Quality & Compliance Lead til AP Services

Konsulenthuset ballisager A/S; Denmark; On-site; DKK 900,000 - 1,300,000; Full time

Job summary

AP Services søger en Quality & Compliance Lead til at sikre overholdelse af kvalitetskrav og regulatoriske krav i leverandør- og produktkæden. Du vil have ansvaret som PRRC og arbejde tæt sammen med direktion, lager, logistik og eksterne leverandører.

Stillingen kræver erfaring med MDR, ISO-standarder og dokumentstyring. Du vil præge implementering og optimering af kvalitetsprocesser i en branche med høje krav og løbende udvikling.

Qualifications

• Udvikle og vedligeholde kvalitetsstyringssystemet og sikre auditparathed.
• Sikre compliance med MDR og øvrige regulatoriske krav.
• Arbejde med ISO 9001, ISO 14001 og dokumentstyring.

Responsibilities

• Vedligeholde og videreudvikle kvalitetsstyringssystemet samt sikre auditparathed.
• Sikre compliance med MDR og øvrige regulatoriske krav.
• Arbejde med ISO 9001, ISO 14001 og dokumentstyring.
• Håndtere afvigelser, CAPA, reklamationer og forbedringsaktiviteter.
• Deltage i interne og eksterne audits.
• Repræsentere virksomheden over for myndigheder og certificeringsorganer.
• Identificere og source nye produkter og udvikle leverandørporteføljen.
• Forhandle priser og aftaler samt sikre en stabil forsyningskæde.

Skills

Kvalitetsstyring

Regulatorisk compliance

Auditforberedelse

Tools

ISO 9001

ISO 14001

Job description

Vil du kombinere kvalitet og compliance – og være med til at sikre livsvigtigt udstyr til dem, der redder andre?

Hos AP Services søger vi en Quality & Compliance Lead til en nøglefunktion, der har stor betydning for, at virksomheden fortsat leverer livsvigtigt udstyr med høj kvalitet og leveringssikkerhed.

Din rolle er afgørende for, at vi udvikler stærke leverandørsamarbejder, sikrer stabile leverancer og lever op til de høje kvalitets- og regulatoriske krav, som kunder og myndigheder stiller.

Hvis du trives i krydsfeltet mellem regulatoriske krav og kvalitetsstyring og motiveres af at finde løsninger i en hverdag, hvor rammerne løbende udvikler sig - så læs endelig videre.

Hvad bliver dit ansvar?

Du får selvstændigt ansvaret for at sikre de rette leverandører, produkter og processer. Du bliver samtidig virksomhedens PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance). Det er altså dig, der har ansvar for at sikre, at AP Services lever op til gældende lovgivning og kvalitetskrav, mens du samarbejder tæt med direktion, lager, logistik, salg og eksterne leverandører.

Dine vigtigste opgaver

Kvalitet og compliance

• Vedligeholde og videreudvikle kvalitetsstyringssystemet samt sikre auditparathed
• Sikre compliance med MDR og øvrige regulatoriske krav
• Arbejde med ISO 9001, ISO 14001 og dokumentstyring
• Håndtere afvigelser, CAPA, reklamationer og forbedringsaktiviteter
• Deltage i interne og eksterne audits
• Repræsentere virksomheden over for myndigheder og certificeringsorganer

Har Du Erfaring Inden For Indkøb, Supply Chain Eller Procurement, Kan Vi Også Bruge Din Hjælp Til Indkøb Og Leverandørsamarbejde

• Identificere og source nye produkter og udvikle leverandørporteføljen
• Forhandle priser og aftaler samt sikre en stabil og robust forsyningskæde
• Godkende, evaluere og udvikle leverandørsamarbejder, herunder kvalitetsaftaler
• Optimere lagerbeholdning og planlægning sammen med organisationen

En rolle med ansvar og plads til pragmatiske løsninger

Vi arbejder i en branche med høje kvalitetskrav og et marked, hvor lovgivning, standarder og leverandørforhold løbende udvikler sig. Derfor søger vi en kollega, der omsætter komplekse krav til praktiske løsninger og skaber den rette balance mellem compliance, kvalitet og forretning.

Hvem er du?

Du kommer sandsynligvis fra en virksomhed, hvor kvalitet, regulatoriske krav og leverandørstyring har været en naturlig del af hverdagen. Måske arbejder du allerede med medicinsk udstyr, eller måske kommer du fra fødevareindustrien eller en anden reguleret virksomhed, hvor du har arbejdet med kvalitetsledelse og audits. Og så har du erfaring med ISO-standarder (ISO 9001 og ISO 14001).

Det vigtigste er, at du motiveres af kvalitetsarbejdet og har erfaring med med kvalitetsstyring, regulatoriske krav og dokumentstyring.

Erfaring med MDR, PRRC eller EUDAMED er en stor fordel, men ikke et krav. Med det rette udgangspunkt og den rette indstilling kan vi løfte dig.

Du kommunikerer ubesværet på både dansk og engelsk og trives med at samarbejde på tværs af organisationen og med eksterne samarbejdspartnere.

Hvorfor AP Services?

Fordi du trives med at skabe struktur og overblik uden at miste det pragmatiske blik. Du arbejder systematisk, tager ansvar og finder løsninger, når rammerne ændrer sig. Samtidig motiveres du af en rolle med mange samarbejdsflader og kan balancere detaljefokus med et bredere forretningsperspektiv.

Hos os bliver du en del af en virksomhed med en meningsfuld mission; vi leverer udstyr, der anvendes i kritiske situationer, hvor kvalitet og leveringssikkerhed kan gøre en reel forskel. Du får en central specialistrolle med stor indflydelse på både indkøb, kvalitet og compliance og bliver en tæt sparringspartner for direktionen. Vi tilbyder korte beslutningsveje, frihed under ansvar og en uformel kultur med plads til initiativ og faglig sparring.

Vil du gøre en forskel sammen med os?

Senest 14/8/26.