QA SPECIALIST

Almirall, S.A; Sant Feliu de Llobregat, Sant Andreu de la Barca; Presencial; EUR 42.000 - 64.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Almirall, S.A. cerca uno/una QA Specialist per supportare il mantenimento e l’aggiornamento del Quality Management System per farmacovigilanza, in conformità a EU GVP, ICH e normative di settore.

Lavorerai a stretto contatto con il QA GVP Senior Manager per assicurare ispezioni e audit efficaci a livello corporate e affiliate. È richiesto titolo in Life Sciences, competenze in gestione dati e sistemi IT, conoscenza di regolamenti EU e non-EU, nonché la padronanza dell’inglese.

Formación

• Esperienza in QA e farmacovigilanza.
• Conoscenza di normative EU GVP e ICH.
• Competenze in gestione sistemi informativi e QA.

Responsabilidades

• Supporto al QA GVP Senior manager nel mantenimento del Quality System per attività di farmacovigilanza.
• Cooperazione nell'impostazione del piano di audit basato sul rischio e gestione degli audit.
• Riportare osservazioni di audit e seguire azioni correttive.
• Aiuto nella preparazione di ispezioni da parte di Autorità Competenti e audit terzi.
• Draft procedure QA Drug Safety e documenti chiave per conformità normativa.
• Coordinazione di attività QA outsourcing per farmacovigilanza (audit, mock inspections, training).
• Supporto agli audit di farmacovigilanza presso sistemi, partner e CROs; livello corporate e affiliato.

Conocimientos

Quality Assurance

Pharmacovigilance

Audit planning

Regulatory compliance

English proficiency

IT systems skills

Educación

Life Sciences degree

Descripción del empleo

QA SPECIALISTPassa a contenuto principale**Questo sito web utilizza cookie** Questo sito web utilizza cookie propri e di terzi allo scopo di offrire funzionalità di social network e ricavare statistiche. Puoi impostare le tue preferenze per rifiutare o accettare i cookie qui. Per ulteriori informazioni, consulta la nostra Politica sui cookie.# Lavora con noiQA SPECIALIST page is loaded## QA SPECIALISTPresenta candidaturaremote type: Industrial Operationslocations: SANT FELIU DE LLOBREGAT: SANT ANDREU DE LA BARCAtime type: Full timeposted on: Offerta pubblicata 3 giorni fatime left to apply: Data fine: 31 luglio 2026 (20 giorni rimanenti per candidarsi)job requisition id: 001568Stiamo costruendo il futuro della dermatologia medica concentrandoci sui bisogni ancora insoddisfatti dei pazienti e dando alle persone lo spazio per pensare in modo indipendente, assumersi responsabilità e generare un impatto che conta davvero.Il nostro purpose è semplice: trasformare la vita dei pazienti rispondendo a bisogni reali. Lavoriamo con rigore, agiamo con coraggio, teniamo le cose semplici e orientiamo l’innovazione dove può davvero fare la differenza.Riconosciuti come Top Employer in Spagna dal 2008 e in Germania dal 2025, continuiamo a investire in un ambiente in cui le persone possono crescere e andare avanti.Se pensi in modo diverso, qui è il posto giusto per te.**Mission**To support the maintenance, development and continuous improvement of the Almirall GVP Quality Management System ensuring compliance with applicable regulations and guidelines.**Responsibilities****1.** To support the QA GVP Senior manager in maintaining the Quality System for Pharmacovigilance activities in accordance with Almirall policies, ICH guidelines, EU GVP modules, and other relevant regulatory requirements with the support of the Almirall Corporate Patient Safety department.**2.** To cooperate in the setting up of the GVP risk-based audit plan and program and in performing (or coordinating and overseeing when outsourced) audits on a regular basis.**3.** To report the audit observations arising from audits (or any other quality issue) to applicable management and follow-up on the significant findings until completion.**4.** To help in the preparation and management of inspection by Competent Authorities and audits by third parties to Almirall by developing an inspection readiness plan.**5.** To drat the procedures applicable to QA Drug Safety and any other key documents ensuring that they are aligned and compliant with the applicable regulation.**6.** To contribute in selecting, coordinating and overseeing the outsourced QA activities applicable to pharmacovigilance (e.g. audits, mock inspections, training).**9.** To support the Pharmacovigilance audits to the Almirall Pharmacovigilance system including processes, partners and CROs at both corporate and affiliate level.**Education**Life Sciences degree**Specific expertise**- Knowledge of drug safety, data management, and statistics.- IT systems skills.- Awareness of EU and non-EU regulations applicable to pharmacovigilance.- Training in Quality Assurance, specifically R&D areas.- Proficiency in English languageCENTRO: R&D - Sant Feliu de LLobregatTIPO DE CONTRATO: TemporalGRUPO PROFESIONAL: 6HORARIO: Central FlexQA R&D & CPD - GVP Quality Assurance Specialist