, asegurando el cumplimiento de normativas GCP y regulaciones aplicables (ICH, EMA, FDA…)
• Participar en la selección y supervisión de CROs y proveedores externos, garantizando el cumplimiento de costes, plazos y calidad.
• Revisar documentación clave antes, durante y al final de los ensayos (protocolos, consentimientos informados, informes de estudio…)
• Coordinar actividades internas relacionadas con ensayos clínicos, como envío de medicamentos de investigación.
• Colaborar con autoridades sanitarias en asesorías científicas y respuestas a requerimientos.
• Trabajar transversalmente con departamentos de Desarrollo Farmacéutico, Regulación, Farmacovigilancia y Gestión de Proyectos para ejecutar planes de estudio.
• Participar en la actualización y mantenimiento del sistema GCP, revisando y elaborando SOPs.
• Supervisar el correcto desarrollo de ensayos clínicos de PK y BE.
• Liderar la coordinación entre CROs y equipos internos.
• Garantizar la entrega puntual y con calidad de la documentación clínica.
• Aportar soluciones proactivas ante incidencias durante los estudios.

Requisitos

• Titulación en Medicina, Farmacia o Ciencias de la Salud (obligatoria).
• Deseable formación en farmacocinética y / o máster en monitorización o gestión de ensayos clínicos.
• Inglés fluido; nivel comunicativo en español preferible. Otros idiomas serán un plus.
• Mínimo 1 año de experiencia en desarrollo clínico, preferiblemente en PK y BE.
• Conocimiento actualizado en normativas y guías internacionales (ICH, EMA, FDA).
• Experiencia en gestión de múltiples proyectos y ambiente global.
• Disponibilidad para realizar viajes ocasionales.
• Competencias organizativas, de planificación y gestión de prioridades.
• Actitud proactiva, capacidad de análisis, comunicación eficaz y atención al detalle.

Beneficios

• Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
• Contrato indefinido.
• Atractivo paquete salarial.
• Seguro de vida y accidentes.
• Comedor de empresa (gratuito).
• Copago en el seguro voluntario de salud.
• Club de Beneficios y Ahorro.
• Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
• ⭐¡Muchos más!

Proceso de Selección

• Contacto inicial por teléfono o correo electrónico.
• 1 o 2 entrevistas virtuales o presenciales.
• Comunicación transparente y constante durante todo el proceso.

Si no es para ti

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Compromiso con la igualdad de oportunidades

Chemo, como parte del grupo Insud Pharma, está comprometida con la igualdad de oportunidades y el trato justo entre hombres y mujeres, respetando la normativa vigente (Ley Orgánica 3/2007). No discriminamos por etnia, religión, orientación sexual, discapacidad, edad, identidad de género, o cualquier otra condición personal o social.