OT Computer & Systems Specialist - Girona

Zemsania; Gerona; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Zemsania busca un/a OT Computer & Systems Lead para coordinar la instalación, integración y validación de equipos OT en entornos farmacéuticos y biotech. El rol implica actuar como referente técnico, gestionar proveedores y asegurar la conectividad con LIMS, MES y SCADA en proyectos en Girona.

Se requiere experiencia en validación IQ/OQ/PQ y cumplimiento de GMP/GxP, con disponibilidad para desplazamientos entre Amer, Aiguaviva y Riudellots de la Selva.

Qualifications

• Mínimo 5 años de experiencia profesional en entornos OT y automatización
• Experiencia en instalación, integración, validación y puesta en marcha de equipos OT
• Capacidad para coordinar técnicos e proveedores y resolver incidencias complejas
• Colaboración con IT/OT, Producción, Laboratorio y Calidad
• Conocimiento de ALCOA+ y GMP/GxP

Responsabilités

• Coordinar y apoyar la instalación, integración y puesta en marcha de equipos OT
• Actuar como referente técnico en campo y resolver incidencias complejas
• Supervisar proveedores durante instalación y validación
• Planificar pruebas IQ/OQ/PQ y garantizar trazabilidad de datos
• Asegurar la correcta integración OT con LIMS, MES y SCADA
• Revisar y validar documentación técnica y registros de validación
• Transferir conocimiento a mantenimiento y operación
• Coordinar entre técnicos, proveedores, Producción y Laboratorio

Connaissances

OT

Automatización

Integración de sistemas

Coordinación técnica

Gestión de proveedores

Outils

LIMS

MES

SCADA

Description du poste

OT Computer & Systems Specialist| OT · LIMS · MES · SCADA · GxP · IQ/OQ/PQ | Girona

Contratación por Zemsania · Sector farmacéutico/biotecnológico · Proyecto inicialmente de 6 meses

Qué buscamos

Buscamos un/a OT Computer & Systems Lead con experiencia en Operational Technology (OT), automatización industrial e integración de sistemas, para participar en proyectos de integración y puesta en marcha de equipamiento tecnológico en entornos de laboratorio y producción.

La persona seleccionada actuará como referente técnico, coordinando actividades de instalación, integración, validación y puesta en marcha de equipos OT, así como su conexión con sistemas corporativos como LIMS, MES y SCADA.

Buscamos un perfil con capacidad para coordinar técnicos y proveedores, resolver incidencias complejas y garantizar el cumplimiento de los requisitos de calidad, validación, trazabilidad e integridad de datos propios de un entorno altamente regulado.

Condiciones del proyecto

• Duración inicial: 6 meses
• Ubicación: Provincia de Girona, Cataluña
• Centros de trabajo: Amer, Aiguaviva y Riudellots de la Selva
• Modalidad: Sede itinerante entre los tres centros, en función de los proyectos asignados
• Sector: Farmacéutico / Biotecnológico
• Experiencia requerida: Mínimo 5 años
• Contratación: Zemsania

Requisitos mínimos

Experiencia

• Mínimo 5 años de experiencia profesional en entornos OT (Operational Technology), automatización industrial, integración de sistemas o ingeniería de sistemas industriales.
• Experiencia en instalación, integración, validación y puesta en marcha de equipos OT en entornos industriales, de laboratorio o producción.
• Experiencia coordinando actividades técnicas, instalaciones y trabajos de integración de equipos.
• Experiencia colaborando con equipos de IT/OT, Producción, Laboratorio y Calidad.
• Capacidad para supervisar técnicamente a proveedores y coordinar actividades de instalación y validación.
• Experiencia en resolución de incidencias técnicas complejas y gestión de riesgos durante la ejecución de proyectos.

Integración de sistemas

Experiencia o conocimientos sólidos en la integración de equipamiento OT con sistemas industriales y corporativos:

• LIMS (Laboratory Information Management System).
• MES (Manufacturing Execution System).
• SCADA (Supervisory Control and Data Acquisition).

