Wissenschaftler (m/w/d)

Eurofins Germany BioPharma Product Testing; Homburg; Vor Ort; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eurofins PHAST GmbH in Homburg sucht einen Wissenschaftler (m/w/d) zur Planung, Durchführung und Auswertung analytischer Methodenvalidierungen gemäß ICH, USP, EP und GMP. Sie leiten Methodenentwicklungen, Transfers und unterstützen Analysten.

Sie erstellen GMP-Dokumente, sichern regulatorische Compliance und arbeiten eng mit Kunden sowie internen Teams zusammen. Voraussetzungen sind ein naturwissenschaftliches Studium, GMP-Erfahrung und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biologie/Biochemie/Pharmazie o.Ä.); Promotion vorteilhaft
• Mehrjährige GMP-regulierte pharmazeutische oder biopharmazeutische Erfahrung ist von Vorteil
• Kenntnisse in analytischen Methoden wie HPLC, UPLC, CE-SDS, icIEF, ELISA, Bioassays oder vergleichbaren Techniken
• Erfahrung in Methodenvalidierungen und Methodentransfers gemäß regulatorischen Anforderungen
• Gute GMP-Kenntnisse und ICH-Richtlinien
• Ausgeprägte analytische und wissenschaftliche Denkweise
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohe Kommunikationsfähigkeit und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Auswertung von analytischen Methodenvalidierungen gemäß ICH-, USP-, EP- und GMP-Anforderungen
• Leitung und wissenschaftliche Betreuung von Methodenentwicklungen, Methodentransfers sowie Troubleshooting-Aktivitäten
• Fachliche Betreuung und Unterstützung von Analysten und Laborpersonal
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten (Prüfanweisungen, Validierungspläne, Berichte, SOPs, Change Controls, Abweichungen und OOS-Untersuchungen)
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance gemäß GMP-Anforderungen sowie relevanter Richtlinien und Normen
• Kommunikation mit internen und externen Kunden als wissenschaftlicher Ansprechpartner
• Unterstützung bei Inspektionen, Audits sowie der Bearbeitung von Kundenanfragen
• Bewertung analytischer Daten und Ableitung wissenschaftlich fundierter Schlussfolgerungen
• Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Laborprozessen und Qualitätsstandards

Kenntnisse

GMP-Erfahrung

Analytische Denkweise

Teamfähigkeit

Selbstständige Arbeitsweise

Kommunikationsfähigkeit

Englisch (Wort/Schrift)

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Promotion bevorzugt

Tools

HPLC

UPLC

CE-SDS

icIEF

ELISA

Bioassays

Jobbeschreibung

Eurofins ist ein internationales Life-Science-Unternehmen, das Kunden aus verschiedenen Branchen ein einzigartiges Angebot an Analytik-Dienstleistungen anbietet, um das Leben und unsere Umwelt sicherer, gesünder und nachhaltiger zu machen. Von den Lebensmitteln, die Sie essen, über das Wasser, das Sie trinken, bis hin zu den Medikamenten, auf die Sie sich verlassen, arbeitet Eurofins mit den größten Unternehmen der Welt zusammen, um zu gewährleisten, dass die gelieferten Produkte sicher sind, ihre Inhaltsstoffe authentisch sind und die Kennzeichnung korrekt ist. Das Unternehmen ist ein weltweit führender Anbieter von Analytik für Lebensmittel, Umwelt, pharmazeutische und kosmetische Produkte sowie von agrarwissenschaftlichen Auftragsforschungs-Dienstleistungen (CRO). Zusätzlich ist Eurofins einer der unabhängigen Weltmarktführer für Test- und Labordienstleistungen in den Bereichen Genomik, Pharmakologie, Forensik, CDMO (Vertragsherstellung und –entwicklung), Materialwissenschaften und für die Unterstützung klinischer Studien.

In nur 30 Jahren ist Eurofins von einem Labor in Nantes, Frankreich, auf ca. 65.000 Mitarbeitende in einem Netzwerk von mehr als über 1000 unabhängigen Unternehmen in 59 Ländern mit mehr als 950 Laboratorien gewachsen. Eurofins bietet ein Portfolio von mehr als 200.000 Analysemethoden zur Bewertung der Sicherheit, Identität, Zusammensetzung, Authentizität, Herkunft, Rückverfolgbarkeit und Reinheit von biologischen Substanzen und Produkten sowie innovative Dienstleistungen im Bereich der klinischen Diagnostik als einer der weltweit führenden, aufstrebenden Anbieter von spezialisierten klinischen Diagnosetests.

