QC Associate: Outsourced Testing & GMP Compliance

AGC Biologics; Denmark; On-site; DKK 254,000 - 277,000; Full time

Job summary

AGC Biologics cerca un professionista QA/QC da inserire presso la sede di Milano. Il ruolo richiede gestione documentazione di analisi, attività di qualità presso strutture esterne e lavorazioni in outsourcing, con focus su procedure, protocolli e CAPA.

È necessario una laurea in campo scientifico e una buona conoscenza dell'inglese; preferibile anche breve esperienza nel settore farmaceutico. Lavoro in ambiente GMP e interazioni con QA e QC per emissione certificati.

Qualifications

• Laurea in ambito scientifico.
• Esperienza preferibile anche breve in qualità nel settore farmaceutico.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Responsibilities

• Gestire analisi di controllo e documentazione associata.
• Gestire attività di qualità presso strutture esterne e/o conto terzi.
• Gestire test esterni e release di certificati di analisi.
• Applicare deviazioni, change e OOS in outsourcing in collaborazione con QA.
• Supportare QC Raw Material & Outsourced testing su protocolli, report, SOP.
• Supportare operatori e supervisori nell’analisi dati per i report e certificati.
• Verificare conformità dei materiali in ingresso per rilascio finale.
• Emettere/Revisione SOP di area.
• Supportare ispezioni di clienti e regolatorie e definire CAPA.

Skills

Inglese

Qualità in pharma

Education

Laurea in ambito scientifico

Job description

AGC Biologics cerca un professionista QA/QC da inserire presso la sede di Milano. Il ruolo richiede gestione documentazione di analisi, attività di qualità presso strutture esterne e lavorazioni in outsourcing, con focus su procedure, protocolli e CAPA.

È necessario una laurea in campo scientifico e una buona conoscenza dell'inglese; preferibile anche breve esperienza nel settore farmaceutico. Lavoro in ambiente GMP e interazioni con QA e QC per emissione certificati.