Validación y entornos regulados

• Conocimientos de procesos de cualificación y validación IQ/OQ/PQ.
• Conocimientos de normativa GxP.
• Conocimiento de los principios de integridad de datos ALCOA+.
• Experiencia en revisión y validación de documentación técnica, protocolos, informes y registros de validación.

Disponibilidad

• Disponibilidad para desplazarse entre los centros de Amer, Aiguaviva y Riudellots de la Selva, en función de las necesidades de cada proyecto.

Requisitos deseables

• Experiencia previa en el sector farmacéutico, biotecnológico o en otros entornos regulados.
• 7 años o más de experiencia en proyectos de integración OT o automatización industrial.
• Experiencia coordinando equipos técnicos o actuando como referente técnico en proyectos.
• Participación en proyectos de integración de equipamiento de laboratorio y producción.
• Experiencia en proyectos de migración, modernización o evolución de sistemas industriales.
• Conocimientos de automatización industrial y conectividad entre equipos OT y sistemas corporativos.
• Experiencia definiendo estándares técnicos, procedimientos y buenas prácticas de integración.
• Experiencia realizando transferencia de conocimiento a equipos de mantenimiento y operación.

Funciones principales

• Coordinar y proporcionar soporte técnico al equipo durante las actividades de instalación, integración y puesta en marcha de equipos OT.
• Actuar como referente técnico en campo, resolviendo incidencias complejas y garantizando el cumplimiento de los estándares establecidos.
• Supervisar técnicamente a proveedores durante las fases de instalación y validación.
• Planificar y coordinar las pruebas de validación IQ/OQ/PQ junto con el departamento de Calidad.
• Garantizar la correcta integración de los equipos OT con sistemas corporativos como LIMS, MES y SCADA.
• Revisar y validar documentación técnica, protocolos, informes y registros.
• Asegurar el cumplimiento de los estándares GxP y ALCOA+.
• Identificar riesgos técnicos durante la ejecución de los proyectos y proponer acciones correctivas o escalaciones cuando sea necesario.
• Participar en la definición y mejora de procedimientos, estándares y buenas prácticas de integración OT.
• Facilitar la comunicación entre técnicos, proveedores, usuarios de Producción y Laboratorio y responsables de supervisión.
• Asegurar la transferencia de conocimiento y el correcto traspaso de las soluciones implantadas a los equipos de mantenimiento y operación.

Información del proyecto

Proyecto dentro de una compañía farmacéutica y biotecnológica internacional, especializada en prevención y diagnóstico en salud animal y humana y con especial foco en el desarrollo de vacunas innovadoras.

La organización cuenta con presencia en más de 40 países, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción en España y Brasil, destinando aproximadamente el 15% de su facturación anual a I+D.

La persona seleccionada participará en proyectos de integración y puesta en marcha de equipamiento OT en entornos de laboratorio y producción farmacéutica, asegurando su correcta integración con los sistemas corporativos y el cumplimiento de los requisitos técnicos, de calidad, validación y trazabilidad.

Se trata de una posición con un importante componente de coordinación técnica y ejecución operativa, actuando como enlace entre técnicos, proveedores, usuarios de Producción y Laboratorio, Calidad y responsables de supervisión.

La actividad se desarrollará entre los centros de Amer, Aiguaviva y Riudellots de la Selva, dependiendo de las necesidades de cada proyecto.

Contratación

• Contratación por Zemsania
• Proyecto inicialmente de 6 meses
• Proyecto dentro del sector farmacéutico y biotecnológico.
• Posición con un importante componente de coordinación técnica, integración OT y ejecución operativa.

Compromiso con la igualdad

En Zemsania, creemos en la igualdad de oportunidades y en la diversidad como valores fundamentales para el éxito de nuestra organización. Por ello, garantizamos un proceso de selección basado en el mérito y sin discriminación por motivos de género, edad, discapacidad, orientación sexual, raza, religión o cualquier otra condición personal o social.