Global Regulatory Affairs Lead: IVD & Software

Roche Holding AG

Barcelona

Sur place

EUR 70 000 - 100 000

Plein temps

14 jours+

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Avantages offerts par ce poste

Collaborative work environment

Impact on patients' lives globally

Competitive compensation and benefits

Résumé du poste

Roche Holding AG sucht eine dynamische Fachkraft als International Regulatory Affairs Professional. Sie bringen Innovation und regulatorische Exzellenz mit, um globale Gesundheitslösungen voranzutreiben und regulatorische Exzellenz sicherzustellen.

Zu Ihren Aufgaben gehört die Führung und Koordination regulatorischer Strategien für globale IVD-/MD-Instrumente und Software, die Zusammenarbeit mit F&E, Qualität und Klinischer Abteilung sowie die Bereitstellung regulatorischer Guidance über den

Qualifications

Bachelor-Abschluss in Life Sciences, Regulatory Affairs oder verwandtem Feld.
Fundierte Kenntnisse globaler regulatorischer Anforderungen, Richtlinien und Verfahren, insbesondere für IVD-Instrumente & Software.
Selbstständiges Arbeiten in einer selbstorganisierten Umgebung.
Starke organisatorische und kommunikative Fähigkeiten.

Responsabilités

Leitung und Unterstützung regulatorischer Strategien für globale IVD-/MD-Instrumente und Software-Einreichungen.
Sicherstellung der Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen und Standards.
Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams (F&E, Qualität, Klinische): Regulierungsvorhaben vorantreiben.
Bereitstellung regulatorischer Guidance zur Produktentwicklung und Lifecycle-Management.
Aktualisierung zu regulatorischen Trends und Umsetzung von Best Practices.