Im Jahr 2025 erzielte Eurofins einen Gesamtumsatz von 7.296 Milliarden Euro und zählt in den letzten 20 Jahren zu einer der Aktien mit der besten Wertentwicklung in Europa.

Für dieEurofins PHAST GmbHsuchen wir für den StandortHomburgzum nächstmöglichen Zeitpunkteinen Wissenschaftler (m/w/d).

Stellenbeschreibung

• Planung, Durchführung und Auswertung von analytischen Methodenvalidierungen gemäß ICH-, USP-, EP- und GMP-Anforderungen
• Leitung und wissenschaftliche Betreuung von Methodenentwicklungen, Methodentransfers sowie Troubleshooting-Aktivitäten
• Fachliche Betreuung und Unterstützung von Analysten und Laborpersonal
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten (Prüfanweisungen, Validierungspläne, Berichte, SOPs, Change Controls, Abweichungen und OOS-Untersuchungen)
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance gemäß GMP-Anforderungen sowie relevanter Richtlinien und Normen
• Kommunikation mit internen und externen Kunden als wissenschaftlicher Ansprechpartner
• Unterstützung bei Inspektionen, Audits sowie der Bearbeitung von Kundenanfragen
• Bewertung analytischer Daten und Ableitung wissenschaftlich fundierter Schlussfolgerungen
• Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Laborprozessen und Qualitätsstandards
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biologie, Biochemie, Pharmazie, Chemie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs, vorzugsweise mit Promotion
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Umfeld von Vorteil
• Fundierte Kenntnisse in analytischen Methoden wie HPLC, UPLC, CE-SDS, icIEF, ELISA, Bioassays oder vergleichbaren Techniken
• Erfahrung in Methodenvalidierungen und Methodentransfers gemäß regulatorischen Anforderungen
• Gute Kenntnisse der GMP-Regularien sowie relevanter pharmakopöischer und ICH-Richtlinien
• Ausgeprägte analytische und wissenschaftliche Denkweise
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohe Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Zusätzliche Informationen

Wir bieten Ihnen nach einer entsprechenden Einarbeitungszeit eine abwechslungsreiche und attraktive Tätigkeit in einem erfolgreichen internationalen Unternehmen.

Wir begrüßen die Vielfalt! Die Eurofins Unternehmen glauben an Stärke und Innovation durch Vielfalt und sind Arbeitgebende, die Chancengleichheit fördern. Wir erlauben keine Diskriminierung, weder von Mitarbeitenden noch von Bewerbenden, aufgrund von Geschlechtsidentität und/oder -ausdruck, Rassialisierung, Nationalität, Alter, Religion, sexueller Orientierung, Behinderung und allem anderen, was Mitarbeitende von Eurofins-Unternehmen einzigartig macht.

Nachhaltigkeit ist uns wichtig! Wir sind auf dem besten Weg, unser Ziel der Kohlenstoffneutralität bis 2025 zu erreichen, und zwar durch eine Kombination aus Emissionsreduzierung und Kompensationsinitiativen. Wir ermutigen unsere Laborleiter*innen, auf lokaler Ebene, nachhaltige Veränderungen vorzunehmen. Zusätzlich zu diesen Initiativen zählen wir auch auf unser engagiertes Team zur Emissionsreduzierung, das uns hilft, dieses Ziel zu erreichen!

Bitte beachten Sie, dass wir gemäß der Richtlinien von Eurofins keine unaufgeforderten Lebensläufe von externen Personalvermittlern akzeptieren, es sei denn, diese wurden beauftragt, Kandidaten für eine bestimmte Stelle zu vermitteln. Jede Arbeitsvermittlung, Person oder Einrichtung, die einen unaufgeforderten Lebenslauf einreicht, tut dies mit der Maßgabe, dass Eurofins das Recht hat, diesen Bewerber nach eigenem Ermessen einzustellen, ohne dass der einreichenden Arbeitsvermittlung, Person oder Einrichtung eine Gebühr geschuldet wird.