Global Study Manager - Remote Clinical Operations Lead

Icon Clinical Plc; Barcelona; Presencial; EUR 70.000 - 90.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Competitive base salary

Health & wellbeing programs

Retirement and pension plans

Life assurance

Employee assistance

Learning and development

Descripción de la vacante

ICON busca un Global Study Manager para integrarse en el equipo de operaciones clínicas, gestionando estudios clínicos globales y asegurando entregas a tiempo y dentro del presupuesto.

Se requiere título en ciencias de la vida, 5+ años en investigación clínica y 3+ años en gestión de proyectos globales, con conocimiento de regulaciones ICH-GCP; experiencia en entornos matriciales y con IA/automatización. Puesto remoto a nivel internacional.

Formación

• Título universitario en ciencias de la vida o campo relacionado.
• Mínimo 5 años en investigación clínica, 3+ años en gestión de proyectos/globlal Study Manager dentro de farmacéutica o CRO.
• Conocimientos sólidos de regulación clínica (ICH-GCP).
• Capacidad para entregar proyectos a tiempo, dentro del presupuesto y con calidad.
• Experiencia trabajando con equipos internos y proveedores externos (configuración de proveedores, gestión y presupuestos).
• Excelentes habilidades de comunicación, trabajo en equipo y resolución de problemas.
• Capacidad de gestionar múltiples prioridades en un entorno matricial.
• Experiencia en todas las fases del ciclo de vida de los estudios clínicos.
• Experiencia en uso de IA/automatización en el trabajo diario de GSM.
• Conocimiento de GXP fuera de GCP (p. ej., GMP, GLP).
• Desirable: título avanzado (MSc, PhD).

Responsabilidades

• Apoyar la planificación, configuración, ejecución y cierre de estudios clínicos globales.
• Supervisar a proveedores y equipos por país para garantizar la entrega del estudio.
• Colaborar con equipos internos y socios externos.
• Desarrollar y actualizar documentos del estudio (protocolos, consentimientos).
• Gestionar proveedores externos, incluidos contratos y presupuestos.
• Asegurar el cumplimiento de regulaciones (ICH-GCP), SOPs y buenas prácticas.
• Contribuir a reuniones, auditorías e inspecciones.
• Apoyar la gestión de riesgos y la garantía de calidad.
• Mantener documentación del estudio y asegurar la preparación para inspecciones.

Conocimientos

Project management

ICH-GCP knowledge

Communication

Teamwork

Problem-solving

Multi-tasking

AI automation experience

Educación

Bachelor's degree in life sciences

MSc or PhD (desirable)

Herramientas

IRT systems

eClinical tools

Vendor management tools

Descripción del empleo

ICON busca un Global Study Manager para integrarse en el equipo de operaciones clínicas, gestionando estudios clínicos globales y asegurando entregas a tiempo y dentro del presupuesto.

Se requiere título en ciencias de la vida, 5+ años en investigación clínica y 3+ años en gestión de proyectos globales, con conocimiento de regulaciones ICH-GCP; experiencia en entornos matriciales y con IA/automatización. Puesto remoto a nivel internacional.