Administrativo/a de Calidad y Documentación Regulatoria

Grifols Shared Services North America, Inc; Parets del Vallès; Hybrid; EUR 28,000 - 34,000; Full time

Benefits offered by this job

Horario flexible: 8:00–17:00 (L–J) / 8

Remoto 2 días a la semana

Paquete de beneficios

Job summary

Grifols busca incorporar un/a Administrativo/a de Calidad y Asuntos Regulatorios para apoyar la gestión administrativa del departamento, asegurando el control y registro adecuados y contribuyendo al cumplimiento de normativas internas y externas.

Se valorará experiencia en industria farmacéutica y gestión documental, con nivel de inglés B2 y conocimientos de Excel/Office. Se ofrece contrato indefinido y posibilidad de trabajo remoto 2 días/semana.

Qualifications

• CFGM/CFGS en Análisis y Control de Calidad, Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines, Química Industrial, Documentación y Administración Sanitarias o titulaciones equivalentes.
• Formación complementaria en GMP, gestión documental, sistemas de calidad farmacéutica, asuntos regulatorios.
• Nivel de inglés intermedio B2.
• 1 año de experiencia en posiciones similares, preferible en gestión documental en industria farmacéutica, asuntos regulatorios o calidad.
• Nivel intermedio de Excel (tablas dinámicas, macros) y paquete Office.
• Conocimientos de SAP valorables.
• Perfil proactivo, organizado y detallista en entorno farmacéutico documental.

Responsibilities

• Gestión administrativa de reclamaciones y desviaciones.
• Puesta en mercado de lotes y trámites de importación de medicamentos hemoderivados.
• Revisión de documentación regulatoria para alta de materiales.
• Actualización y mantenimiento de listados de control.
• Organización y conservación del archivo de documentos de la unidad.
• Gestión administrativa para tramitación y seguimiento de documentación para clientes o concursos.

Skills

Inglés B2

Excel

Office

Proactividad

Organización

Education

CFGM/CFGS en Análisis y Control de Calidad y afines

Formación GMP y gestión documental

Tools

SAP

Job description

¿Te gustaría unirte a un equipo internacional que trabaja para mejorar el futuro del sector de la salud? ¿Quieres contribuir a mejorar la vida de millones de personas? Grifols es una compañía global del sector de la salud que desde 1909 mejora la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo. Somos líderes en medicamentos hemoderivados y medicina transfusional y desarrollamos, producimos y comercializamos medicamentos, soluciones y servicios innovadores en más de 110 países y regiones.

Creemos que la diversidad aporta valor a nuestro negocio, a nuestros equipos y a nuestra cultura. Estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades y nuestra misión es ofrecer un entorno inclusivo donde las diferencias sumen a nuestra compañía.

Ayúdanos a liderar una de las mayores empresas farmacéuticas del mundo. Somos un líder mundial en medicamentos derivados del plasma con presencia en más de 100 países y un equipo global en crecimiento de más de 20.000 personas. Por eso, necesitamos un/a Administrativo/a, de Calidad y Asuntos Regulatorios como tú.

Misión del Rol

Apoyar en la gestión administrativa del departamento de Calidad y Asuntos Regulatorios, asegurando el control y registro adecuado de las operaciones del área, contribuyendo al cumplimiento de las normativas internas y externas.

Tus responsabilidades serán

• Realizarás la gestión administrativa de las reclamaciones y desviaciones recibidas que pudieran ser tanto de clientes internos de la empresa como de proveedores, así como puesta en mercado de lotes y trámites para la autorización de importación de medicamentos hemoderivados.- Proporcionarás ayuda en la revisión de la documentación regulatoria requerida para realizar el alta de materiales.- Te encargarás de la actualización y mantenimiento de los listados de control. - Realizarás tareas de organización y conservación del archivo de los documentos propios de la unidad organizativa.- Realizarás la gestión administrativa para la tramitación y seguimiento de la documentación requerida por clientes o concursos.

Quién eres

Para realizar este trabajo con éxito, una persona debe ser capaz de llevar a cabo las responsabilidades de manera satisfactoria. Los requisitos enumerados a continuación son representativos de los conocimientos, habilidades, formación y/o capacidad requeridos. Se pueden realizar adaptaciones del puesto para que las personas con diversidad funcional puedan realizar las tareas del puesto.

• Posees un CFGM/CFGS en Análisis y Control de Calidad, Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines, Química Industrial, Documentación y Administración Sanitarias o titulaciones equivalentes.

• Se valorará formación complementaria en GMP, gestión documental, sistemas de calidad farmacéutica, asuntos regulatorios.

• Posees un nivel de inglés intermedio B2.

• Cuentas con 1 año de experiencia en posiciones similares. Se valorará experiencia en la gestión documental en industria farmacéutica; especialmente en áreas de asuntos regulatorio o de calidad.

• Tienes un nivel intermedio de Excel (tablas dinámicas, macros, etc.) y de paquete Office.

• Tienes experiencia y/o conocimientos de SAP (Valorable).

• Eres una persona proactiva, organizada, detallista y con ganas en desarrollarte en un entorno farmacéutico documental.

Lo que ofrecemos

• Horario flexible: lunes - jueves 8:00h a 17:00h y viernes 8:00 a 15:00h.

• Paquete de beneficios

• Contrato de trabajo: Indefinido

• Flexibility for U Program: 2 días de trabajo remoto

Formar parte de Grifols significa la oportunidad de trabajar en un entorno de proyección internacional dónde se promueve la igualdad de oportunidades.

Significa la oportunidad de desarrollarte profesionalmente, de disponer de formación continua y de integrarte en un equipo de profesionales en el que la aportación individual de cada uno cuenta. Nuestro compromiso es mantener un entorno que favorezca el desarrollo profesional de nuestros empleados en un buen ambiente de trabajo.

El capital humano de Grifols es clave tanto en el desarrollo de las actividades como en el proceso de expansión de la compañía.

Creemos en el talento diverso y queremos eliminar cualquier barrera que pueda impedir tu participación. Si necesitas algún ajuste en nuestro proceso de selección, por favor, no dudes en informarnos al aplicar. Estamos aquí para ayudarte.

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