Operario/a de Fabricación

ALK-Abelló A/S; Madrid; Presencial; EUR 23.000 - 32.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

ALK-Abelló A/S busca un Operario/a de Fabricación para unirse al Departamento de Fabricación. Te integrarás al equipo encargado de formulación y fabricación a granel, asegurando GMP, calidad y seguridad en las operaciones.

La posición requiere experiencia en fabricación, control de documentación y mejora continua, con un enfoque proactivo y capacidad de trabajar en equipo. Horario fijo de mañana y entorno de planta.

Formación

• Experiencia mínima de 3 años en GMP o industrias reguladas.
• Experiencia en operaciones de fabricación, preparación de materiales, filtración, limpieza de equipos y documentación de producción.
• Conocimientos básicos de GMP y GDP, y manejo de SOPs.
• Conocimientos básicos de equipos de fabricación y operaciones unitarias.
• Capacidad de trabajo en equipo, orientación a la calidad y cumplimiento normativo.
• Atención al detalle y rigor documental, responsabilidad y compromiso.
• Actitud proactiva, capacidad de comunicación y reporte de incidencias.
• Flexibilidad para diferentes actividades y prioridades, organización y disciplina.

Responsabilidades

• Realizar operaciones de fabricación de productos y soluciones intermedias conforme a SOP y GMP.
• Ejecutar procesos de extracción, purificación y procesamiento de materiales (centrifugación, filtración, ultrafiltración/diafiltración y cromatografía).
• Fabricar diluyentes y realizar concentraciones y ajustes de dilución de productos no estériles.
• Manejar y controlar materias primas, materiales auxiliares y excipientes.
• Gestionar residuos generados y tomar muestras conforme a las instrucciones.
• Ejecutar controles en proceso (IPCs) y mantener documentación de producción.
• Preparar líneas, despeje de línea y realizar limpieza de equipos e instalaciones.
• Cumplir con vestimenta y accesos a áreas clasificadas, y asegurar flujo correcto de materiales.
• Informar incidencias y participar en investigaciones de desviaciones; proponer mejoras.
• Mantener actitud proactiva en calidad, seguridad y productividad.

Conocimientos

Experiencia GMP

Operaciones de fabricación

Lectura de documentación técnica

Trabajo en equipo

Capacidad de comunicación

Atención al detalle

Educación

Grado Superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos o afines

Herramientas

SOPs

GDP

Conocimientos básicos de equipos de fabricación

Descripción del empleo

¿Buscas una oportunidad para desarrollar tus habilidades en fabricación dentro de una empresa farmacéutica internacional en crecimiento? En ALK, tenemos la misión de mejorar la vida de las personas que viven con alergias y estamos buscando un Operario/a de Fabricación comprometido/a y con iniciativa para unirse a nuestro Departamento de Fabricación.

En este puesto, te unirás al equipo encargado de realizar trabajos de formulación y fabricación a granel (bulk). Es un puesto ideal para una persona resolutiva que disfrute trabajando en planta, promueva la excelencia en GMP (Buenas Prácticas de Fabricación), impulse la mejora continua y disfrute trabajando en equipo.

Ejecutar las operaciones de fabricación de productos y soluciones intermedias conforme a los procedimientos establecidos, garantizando el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP), los requisitos de calidad, seguridad y documentación, y contribuyendo al correcto desarrollo de las actividades de producción.

Operaciones de fabricación

• Realizar procesos de extracción, purificación y procesamiento de materiales mediante centrifugación, filtración, ultrafiltración/diafiltración y/o cromatografía para su posterior esterilización por filtración.
• Fabricar diluyentes para su posterior esterilización mediante filtración o calor seco.
• Realizar operaciones de concentración y ajuste de dilución de productos no estériles.
• Manejar y controlar materias primas, materiales auxiliares y excipientes necesarios para la fabricación.
• Gestionar y segregar los residuos generados durante el proceso productivo conforme a los procedimientos establecidos.
• Realizar la toma de muestras de productos de acuerdo con las instrucciones de fabricación.
• Ejecutar controles en proceso (IPCs) siguiendo las instrucciones de fabricación y los procedimientos normalizados de trabajo (SOPs).

Documentación y cumplimiento

• Cumplimentar la documentación de fabricación, registros de lote y logbooks, garantizando su exactitud, integridad y cumplimiento normativo.
• Seguir los procedimientos de trabajo vigentes y la documentación asociada al proceso.
• Preparar las líneas de fabricación y realizar las actividades de despeje de línea conforme a los procedimientos establecidos.
• Ejecutar la limpieza de equipos e instalaciones de acuerdo con los SOPs aplicables.
• Cumplir con los procedimientos de vestimenta y accesos a áreas clasificadas.
• Garantizar el cumplimiento de los flujos de materiales y personal establecidos para evitar contaminaciones.

Comunicación y mejora continua

• Informar al responsable correspondiente de cualquier incidencia, desviación o anomalía detectada durante el proceso productivo.
• Participar en investigaciones relacionadas con desviaciones, incidencias o acciones correctivas cuando sea requerido.
• Proponer y colaborar activamente en las iniciativas de mejora continua del área.
• Mantener una actitud proactiva en materia de calidad, seguridad y productividad.

• Experiencia previa de al menos 3 años en entornos GMP o industrias reguladas (farmacéutica, biotecnológica, química, veterinaria o afines).
• Experiencia en operaciones de fabricación, preparación de materiales, filtración, limpieza de equipos y cumplimentación de documentación de producción.
• Se valorará formación técnica/científica (ciclo formativo de Grado Superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines, Laboratorio de Análisis y de Control de Calidad o similares).
• Conocimientos básicos de Normas de Correcta Fabricación (GMP) y Buenas Prácticas de Documentación (GDP).
• Conocimiento y aplicación de procedimientos normalizados de trabajo (SOPs).
• Conocimiento básico de equipos de fabricación y operaciones unitarias de proceso.
• Capacidad de trabajo en equipo.
• Orientación a la calidad y al cumplimiento normativo.
• Atención al detalle y rigor documental.
• Responsabilidad y compromiso.
• Actitud positiva y proactiva.
• Capacidad de comunicación y reporte de incidencias.
• Flexibilidad para adaptarse a diferentes actividades y prioridades.
• Organización y disciplina en la ejecución de tareas.

DETALLES PRÁCTICOS

• Línea de reporte: Manufacturing Manager (Responsable de Fabricación).
• Horario de trabajo: Horario fijo de mañana (de 07:20h a 15:15h).