Clean Room Engineer

West Pharmaceutical Services, Inc; Denmark; Remote; DKK 554,000 - 630,000; Full time

Job summary

West Pharmaceutical Services, Inc. søger en erfaren profil til at understøtte og optimere aktiviteter inden for Clean Utility, Environmental Monitoring Systems, Warehouse Monitoring Systems og clean room-infrastruktur.

Stillingen kræver ansvar for kvalitet, compliance, rapportering og teknisk support sammen med globale teams. Der arbejdes med recertificering, kvalificering og CAPA’er samt periodisk rapportering.

Qualifications

• En bacheloruddannelse som ingeniør er et krav.
• En uddannelse som maskinmester foretrækkes.

Responsibilities

• Varetage produktionssupport og procesoptimering inden for Clean Utility, EMS, WMS og clean room-infrastruktur.
• Være systemejer og godkendelsesansvarlig for clean room-infrastruktur, EMS, WMS og Westars vandsystemudstyr og -processer.
• Have ansvar for kvalitets- og complianceaktiviteter, herunder recertificering, clean room-kvalificeringer og audits.
• Sikre sporbarhed af certifikater for produktberørende komponenter og uddanne Site Maintenance Technicians.
• Opdatere SOP’er/SD’er og arbejde mod løbende kvalitetsforbedringer.

Skills

Kendskab SAP

Microsoft Office

Sprogkundskaber: Dansk & engelsk flyd

Education

Bachelor i ingeniørfag

Maskinmester foretrækkes

Tools

Westars Lined Seals

Job description

Beskrivelse:

Hos West er et dedikeret team, der har som fælles mål at forbedre patienternes liv. Et mål, som har været centrum for vores virksomhed i mere end et århundrede. Vores historie begyndte, da Herman O. West løste problemet med at levere penicillin i store mængder til den amerikanske regering under anden verdenskrig. Gennem vores arbejde med at levere tusindvis af livreddende og livforbedrende injektionsmedicin til millioner af patienter hver dag er Wests uudslettelige mærke på sundhedsindustrien lige begyndt. Et navn startede vores historie. Hvordan hjælper dit med at skrive vores fremtid?

Der er ikke noget bedre sted at slutte sig et inkluderende fællesskab af fagfolk med muligheder for livslang læring, vækst og udvikling. Med personalegoder giver vi vores teammedlemmer og deres familier mulighed for et godt helbred fysisk, mentalt, følelsesmæssigt og økonomisk.

Vi tror på at give tilbage for at hjælpe dem, der har brug for det, i de lokalsamfund, hvor vi bor og arbejder. Og vi er lige så engagerede i at skabe et sundere miljø og en sundere planet gennem vores bæredygtighedsindsats.

Joboversigt

Vi søger en erfaren profil, der skal være med til at understøtte og optimere aktiviteter inden for Clean Utility (CU), Environmental Monitoring Systems (EMS), Warehouse Monitoring Systems og clean room-infrastruktur. Stillingen omfatter ansvar for kvalitet, compliance, rapportering, kvalificering og teknisk support samt tæt samarbejde med globale og tværfunktionelle teams for at understøtte driften på sitet og bidrage til løbende forbedringer.

Arbejdsopgaver og ansvarsområder

• Varetage produktionssupport og procesoptimering inden for Clean Utility (CU), Environmental Monitoring Systems (EMS), Warehouse Monitoring Systems (WMS) og clean room-infrastruktur.
• Være systemejer og godkendelsesansvarlig for clean room-infrastruktur, EMS, WMS samt Westars vandsystemudstyr og -processer, herunder WFI og produktion af ren damp.
• Have ansvar for kvalitets- og complianceaktiviteter inden for disse områder, herunder recertificering, clean room-kvalificeringer, risikovurderinger, audits, håndtering af reklamationer samt periodisk rapportering.
• Vedligeholde kontrollisten og sikre sporbarhed af certifikater for alle produktberørende komponenter, der anvendes i WFI-, ren damp- og washersystemer.
• Træne Site Maintenance Technicians i Westar Lined Seals-processer, herunder VCD, CSG, WFI Loop og Pharma Washers.
• Opdatere SOP’er og SD’er med henblik på at forenkle og optimere anvendeligheden.
• Arbejde med kvalitetsforbedringer gennem systematisk håndtering af afvigelser, CAPA’er og A3’er.
• Arbejde med løbende forbedringer med fokus på kvalitet, sikkerhed, omkostninger, rengøring, validering, kapacitet og flaskehalsstyring.
• Samarbejde med Maintenance og Quality Engineers for at sikre, at PM-programmet holdes opdateret.
• Deltage i projekter som faglig ressource.

