Associate Quality Engineer M/F

Zimvie; Valencia; Presencial; EUR 32.000 - 48.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

ZimVie Valencia busca un Ingeniero/a de Calidad para garantizar la calidad en procesos y productos, asegurando el cumplimiento de las normas de la organización y colaborando en auditorías y CAPA para mantener un sistema de calidad escalable.

Trabajarás en validaciones de instalaciones, equipos y software, controles de cambios y gestión de incidencias, con exposición a estándares globales y entornos regulados, aportando mejoras sustanciales al producto y al proceso.

Formación

• Titulación universitaria en Ingeniería o grado técnico avanzado.
• Dominio del inglés para colaboración con planta de EE. UU. y auditores externos.
• Conocimientos de Excel y analítica de datos (Power BI); experiencia con ERP (Oracle) es plus.
• Conocimientos básicos de estadística aplicados al control de procesos y muestreo.
• Conocimiento del Sistema de Gestión de Calidad y normas aplicables (ISO 9001/13485 o 21 CFR 820).

Responsabilidades

• Participar en auditorías del sistema de calidad internas y externas.
• Gestión de acciones preventivas y correctivas (CAPA).
• Apoyar validaciones de instalaciones, equipos, procesos y sistemas informáticos.
• Desarrollar y ejecutar validaciones de métodos de prueba (TMV) y validaciones de software.
• Gestionar y revisar cambios de producto/proceso/sistema desde QA e implementar acciones.
• Participar en evaluaciones de peligros para la salud (HHE/HHED), retiros y cuarentenas de productos.

Conocimientos

Excel

Power BI

Oracle ERP

Educación

Engineering degree

Descripción del empleo

Descripción del trabajo

Experteer Overview

In this role you ensure quality in both processes and finished products, while ensuring compliance with the organization’s standards. You will collaborate across QA activities, audits, and CAPA processes to support a scalable quality system. You’ll contribute to validations, change control, and product integrity through cross-functional engagement. The position offers exposure to global standards and complex regulatory environments, with a focus on impactful quality improvements.

Compensaciones / Beneficios

• Participate in internal and external quality system audits
• Manage preventive and corrective actions (CAPAs)
• Support validation of facilities, equipment, processes, and IT systems
• Develop and execute Test Method Validations (TMVs) and Software Validations
• Manage and review product/process/System change controls from QA perspective and implement actions
• Support Health Hazard Evaluations (HHE/HHED), product holds and quarantines
• Participate in production transfer projects (Transfer-in/Transfer-out)
• Assist in investigating product complaints for devices manufactured in ZimVie Spain

Responsabilidades

• University degree in Engineering or Advanced Vocational Degree with relevant experience
• Proficiency in English for collaboration with US plant and external auditors
• Knowledge of Excel and data analytics (Power BI); ERP systems knowledge with Oracle a plus
• Basic statistics related to process control and sampling
• Knowledge of Quality Management System and applicable standards (ISO 9001/13485 or 21 CFR 820)