Pharma QA Manager - GMP & Quality Excellence

Antal International; Madrid; Presencial; EUR 70.000 - 90.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Antal International busca un/a QA Manager para liderar el área de Garantía de Calidad en una farmacéutica de prestigio, en un proyecto estable y con alto nivel de responsabilidad.

La persona elegida gestionará la documentación técnica, coordinará desviaciones y CAPA, participará en auditorías y trabajará con Producción, Control de Calidad e Ingeniería para garantizar el cumplimiento de GMP y del Sistema de Calidad, con enfoque en mejora continua.

Formación

• Titulación universitaria en Farmacia, Química, Biología, Biotecnología o disciplinas afines.
• Experiencia mínima de 3 años en Garantía de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimientos sólidos de normativa GMP y Sistemas de Calidad.
• Se valorará experiencia en entornos de fabricación estéril, procesos asépticos o funciones de Quality Compliance.
• Nivel de inglés avanzado.
• Capacidad analítica, orientación al detalle, habilidades de organización y facilidad para trabajar en equipos multindisciplinares.

Responsabilidades

• Garantizar el cumplimiento de la normativa GMP y de los procedimientos del Sistema de Calidad.
• Coordinar la gestión de desviaciones, investigaciones, controles de cambios y planes CAPA.
• Revisar y aprobar documentación técnica y registros relacionados con la fabricación y liberación de producto.
• Participar en auditorías internas, auditorías de clientes e inspecciones de autoridades regulatorias.
• Impulsar iniciativas de mejora continua orientadas al fortalecimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
• Colaborar con los departamentos de Producción, Control de Calidad, Ingeniería y otros equipos para asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad.
• Dar soporte a actividades de cualificación, validación y cumplimiento regulatorio.
• Dependiendo de la experiencia aportada, asumir responsabilidades vinculadas a Quality Compliance o al aseguramiento de procesos asépticos y fabricación estéril.

Conocimientos

Liderazgo

Gestión GMP

Análisis de datos

Trabajo en equipo

Educación

Grado en Farmacia, Química, Biología o Biotecnología

Descripción del empleo

Antal International busca un/a QA Manager para liderar el área de Garantía de Calidad en una farmacéutica de prestigio, en un proyecto estable y con alto nivel de responsabilidad.

La persona elegida gestionará la documentación técnica, coordinará desviaciones y CAPA, participará en auditorías y trabajará con Producción, Control de Calidad e Ingeniería para garantizar el cumplimiento de GMP y del Sistema de Calidad, con enfoque en mejora continua.