Chargé(E) D'Affaires Règlementaires

Lallemand Sas - Lbi; Barcelona; Presencial; EUR 60.000 - 85.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Lallemand SAS - LBI à Barcelone recherche un spécialiste des affaires réglementaires pour développer et mettre en œuvre des activités assurant un accès conforme au marché et soutenant la croissance des activités.

Vous préparerez et tiendrez à jour les dossiers réglementaires, évaluerez les exigences produit et marché, et réaliserez une veille réglementaire afin de conseiller les équipes pluridisciplinaires.

Formación

• Master en alimentaires ou sciences réglementaires.
• Au moins cinq ans d’expérience en affaires réglementaires.
• Expérience dans le domaine des enzymes et/ou boulangerie.
• Rigueur scientifique et gestion de plusieurs projets.
• Bonne communication et travail en équipe internationale.

Responsabilidades

• Préparer et tenir à jour les dossiers réglementaires et les dossiers d’autorisation.
• Assurer une veille réglementaire et interpréter les évolutions.
• Fournir des conseils réglementaires aux équipes R&D, qualité, vente et marketing.
• Contribuer à la numérisation des outils et des flux de travail.
• Collaborer avec les partenaires et autorités compétentes sur les soumissions.
• Vérifier la conformité des allégations, étiquettes et documents clients.

Conocimientos

Réglementation alimentaire

Anglais professionnel

Gestion de projets

Communication interfonctionnelle

Analyse réglementaire

Educación

Master en alimentaires, microbiologie, biotechnologie, biochimie, sciences réglementaires

Herramientas

Microsoft 365

Bases de données

Outils de gestion de projet

Descripción del empleo

Relevant du directeur des affaires réglementaires, le spécialiste des affaires réglementaires développe et met en œuvre des activités réglementaires permettant un accès conforme au marché et soutenant une croissance durable des activités de Lallemand Bio-Ingredients.

Ce poste consiste à préparer et tenir à jour les dossiers réglementaires, à évaluer les exigences relatives aux produits et au marché, à assurer une veille réglementaire et à fournir des conseils clairs et pratiques aux équipes pluridisciplinaires. Le titulaire du poste soutient les activités réglementaires, notamment la constitution des dossiers pour le développement de nouveaux produits, les projets d’innovation, l’expansion régionale des produits et les activités de conformité telles que la gestion des demandes clients, l’examen de la documentation réglementaire des fournisseurs et la garantie de la conformité des produits enzymatiques sur les marchés concernés.

Accès réglementaire au marché et dossiers

• Assister le directeur des affaires réglementaires dans l’élaboration de stratégies et de feuilles de route réglementaires pour les ingrédients nouveaux et existants, y compris les échéanciers, les exigences en matière de preuves, les risques, les opportunités et les voies de soumission.

• Préparer et tenir à jour des dossiers réglementaires, y compris les questions aux réponses d’autorité relatives aux dossiers d’autorisation des enzymes alimentaires, aux nouveaux aliments, aux GRAS et autres soumissions spécifiques au territoire, le cas échéant.

• Effectuer des analyses des données réglementaires et d’identifier les études, les tests, les spécifications et la documentation nécessaires pour garantir la conformité et l’accès au marché.

• Évaluer le statut réglementaire, les utilisations autorisées, l’étiquetage et les implications en matière d’accès au marché des ingrédients conventionnels, nouveaux, issus de la fermentation et de la fermentation de précision/OGM.

Veille réglementaire et engagement externe

• Surveiller et interpréter les évolutions réglementaires, les orientations et les politiques émergentes ayant un impact sur les produits et les marchés, et les traduire en implications claires.

• Contribuer à l’élaboration des positions réglementaires, aux consultations publiques et aux interactions avec les associations professionnelles ou les autorités compétentes, en coordination avec le directeur des affaires réglementaires et les spécialistes en réglementation au sein de l’équipe.

• Se tenir informé des sujets transversaux tels que les allégations, l’étiquetage, les micro-organismes non purifiés, les pesticides, l’emballage et les exigences réglementaires liées au développement durable.

Soutien aux différentes fonctions

• Fournir en temps opportun des conseils réglementaires aux services de R&D, d’assurance qualité, de vente, de marketing, de chaîne d’approvisionnement et aux autres parties prenantes pour les projets d’innovation, les modifications de produits, les demandes des clients et le développement commercial.

• Collaborer avec les experts internes pour collecter, vérifier et consolider les informations techniques, de qualité, de sécurité et de fabrication nécessaires aux évaluations et dossiers réglementaires.

• Vérifier la conformité réglementaire des allégations, des étiquettes, des communications marketing, des documents techniques et des supports destinés aux clients.

• Fournir une documentation de soutien aux clients et à l’assurance qualité, notamment des questionnaires, des certificats, des déclarations, des fiches de données de sécurité et des documents de position réglementaires.

Documentation, systèmes et contribution de l’équipe

• Créer et tenir à jour des dossiers réglementaires, des rapports, des présentations, des modèles, des bases de données et une documentation produit précis, conformément aux processus de l’équipe.

• Contribuer à la numérisation, à la normalisation et à l’amélioration continue des outils réglementaires, des flux de travail et des pratiques de gestion des connaissances.

Profil

• Master en alimentaires, microbiologie, biotechnologie, biochimie, sciences réglementaires ou toute autre discipline pertinente.

• Au moins cinq ans d’expérience pertinente en affaires réglementaires, y compris en matière d’évaluations réglementaires et/ou de préparation de dossiers.

• Expérience préalable dans le domaine des enzymes et/ou de l’industrie de la boulangerie, en milieu commercial ou professionnel, incluant l’interaction avec les clients et le soutien pour les questions commerciales, techniques ou liées à l’application.

• Rigueur scientifique, jugement sûr et grand souci du détail.

• Excellentes capacités de planification, de priorisation et de gestion de plusieurs projets en parallèle.

• Communication claire et collaboration interfonctionnelle efficace dans un environnement international.

• Une approche proactive, pragmatique, adaptable et axée sur les solutions.

• Autonomie et responsabilité, associées à un fort esprit d’équipe...

Compétences

• Connaissance pratique des cadres réglementaires de la chaîne alimentaire dans au moins deux grands territoires, avec une préférence pour l’UE et les États-Unis ; une autre expérience sur les marchés internationaux est un atout.

• Maîtrise de l’anglais et excellentes compétences techniques et rédactionnelles. La connaissance du français est un atout.

• Capacité à interpréter des informations scientifiques et réglementaires complexes et à les convertir en recommandations concises et pertinentes pour l’entreprise.

• Solides compétences numériques, notamment en matière d’outils Microsoft 365, de bases de données et d’outils de gestion de projet ou de collaboration.