Enfermero/a de Ensayos Clinicos

Triskel Consulting; Santiago de Compostela; On-site; EUR 26,000 - 38,000; Full time

Job summary

Triskel Consulting busca enfermero/a para ensayos clínicos. Trabajarás bajo supervisión y colaborarás con la dirección para garantizar el desarrollo correcto de las tareas asignadas.

Entre tus funciones se encuentran coordinar comunicaciones entre promotor y centro, apoyar visitas de inicio y monitorización, gestionar documentos y formación del personal, y garantizar el cumplimiento de BPC y la adecuada gestión de datos y muestras.

Qualifications

• Experiencia previa en enfermería.
• Experiencia en oncología y en ensayos clínicos.
• Conocimientos de Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
• Nivel de inglés suficiente para funciones técnicas y comunicativas.

Responsibilities

• Actuar como nexo de comunicación entre el promotor y el centro de investigación.
• Participar en visitas de inicio, monitorización y cierre de estudios y en auditorías.
• Elaborar PNTs y hojas de enfermería tras la visita de inicio y formar al personal.
• Gestionar documentación de cada estudio, subir y gestionar documentos esenciales.
• Identificar pacientes potenciales para reclutamiento y apoyar al equipo para cumplir BPC.
• Supervisar consentimiento informado y actualizar bases de datos de seguimiento.
• Gestionar programación de visitas en IWRS, planeación de procedimientos y pruebas.
• Solicitar y enviar pruebas de imagen al promotor.
• Registrar y aleatorizar pacientes en IWRS y completar el CRF.
• Realizar extracciones de muestras y gestionar kits del estudio.
• Procesar, almacenar y enviar muestras según protocolos.
• Tomar constantes, ECG y cuestionarios de calidad de vida.
• Administrar medicación intravenosa conforme a protocolos.
• Registrar datos clínicos y resolver discrepancias (queries).
• Notificar y seguir AE/SAE/AESI en plazos del promotor.
• Gestionar reembolsos de transporte y manutención.
• Colaborar en gestión documental y acciones de mejora

Skills

Enfermería

Oncología

Ensayos clínicos

Buenas Prácticas Clínicas

Inglés técnico

Education

Título de Enfermería

Tools

IWRS

CRF

IANUS

Job description

Empresa de renombre en el sector de la investigación busca Enfermero/a para Ensayos Clinicos.La persona seleccionada desarrollará sus funciones bajo la supervisión funcional del/de la líder de grupo y la Dirección del centro, con quienes colaborará activamente para garantizar el correcto desarrollo de las tareas asignadas.

• Actuar como nexo de comunicación entre el promotor del ensayo y el centro (equipo investigador y servicios implicados).
• Participar activamente en las visitas de inicio, monitorización y cierre de estudios, así como en auditorías.
• Elaborar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y hojas de enfermería tras la visita de inicio. Impartir formaciones específicas del estudio al personal implicado.
• Crear y mantener actualizada la carpeta de documentación de cada estudio. Subir y gestionar los documentos esenciales.
• Identificar pacientes potenciales para el reclutamiento y dar soporte al equipo médico en el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
• Supervisar la correcta cumplimentación del consentimiento informado por parte de los pacientes.
• Elaborar y actualizar las bases de datos y tablas de seguimiento de pacientes por estudio.
• Gestionar la programación de visitas de pacientes en la plataforma IANUS, así como la planificación de los procedimientos y pruebas requeridas.
• Solicitar, coordinar y enviar pruebas de imagen (TAC, RMN, GGO, MUGA, etc.) al promotor del estudio.
• Registrar y aleatorizar pacientes en sistemas IWRS y completar el Cuaderno de Recogida de Datos (CRF).
• Realizar extracciones de muestras biológicas y gestionar los kits del estudio.
• Procesar, almacenar y enviar muestras (tumorales, sanguíneas, urinarias, etc.) según los protocolos establecidos.
• Realizar la toma de constantes vitales, electrocardiogramas (ECG) y cuestionarios de calidad de vida.
• Administrar medicación intravenosa, tanto comercial como en investigación, conforme a los protocolos de ensayo.
• Registrar y actualizar los datos clínicos del paciente en el CRF dentro de los plazos establecidos, así como resolver discrepancias (queries).
• Notificar y realizar el seguimiento de Acontecimientos Adversos (AE, SAE y AESI) dentro de los plazos indicados por el promotor.
• Gestionar el reembolso de gastos derivados de la participación del paciente (transporte, manutención...).
• Colaborar en la gestión documental de los ensayos clínicos: calibraciones, mantenimientos, registros, incidencias y acciones correctivas/mejoras dentro del sistema de calidad.

Requisitos del puesto

• Experiencia profesional previa en enfermería.
• Experiencia específica en el área de oncología.
• Experiencia demostrable en ensayos clínicos y proyectos de investigación.
• Conocimientos sólidos de Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
• Nivel de inglés adecuado para el desempeño de funciones técnicas y comunicativas.