Quality Assurance Manager | Industria Farmacéutica

Antal International; Vitoria; Presencial; EUR 70.000 - 100.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Antal International busca un/a QA Manager para liderar la Garantía de Calidad de la planta ubicada en la zona sur de Madrid. Se requiere experiencia en GMP/GxP, gestión de desviaciones y participación en auditorías internas y externas.

La persona seleccionada coordinará PQR/APR, análisis de riesgos y la mejora continua de procesos, trabajando estrechamente con Producción, Ingeniería y Calidad. Modalidad presencial en planta.

Formación

• Formación universitaria en Farmacia, Química, Biología, Ciencias de la Salud o similar.
• Al menos 5 años de experiencia en Garantía de Calidad en la industria farmacéutica.
• Experiencia en GMP/GxP, auditorías internas y externas.
• Capacidad de liderar equipos y gestionar proyectos en planta.

Responsabilidades

• Liderar y gestionar las actividades de Garantía de Calidad de la planta.
• Asegurar el cumplimiento de GMP/GxP y de los procedimientos internos de calidad.
• Gestionar y supervisar desviaciones, CAPAs y controles de cambios.
• Participar en PQR/APR, análisis de tendencias y gestión de riesgos.
• Coordinar auditorías internas y externas y facilitar inspecciones sanitarias.
• Participar en cualificación/validación y mejora continua de procesos.

Conocimientos

GMP/GxP

Quality leadership

Auditing

Deviations management

Change controls

Educación

Pharmacy/ Chemistry/ Biology/ Health Sciences

Herramientas

CAPA management

Audit management

Quality systems

Descripción del empleo

Desde Antal International, estamos trabajando con una compañía del sector farmacéutico que se encuentra en un importante proyecto de crecimiento y desarrollo de su planta, ubicada en la zona sur de Madrid, y buscamos incorporar un/a QA Manager para reforzar el equipo de Garantía de Calidad.

Buscamos un perfil con experiencia en Garantía de Calidad dentro de entornos industriales farmacéuticos, acostumbrado/a a trabajar con GMP/GxP y con capacidad para liderar equipos y proyectos dentro de planta.

¿Cuáles serán tus responsabilidades?

• Liderar y gestionar las actividades de Garantía de Calidad de la planta.
• Asegurar el cumplimiento de los requisitos GMP/GxP y de los procedimientos internos de calidad.
• Gestionar y supervisar desviaciones, CAPAs y controles de cambios.
• Participar en la gestión de PQR/APR, análisis de tendencias y gestión de riesgos.
• Coordinar y participar en auditorías internas y externas, así como en inspecciones de autoridades sanitarias.
• Participar en la cualificación, validación y mejora continua de procesos y sistemas.
• Gestionar la calificación y seguimiento de proveedores y otros partners externos.
• Revisar, actualizar y mejorar procedimientos y documentación del Sistema de Calidad.
• Impulsar la formación y cultura de calidad dentro de la organización.
• Trabajar de forma transversal con Producción, Control de Calidad, Ingeniería, Mantenimiento, Logística y otros departamentos de la planta.
• Gestionar, desarrollar y acompañar al equipo de Calidad.
• Participar en proyectos estratégicos vinculados al crecimiento y evolución de la planta.

En función de la experiencia y trayectoria del perfil, la posición podrá tener un mayor foco en procesos estériles/asepsia o en Sistemas y Compliance de Calidad.

¿Qué buscamos?

• Formación universitaria en Farmacia, Química, Biología, Ciencias de la Salud o similar.
• Al menos 5 años de experiencia en posiciones de Garantía de Calidad dentro de la industria farmacéutica o entornos relacionados.
• Experiencia previa en entornos de fabricación/planta farmacéutica.
• Sólidos conocimientos de GMP/GxP y Sistemas de Calidad.
• Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs, controles de cambios, auditorías y análisis de riesgos.
• Valorable experiencia en PQR/APR, cualificación/validación y gestión de proveedores.
• Se valorará especialmente experiencia en fabricación estéril/aséptica, monitorización ambiental, CCS, APS y Anexo 1.
• Experiencia en gestión y desarrollo de equipos.
• Nivel alto de inglés.
• Persona con capacidad de liderazgo, organización, análisis y trabajo transversal con diferentes áreas.

¿Qué ofrecemos?

• Incorporación a un proyecto estable y de crecimiento dentro de la industria farmacéutica.
• Una posición con responsabilidad y visibilidad dentro de la organización.
• Participación en un proyecto de evolución y desarrollo de planta.
• Posibilidad de desarrollo profesional.
• Condiciones económicas competitivas y acordes a la experiencia aportada.
• Ubicación: zona sur de Madrid.
• Modalidad presencial.

Si estás buscando un nuevo reto profesional dentro de Garantía de Calidad en la industria farmacéutica, nos encantará conocer tu perfil.