Director/A Técnico/A

Bcm Talent; Madrid; Presencial; EUR 90.000 - 140.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Contrato indefinido

Jornada completa

Descripción de la vacante

Bcm Talent busca un/a Director/a Técnico/a para liderar la estrategia técnica y regulatoria de la compañía. Reportará a la Dirección General y coordinará las áreas de QA/QC, Producción y Compras para asegurar la calidad y cumplimiento normativo.

Buscamos profesional con formación universitaria científica y al menos 5 años en roles de dirección técnica o regulatory affairs dentro de cosmética, farmacéutico o industria de acondicionamiento para terceros.

Formación

• Formación universitaria científica y experiencia mínima de 5 años en Dirección Técnica, Quality Assurance o Regulatory Affairs.
• Experiencia en sectores cosmético, perfumería, farmacéutico o fabricación para terceros.
• Conocimientos en GMP/NCF y sistemas de calidad.
• Relación con autoridades (AEMPS) y auditorías/inspecciones.

Responsabilidades

• Garantizar cumplimiento de normativa aplicable a las actividades de la compañía.
• Interlocutor técnico ante AEMPS, autoridades y clientes.
• Gestionar licencias, autorizaciones y permisos técnicos.
• Analizar proyectos y productos desde lo técnico y regulatorio antes de su industrialización.

Conocimientos

GMP

Quality Assurance

Regulatory Affairs

Auditorías

Gestión de riesgos

Educación

Farmacia

Química

Biología

Ingeniería Química

Herramientas

ERP

QMS

Descripción del empleo

Nuestro cliente es una compañía industrial en crecimiento y evolución que precisa incorporar un/a Director/a Técnico/a que asume el liderazgo técnico y regulatorio de la compañía.

¿Es este su próximo empleo?

Principales responsabilidades

• Garantizar el cumplimiento de la legislación y normativa aplicable a las actividades desarrolladas por la compañía.
• Actuar como interlocutor técnico ante AEMPS, autoridades sanitarias, organismos certificadores y clientes.
• Gestionar y mantener las licencias, autorizaciones y permisos técnicos aplicables.
• Analizar desde el punto de vista técnico y regulatorio los nuevos proyectos y productos antes de su industrialización.
• Garantizar que los requisitos del cliente puedan trasladarse de manera robusta a especificaciones, procesos y controles internos.
• Evaluar compatibilidades entre productos, materiales de acondicionamiento y procesos.
• Definir la estrategia de cualificación y validación de instalaciones, equipos, materiales, procesos y nuevos productos.
• Supervisar al responsable de la gestión operativa del área QA/QC.
• Supervisar los sistemas de desviaciones, CAPA, controles de cambio, OOS, reclamaciones y gestión documental.
• Participar en la revisión y aprobación de especificaciones, Quality Agreements y documentación técnica.
• Liderar técnicamente auditorías de clientes, inspecciones regulatorias y procesos de certificación.
• Impulsar nuevas certificaciones y estándares requeridos por los mercados y clientes de la compañía.
• Proporcionar orientación técnica y regulatoria a clientes nacionales e internacionales.
• Promover la formación interna en GMP, normativa y buenas prácticas.
• Participar activamente en proyectos de mejora, nuevas tecnologías, incorporación de maquinaria y evolución de los procesos industriales.
• Colaborar transversalmente con Producción, Oficina Técnica, Calidad, Compras, Comercial y Dirección.

¿Qué buscamos?

Profesional con formación universitaria científica —preferentemente Farmacia, Química, Biología, Ingeniería Química o equivalente— y una experiencia mínima de 5 años en posiciones de Dirección Técnica, Quality Assurance, Regulatory Affairs o responsabilidades similares dentro de los sectores cosmético, perfumería, farmacéutico o de fabricación/acondicionamiento para terceros.

• Buscamos experiencia y conocimientos en: GMP / NCF y sistemas de calidad.
• Normativa cosmética y/o farmacéutica.
• Relación con AEMPS y autoridades.
• Auditorías e inspecciones.
• CAPA, desviaciones y controles de cambio.
• Validaciones y cualificaciones.
• Gestión de riesgos.
• Materiales de acondicionamiento y compatibilidades.
• Gestión documental y sistemas ERP/QMS.

Inglés profesional mínimo B2 alto.

¿Qué tipo de profesional buscamos? Una persona: técnicamente rigurosa; analítica y metódica; con capacidad de liderazgo y decisión; asertiva; orientada a la prevención y resolución de problemas; con capacidad para trabajar transversalmente; cómoda en la interlocución tanto con planta como con clientes y autoridades; y capaz de combinar cumplimiento regulatorio, realidad industrial y necesidades de negocio.

¿Qué ofrecemos?

• Incorporación a una compañía industrial especializada y en crecimiento.
• Posición de máxima responsabilidad técnica, reportando directamente a Dirección General.
• Participación directa en las decisiones técnicas e industriales de la compañía.
• Entorno multinacional y contacto con clientes de primer nivel.
• Capacidad real para desarrollar y evolucionar el área técnica.
• Participación en nuevos proyectos, tecnologías, procesos y líneas de negocio.
• Contrato indefinido.
• Jornada completa.
• xghoner Retribución competitiva acorde con experiencia y responsabilidades.