Clinical Trial Submission Coordinator

Icon Clinical Plc; Barcelona; Presencial; EUR 70.000 - 100.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

ICON Clinical Plc busca un/a Principal, Study Start Up Associate para liderar el inicio de estudios clínicos y la activación de sitios, asegurando cumplimiento regulatorio y activación oportuna. Colaborarás con equipos multifuncionales para optimizar procesos y construir capacidad de inicio a escala.

La posición ofrece exposición a ensayos globales y la oportunidad de influir en operaciones de inicio en fases tempranas, con viaje aproximado del 15% según necesidades del proyecto.

Formación

• Experiencia amplia en actividades de inicio de estudio dentro de la investigación clínica.
• Gestión de múltiples proyectos y priorización en entornos dinámicos.
• Comunicación y buenas habilidades interpersonales con stakeholders diversos.

Responsabilidades

• Liderar la preparación y presentación de documentos regulatorios para aprobaciones y activación de sitios.
• Colaborar con equipos (PM, operaciones clínicas, asuntos regulatorios) para agilizar procesos de inicio.
• Supervisar la identificación y activación de sitios para cumplir criterios de proyecto y estándares.
• Proporcionar orientación al equipo de estudio y sitios durante el inicio, fomentando la comunicación.
• Mantenerse al día con regulaciones para mejorar estrategias y prácticas de inicio.

Conocimientos

Study start-up

Regulatory compliance

Cross-functional collaboration

Educación

Bachelor's degree in a relevant scientific discipline

Descripción del empleo

Descripción del trabajo

Experteer Overview As a Principal, Study Start Up Associate at ICON, you lead clinical trial start-up and site activation efforts to ensure regulatory compliance and timely activation. You will work with cross-functional teams to streamline processes and build start-up capability, guiding sites and study teams through early-phase activities. You’ll stay ahead of regulatory trends to refine strategies and best practices, contributing to ICON’s mission of delivering medicines to patients faster. This role offers exposure to global trials and a chance to shape start-up operations at scale.

Compensaciones / Beneficios

• Lead preparation and submission of essential regulatory documents for approvals and site activation
• Collaborate with cross-functional teams (PM, clinical operations, regulatory affairs) to streamline start-up processes
• Oversee site identification and activation to meet project criteria and compliance standards
• Provide guidance and support to study teams and sites during start-up, fostering communication and collaboration
• Stay updated on industry regulations and trends to enhance start-up strategies and best practices

Responsabilidades

• Bachelor's degree in a relevant scientific discipline or healthcare-related field
• Extensive experience in study start-up activities within clinical research
• Proven ability to manage multiple projects and prioritize in a fast-paced environment
• Excellent organizational skills and attention to detail
• Strong communication and interpersonal skills for diverse stakeholders
• Commitment to high standards of quality and compliance in start-up activities
• Willingness to travel approximately 15%

Requisitos principales

• Competitive base salary
• Performance related incentives
• Health and wellbeing programmes (medical, dental, vision)
• Retirement and pension plans
• Life assurance and disability coverage
• Employee assistance programmes and wellbeing resources