QA SPECIALIST

Almirall Hermal GmbH; Sant Feliu de Llobregat, Sant Andreu de la Barca; On-site; EUR 52,000 - 72,000; Part time

Job summary

Almirall Hermal GmbH sucht einen QA GVP Quality Assurance Specialist zur Unterstützung des Qualitätsmanagementsystems für Pharmakovigilanz. Sie arbeiten eng mit dem GVP Senior Manager zusammen und unterstützen Audits, Inspektionen und die Vorbereitung von Behördenprüfungen in Europa.

Ihre Aufgaben umfassen die Mitwirkung bei der Planung und Durchführung risikobasierter Auditprogramme, die Erstellung und Pflege relevanter SOPs sowie die Koordination ausgelagerter QA-Aktivitäten im

Qualifications

• Wissen über Arzneimittelsicherheit und Pharmacoviligance.
• Vertrautheit mit EU- und Nicht-EU-VG-Regelungen.
• Schulung in Quality Assurance, speziell in F&E-Bereichen.
• Gute Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Unterstützung des QA GVP Senior Managers bei der Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems für Pharmacovigilance.
• Mitwirkung beim Aufbau eines GVP risikobasierten Auditplans und Durchführung von Audits.
• Meldung von Auditbeobachtungen an das Management und Nachverfolgung von Abweichungen.
• Unterstützung bei Inspektionsvorbereitungen durch Behörden und Dritte.
• Erstellung von Verfahren für QA Drug Safety und Sicherstellung regulatorischer Übereinstimmung.
• Koordination ausgelagerter QA-Aktivitäten im Pharmacovigilance-Bereich.
• Unterstützung der Pharmacovigilance-Audits auf Konzern- und Affiliate-Ebene.

Skills

Drug safety

Data management

Statistics

IT systems

EU regulations

Quality Assurance training

English language

Education

Life Sciences degree

Job description

## QA SPECIALISTBewerbenremote type: Industrial Operationslocations: SANT FELIU DE LLOBREGAT: SANT ANDREU DE LA BARCAtime type: Full timeposted on: Vor 5 Tagen ausgeschriebentime left to apply: Enddatum: 31. Juli 2026 (Noch 18 Tage Zeit für Bewerbung)job requisition id: 001568**Warum Almirall?**Wir gestalten die Zukunft der medizinischen Dermatologie, indem wir uns auf unerfüllte Bedürfnisse von Patient:innen konzentrieren und Menschen den Raum geben, eigenständig zu denken, Verantwortung zu übernehmen und Wirkung zu erzielen, die wirklich zählt.Unser Anspruch ist klar: das Leben von Patient:innen zu verbessern, indem wir auf echte Bedürfnisse eingehen. Wir arbeiten mit Präzision, handeln mutig, halten die Dinge einfach und richten unsere Innovation dort aus, wo sie wirklich einen Unterschied macht.Als Top Employer in Spanien seit 2008 und in Deutschland seit 2025 investieren wir kontinuierlich in ein Umfeld, in dem Menschen wachsen und vorankommen können.Wenn du Dinge anders angehst, bist du hier richtig.**Mission**To support the maintenance, development and continuous improvement of the Almirall GVP Quality Management System ensuring compliance with applicable regulations and guidelines.**Responsibilities****1.** To support the QA GVP Senior manager in maintaining the Quality System for Pharmacovigilance activities in accordance with Almirall policies, ICH guidelines, EU GVP modules, and other relevant regulatory requirements with the support of the Almirall Corporate Patient Safety department.**2.** To cooperate in the setting up of the GVP risk-based audit plan and program and in performing (or coordinating and overseeing when outsourced) audits on a regular basis.**3.** To report the audit observations arising from audits (or any other quality issue) to applicable management and follow-up on the significant findings until completion.**4.** To help in the preparation and management of inspection by Competent Authorities and audits by third parties to Almirall by developing an inspection readiness plan.**5.** To drat the procedures applicable to QA Drug Safety and any other key documents ensuring that they are aligned and compliant with the applicable regulation.**6.** To contribute in selecting, coordinating and overseeing the outsourced QA activities applicable to pharmacovigilance (e.g. audits, mock inspections, training).**9.** To support the Pharmacovigilance audits to the Almirall Pharmacovigilance system including processes, partners and CROs at both corporate and affiliate level.**Education**Life Sciences degree**Specific expertise**- Knowledge of drug safety, data management, and statistics.- IT systems skills.- Awareness of EU and non-EU regulations applicable to pharmacovigilance.- Training in Quality Assurance, specifically R&D areas.- Proficiency in English languageCENTRO: R&D - Sant Feliu de LLobregatTIPO DE CONTRATO: TemporalGRUPO PROFESIONAL: 6HORARIO: Central FlexQA R&D & CPD - GVP Quality Assurance Specialist