Quality Assurance Manager | Industria Farmacéutica

Antal International; Madrid; Presencial; EUR 60.000 - 90.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Antal International busca un/a QA Manager para reforzar el equipo de Garantía de Calidad en una planta farmacéutica ubicada en la zona sur de Madrid. Se requiere experiencia en GMP/GxP, liderazgo y capacidad para gestionar desviaciones, CAPAs y cambios, con foco en calidad y cumplimiento normativo.

El candidato ideal liderará auditorías y proyectos de mejora continua, trabajando transversalmente con Producción, Ingeniería y Control de Calidad.

Formación

• Formación universitaria en Farmacia, Química, Biología o similar.
• Al menos 5 años de experiencia en Garantía de Calidad en la industria farmacéutica.
• Experiencia en GMP/GxP y en auditorías internas y externas.
• Capacidad de liderar equipos y gestionar desviaciones, CAPAs y cambios.

Responsabilidades

• Liderar y gestionar las actividades de Garantía de Calidad de la planta.
• Asegurar el cumplimiento de GMP/GxP y de los procedimientos internos de calidad.
• Gestionar y supervisar desviaciones, CAPAs y controles de cambios.
• Participar en PQR/APR, análisis de tendencias y gestión de riesgos.
• Coordinar y participar en auditorías internas y externas, así como en inspecciones de autoridades sanitarias.
• Participar en la cualificación, validación y mejora continua de procesos y sistemas.
• Gestionar la calificación y seguimiento de proveedores y otros partners externos.
• Revisar, actualizar y mejorar procedimientos y documentación del Sistema de Calidad.

Conocimientos

Garantía de Calidad

GMP/GxP

Liderazgo de equipos

Gestión de riesgos

Auditorías internas y externas

Mejora continua

Inglés Alto

Educación

Farmacia / Química / Biología

Herramientas

Sistemas de Calidad

Descripción del empleo

Desde Antal International, estamos trabajando con una compañía del sector farmacéutico que se encuentra en un importante proyecto de crecimiento y desarrollo de su planta, ubicada en la zona sur de Madrid, y buscamos incorporar un/a QA Manager para reforzar el equipo de Garantía de Calidad.

Buscamos un perfil con experiencia en Garantía de Calidad dentro de entornos industriales farmacéuticos, acostumbrado/a a trabajar con GMP/GxP y con capacidad para liderar equipos y proyectos dentro de planta.

¿Cuáles serán tus responsabilidades?

• Liderar y gestionar las actividades de Garantía de Calidad de la planta.
• Asegurar el cumplimiento de los requisitos GMP/GxP y de los procedimientos internos de calidad.
• Gestionar y supervisar desviaciones, CAPAs y controles de cambios.
• Participar en la gestión de PQR/APR, análisis de tendencias y gestión de riesgos.
• Coordinar y participar en auditorías internas y externas, así como en inspecciones de autoridades sanitarias.
• Participar en la cualificación, validación y mejora continua de procesos y sistemas.
• Gestionar la calificación y seguimiento de proveedores y otros partners externos.
• Revisar, actualizar y mejorar procedimientos y documentación del Sistema de Calidad.
• Impulsar la formación y cultura de calidad dentro de la organización.
• Trabajar de forma transversal con Producción, Control de Calidad, Ingeniería, Mantenimiento, Logística y otros departamentos de la planta.
• Gestionar, desarrollar y acompañar al equipo de Calidad.
• Participar en proyectos estratégicos vinculados al crecimiento y evolución de la planta.

En función de la experiencia y trayectoria del perfil, la posición podrá tener un mayor foco en procesos estériles/asepsia o en Sistemas y Compliance de Calidad.

¿Qué buscamos?

• Formación universitaria en Farmacia, Química, Biología, Ciencias de la Salud o similar.
• Al menos 5 años de experiencia en posiciones de Garantía de Calidad dentro de la industria farmacéutica o entornos relacionados.
• Experiencia previa en entornos de fabricación/planta farmacéutica.
• Sólidos conocimientos de GMP/GxP y Sistemas de Calidad.
• Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs, controles de cambios, auditorías y análisis de riesgos.
• Valorable experiencia en PQR/APR, cualificación/validación y gestión de proveedores.
• Se valorará especialmente experiencia en fabricación estéril/aséptica, monitorización ambiental, CCS, APS y Anexo 1.
• Experiencia en gestión y desarrollo de equipos.
• Nivel alto de inglés.
• Persona con capacidad de liderazgo, organización, análisis y trabajo transversal con diferentes áreas.

¿Qué ofrecemos?

• Incorporación a un proyecto estable y de crecimiento dentro de la industria farmacéutica.
• Una posición con responsabilidad y visibilidad dentro de la organización.
• Participación en un proyecto de evolución y desarrollo de planta.
• Posibilidad de desarrollo profesional.
• Condiciones económicas competitivas y acordes a la experiencia aportada.
• Ubicación: zona sur de Madrid.
• Modalidad presencial.

Si estás buscando un nuevo reto profesional dentro de Garantía de Calidad en la industria farmacéutica, nos encantará conocer tu perfil.