Analytical Instrumentation Officer

Boehringer Ingelheim; Sant Cugat del Vallès; On-site; EUR 52,000 - 76,000; Full time

Benefits offered by this job

Horario flexible

Seguro de vida y accidente

Seguro médico a un precio competitivo

Inversión en formación y desarrollo

Cuidado de la salud

Portal de ofertas para colaboradores

Smartworking

Job summary

Boehringer Ingelheim busca un Analytic Instrumentation Officer para gestionar el ciclo de vida de equipos analíticos en QC y Microbiología. Reporta a la Responsable de Procesos de QC y lidera cualificación y mantenimiento, asegurando cumplimiento GMP y Data Integrity.

Se requiere titulación universitaria y mínimo 2 años en QC farmacéutica, inglés y habilidades de comunicación. Formación continua y proyectos de mejora estarán disponibles.

Qualifications

• Titulación universitaria en Química, Ingeniería, Biología o disciplinas afines.
• Mínimo 2 años de experiencia en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Capacidad de comunicación e interacción con diferentes áreas y trabajo en equipo.
• Organización y priorización de actividades según necesidades del negocio.
• Conocimiento de GMP, ICH y Farmacopeas.
• Inglés fluido (oral y escrito).

Responsibilities

• Identificar la mejor opción de equipos e instrumentos disponibles en el mercado.
• Actuar como Validation Manager y SME de cualificación y/o área de negocio.
• Garantizar que el sistema asociado a los equipos esté preparado para uso bajo normativa GMP.
• Definir e implementar medidas que aseguren Integridad de Datos.
• Redactar y mantener SOPs para equipos analíticos y transferir conocimiento.

Skills

Data Integrity

Validation Manager

GMP knowledge

ICH guidelines

Quality mindset

Education

Universidad en Química/Ingeniería/Biología

Tools

LeVa

Job description

• Smartworking

Analytical Instrumentation Officer

Dentro del área de Control de Calidad (QC), reportando directamente a la Responsable del Grupo de Procesos de QC, será responsable del ciclo de vida de los equipos e instrumentos analíticos utilizados en los laboratorios de Control de Calidad y Microbiología, desde la preparación de su adquisición hasta su liberación para uso y mantenimiento. Será responsable de garantizar el adecuado estado de cualificación de los equipos y de asegurar que las actividades de cualificación cumplen con los requisitos regulatorios aplicables (por ejemplo, GMP, FDA y farmacopeas), así como con los procedimientos internos de BI (por ejemplo, LeVa e Integridad de Datos). Actuará como experto en materia de Integridad de Datos (Data Integrity Subject Matter Expert) y como Responsable de Validación (Validation Manager) para los departamentos de Control de Calidad y Microbiología.

Funciones y Responsabilidades:

• Identificar la mejor opción de equipos e instrumentos disponibles en el mercado que se adapten tanto a los requisitos técnicos como económicos
• Actuar como Validation Manager, experto en cualificación (Qualification SME) y/o experto del área de negocio (Business SME), garantizando que la estrategia y las actividades de cualificación sean adecuadas para el uso previsto de los equipos analíticos durante todo su ciclo de vida. Será responsable de la ejecución de las actividades de cualificación
• Asegurar que todo el sistema asociado a los equipos analíticos (por ejemplo, libros de registro, etiquetado y procedimientos normalizados de trabajo) esté preparado para su utilización bajo normativa GMP
• Definir e implementar, junto con los laboratorios de QC y Microbiología, procedimientos y medidas que aseguren el cumplimiento de los principios de Integridad de Datos
• Redactar y mantener los procedimientos normalizados de trabajo (SOPs) que describen el uso y manejo de los equipos analíticos. Transferir el conocimiento sobre los equipos a los responsables de los mismos mediante formación, cuando sea necesario
• Gestionar integralmente el proceso de mantenimiento de los equipos, incluyendo planificación y seguimiento de las actividades de mantenimiento, ejecución de actividades de mantenimiento cuando sea necesario y centralización de la gestión de contratos de mantenimiento
• Coordinar y supervisar actividades externas y personal de proveedores durante las actividades de cualificación y/o mantenimiento de equipos. Coordinar asimismo las actividades de calibración
• Actuar como persona de referencia para los sistemas informatizados y demás instrumentación utilizada en los departamentos de Control de Calidad y Microbiología
• Participar como experto técnico (SME) en investigaciones y definir acciones correctivas y preventivas (CAPA) eficaces
• Participar en auditorías internas y de autoridades regulatorias

Perfil & Requisitos:

• Titulación universitaria en Química, Ingeniería, Biología o disciplinas afines
• Mínimo 2 años de experiencia en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica, trabajando con equipos e instrumentación de laboratorio y con las actividades asociadas a su ciclo de vida
• Capacidad de comunicación para interactuar con diferentes áreas y habilidad para el trabajo en equipo
• Capacidad para organizar y priorizar actividades según las necesidades del negocio
• Perfil orientado a la toma de decisiones y al logro de objetivos, con capacidad para impulsar resultados y promover la innovación
• Conocimiento de normativas y guías farmacéuticas: GMP, ICH y Farmacopeas
• Inglés fluido (oral y escrito), necesario para colaborar con equipos internacionales y gestionar interacciones habituales con diferentes stakeholders.

#IamBoehringerIngelheim porque…

Estamos continuamente trabajando porque queremos diseñar para ti la mejor experiencia. Estos son algunos ejemplos de cómo te cuidaremos:

• Horario flexible
• Seguro de vida y accidente
• Seguro médico a un precio competitivo
• Inversión en formación y desarrollo
• Cuidado de la salud
• Portal de ofertas para colaboradores
• Smartworking

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