Uddannelse

• En bacheloruddannelse som ingeniør er et krav.
• En uddannelse som maskinmester foretrækkes.

Erhvervserfaring

• Minimum 5 års erfaring fra pharmaindustrien.
• Kendskab til projektledelsesprincipper er en fordel.

Faglige og personlige kvalifikationer

• Generel viden om sikkerhedsregler, arbejdsprocesser, produktionsudstyr, industrielle teknikker, produktion og procesautomatisering.
• Holde sig opdateret på den nyeste teknologi inden for branchen og deltage i relevante uddannelsesforløb i relation til procesprojekter.
• Meget gode kundskaber i SAP og Microsoft Office.
• Flydende i både dansk og engelsk.
• Erfaring med arbejde inden for ISO 9001-, FDA- og cGMP-standarder er et krav.
• Evne til at arbejde selvstændigt, systematisk og analytisk.
• Forståelse for og erfaring med Lean-principper i produktionen.
• Evne til at udarbejde rutinemæssige rapporter, korrespondance og procesdokumentation.
• Stærke organisatoriske og kommunikative kompetencer.

Licens og certificeringer

Relevant certificering inden for manufacturing eller Six Sigma Green Belt er en fordel.

Rejseaktivitet

5%: Op til 13 arbejdsdage om året

Den årlige grundløn for denne stilling er kr553.700,00 - kr630.400,00. Den samlede løn fastsættes ud fra objektive og kønsneutrale kriterier, herunder relevant erfaring, kvalifikationer, færdigheder, markedssammenligninger, geografisk placering samt rollens omfang og ansvarsområder.

Denne stilling kan være berettiget til variabel kompensation og andre incitamentsprogrammer i overensstemmelse med vilkårene i de gældende regler i ansættelseslandet. Derudover er teammedlemmer berettigede til at deltage i virksomhedens medarbejdergoder og samlede belønningsprogrammer, som er gældende for deres geografiske placering og ansættelsesforhold.

West hylder diversitet og lige muligheder. Vi fremmer et miljø, hvor alle mennesker er sikre, bliver behandlet retfærdigt, værdsat og respekteret. Vi diskriminerer ikke på baggrund af race, religion, hudfarve, national oprindelse, køn, sex, kønsidentitet, seksuel orientering, alder, ægteskabelig status, veteranstatus, invaliditetsstatus eller andre relevante juridisk beskyttede karakteristika. Hvor det er tilladt ifølge loven, er et ansættelsesforhold i West Pharmaceutical Services, Inc. eller ethvert andet af dets datterselskaber eller tilknyttede virksomheder betinget af tilfredsstillende afslutning af baggrundscreening.

Om West
2023 markerer Wests 100-årige milepæl for innovation og den afgørende rolle, virksomheden fortsat spiller i sundhedssektoren og patientoplevelsen. Med 10.000 teammedlemmer på tværs af 50 lokationer over hele verden leverer West over 47 milliarder komponenter og enheder hvert år. Med hovedkvarteret i Exton, Pennsylvania, genererede West i regnskabsåret 2022 2,89 milliarder USD i nettosalg. West handles på New York Stock Exchange (NYSE: WST) og er inkluderet i Standard & Poor's 500 indeks. Yderligere oplysninger kan findes på www.westpharma.com. .