Clinical Trial Submission Coordinator

Icon Clinical Plc; Madrid; Presencial; EUR 65.000 - 95.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Seguro de salud

Planes de jubilación competitivos

LifeWorks EAP

Descripción de la vacante

ICON plc busca un líder de Inicio de Ensayos Clínicos para dirigir las actividades de inicio, asegurando cumplimiento normativo y una activación eficiente de sitios. Colaborarás con equipos multifuncionales para optimizar procesos y guiar a equipos y sitios durante el inicio de los ensayos.

Se requiere experiencia sustancial en inicio de estudios con conocimiento regulatorio, gestión de múltiples proyectos y excelentes habilidades de organización y comunicación.

Formación

• Licenciatura en disciplina científica relevante o salud requerida.
• Amplia experiencia en actividades de inicio de estudios con conocimiento regulatorio.
• Experiencia en gestión de múltiples proyectos en entornos dinámicos.
• Excelentes habilidades organizativas y de comunicación.
• Disposición para viajar aproximadamente un 15%.

Responsabilidades

• Liderar la preparación y presentación de documentos regulatorios para aprobaciones y activación de sitios.
• Coordinar con equipos multifuncionales para optimizar los procesos de inicio de estudios.
• Supervisar la identificación y selección de sitios para cumplir criterios del proyecto y normativas.
• Proporcionar orientación y apoyo a equipos de estudio y sitios durante el inicio.
• Mantenerse actualizado con regulaciones y tendencias para mejorar estrategias de inicio.

Conocimientos

Project management

Regulatory knowledge

Cross-functional collaboration

Organizational skills

Communication skills

Travel willingness

Educación

Licenciatura en disciplina científica relevante o salud

Descripción del empleo

Descripción del trabajo

Experteer Overview In this role you will lead clinical trial start-up activities to enable timely site activation while ensuring regulatory compliance. You will work with cross-functional teams to streamline processes, guide study teams and sites, and advance start-up strategies. The position challenges you to manage multiple projects in a fast-paced environment and stay up-to-date with industry regulations. This role offers a meaningful impact on how ICON delivers efficient, compliant trials at scale.

Compensaciones / Beneficios

• Lead preparation and submission of regulatory documents for approvals and site activation
• Coordinate with cross-functional teams to streamline study start-up processes
• Oversee/site identification and selection to meet project criteria and compliance
• Provide guidance and support to study teams and sites during start-up
• Stay current with regulations and trends to enhance start-up strategies

Responsabilidades

• Bachelor's degree in a relevant scientific discipline or healthcare-related field
• Extensive experience in study start-up activities with regulatory knowledge
• Experience managing multiple projects and prioritizing in a fast-paced environment
• Excellent organizational skills and attention to detail
• Strong communication and interpersonal skills for collaboration with diverse stakeholders
• Commitment to high standards of quality and compliance
• Willingness to travel approximately 15%

Requisitos principales

• Annual leave entitlements
• Health insurance offerings
• Competitive retirement planning
• Global Employee Assistance Programme LifeWorks
• Life assurance
• Flexible country-specific benefits