Quality Assurance Engineer: CAPA, Validation & Compliance

Zimvie; Valencia; Presencial; EUR 32.000 - 48.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

ZimVie Valencia busca un Ingeniero/a de Calidad para garantizar la calidad en procesos y productos, asegurando el cumplimiento de las normas de la organización y colaborando en auditorías y CAPA para mantener un sistema de calidad escalable.

Trabajarás en validaciones de instalaciones, equipos y software, controles de cambios y gestión de incidencias, con exposición a estándares globales y entornos regulados, aportando mejoras sustanciales al producto y al proceso.

Formación

• Titulación universitaria en Ingeniería o grado técnico avanzado.
• Dominio del inglés para colaboración con planta de EE. UU. y auditores externos.
• Conocimientos de Excel y analítica de datos (Power BI); experiencia con ERP (Oracle) es plus.
• Conocimientos básicos de estadística aplicados al control de procesos y muestreo.
• Conocimiento del Sistema de Gestión de Calidad y normas aplicables (ISO 9001/13485 o 21 CFR 820).

Responsabilidades

• Participar en auditorías del sistema de calidad internas y externas.
• Gestión de acciones preventivas y correctivas (CAPA).
• Apoyar validaciones de instalaciones, equipos, procesos y sistemas informáticos.
• Desarrollar y ejecutar validaciones de métodos de prueba (TMV) y validaciones de software.
• Gestionar y revisar cambios de producto/proceso/sistema desde QA e implementar acciones.
• Participar en evaluaciones de peligros para la salud (HHE/HHED), retiros y cuarentenas de productos.

Conocimientos

Excel

Power BI

Oracle ERP

Educación

Engineering degree

Descripción del empleo

ZimVie Valencia busca un Ingeniero/a de Calidad para garantizar la calidad en procesos y productos, asegurando el cumplimiento de las normas de la organización y colaborando en auditorías y CAPA para mantener un sistema de calidad escalable.

Trabajarás en validaciones de instalaciones, equipos y software, controles de cambios y gestión de incidencias, con exposición a estándares globales y entornos regulados, aportando mejoras sustanciales al producto y al proceso.