Calibration & Maintenance Engineer — GMP SME

Bavarian Nordic; Denmark; On-site; DKK 520,000 - 700,000; Full time

Job summary

Bavarian Nordic søger en Calibration and Maintenance Engineer til at styrke det tekniske kalibrerings- og vedligeholdelsesteam på Kvistgårds site. Du bliver SME inden for kalibrering og vedligeholdelse og arbejder tæt sammen med compliance, DS/DP, QC og andre afdelinger.

Rollen kombinerer teknisk ekspertise, compliance-forståelse og stakeholder management, og bidrager til robusthed og pålidelighed i vores måleudstyr og produktionsprocesser.

Qualifications

• Tre års erfaring med metrologi og kalibrering, inkl. MIS og kalibreringssystemer.
• Erfaring med vedligeholdelse og FMECA samt API PRO eller lignende systemer.
• Min. tre års erfaring med CAPA/Change Controls/CAer og GMP-dokumentation.
• Flydende dansk og engelsk i skrift og tale.

Responsibilities

• Supportere kalibreringsteknikerne med dokumentation, compliance og tekniske kalibreringsspørgsmål.
• Udarbejde kalibreringsdokumentation som MIS og opdatere i CMX/API PRO.
• Sikre rettidig gennemførelse af CAPA'er, CA’er og kvalitetsrelaterede aktioner.
• Vedligeholde SOP'er, procedurer og standarder samt sikre procesejerskab og stakeholder alignment.
• Vejlede brugere i API PRO og Beamex CMX.
• Gennemføre årlig vedligeholdelsesreview og PSR.

Skills

Kalibrering/Metrology

Dokumentation & compliance

Stakeholder management

Engelsk (skrift/tale)

Dansk (skrift/tale)

Education

Teknisk ingeniøruddannelse

Tools

API PRO

Beamex CMX

CMX/API PRO

Job description

Bavarian Nordic søger en Calibration and Maintenance Engineer til at styrke det tekniske kalibrerings- og vedligeholdelsesteam på Kvistgårds site. Du bliver SME inden for kalibrering og vedligeholdelse og arbejder tæt sammen med compliance, DS/DP, QC og andre afdelinger.

Rollen kombinerer teknisk ekspertise, compliance-forståelse og stakeholder management, og bidrager til robusthed og pålidelighed i vores måleudstyr og produktionsprocesser.