Visual Inspection Consultant Pharma (m/w/d)

EFOR; Frankfurt; Vor Ort; EUR 70.000 - 95.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Internationales Arbeitsumfeld

Weiterbildungsmöglichkeiten

Umfassendes Onboarding

Hohe Eigenverantwortung

Zusammenfassung

EFOR sucht einen Visual Inspection Consultant (m/w/d) für ein GMP-reguliertes Umfeld in der Rhein-Main-Region. Sie prüfen und optimieren Visual-Inspection-Prozesse in der pharmazeutischen Produktion.

Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbarer Fachrichtung sowie mehrjährige Erfahrung im Bereich Visual Inspection mit. Wir bieten eine zentrale Rolle, internationales Umfeld, Onboarding und Weiterbildung.

Qualifikationen

• Berufserfahrung im Bereich der visuellen Inspektion in der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und -Richtlinien.
• Erfahrung mit SOP-Erstellung, -Überarbeitung und CAPA-Prozessen.
• Analytische, strukturierte Arbeitsweise und gute Stakeholder-Kommunikation.

Aufgaben

• Fachliche Unterstützung und Optimierung von Visual-Inspection-Prozessen.
• Erstellung, Überarbeitung und Aktualisierung von SOPs und qualitätsrelevanten Dokumentationen.
• Unterstützung bei Untersuchungen visueller Defekte, Partikel, Abweichungen und Qualitätsereignisse.
• Durchführung technischer Bewertungen, Risikoanalysen und wissenschaftlicher Begründungen.
• Zusammenarbeit mit QA, Produktion, Engineering und Validierung.
• Unterstützung von GMP-Compliance- und Inspektionsvorbereitungen und kontinuierliche Prozessverbesserung.

Kenntnisse

Visual Inspection

GMP-Regelwerk / GMP-Richtlinien

Qualitätsmanagement / CAPA

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbarer Fachrichtung

Jobbeschreibung

Rhein-Main Region, Deutschland

Vollzeit vor Ort

Projektsprache: Deutsch & Englisch

EFOR ist eines der führenden Life-Science-Beratungsunternehmen Europas und unterstützt namhafte Pharma- und Biotechnologieunternehmen in den Bereichen Engineering, CQV, Qualifizierung, Validierung, Qualität, Produktion und digitale Transformation.

Zur Verstärkung unseres deutschen Teams suchen wir einen Visual Inspection Consultant (m/w/d), der seine Expertise in einem anspruchsvollen GMP-regulierten Umfeld einbringen und zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in der pharmazeutischen Produktion beitragen möchte.

Ihre Aufgaben:

• Fachliche Unterstützung und Optimierung von Prozessen im Bereich der visuellen Inspektion pharmazeutischer Produkte
• Überprüfung, Erstellung und Aktualisierung von SOPs sowie qualitätsrelevanter Dokumentation
• Unterstützung bei Untersuchungen von visuellen Defekten, Partikeln, Abweichungen und Qualitätsereignissen
• Erstellung technischer Bewertungen, Risikoanalysen und wissenschaftlicher Begründungen
• Zusammenarbeit mit den Bereichen Quality Assurance, Produktion, Engineering und Validierung
• Unterstützung von GMP-Compliance- und Inspektionsvorbereitungsaktivitäten
• Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen zur kontinuierlichen Optimierung von Visual-Inspection-Prozessen
• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Visual Inspection innerhalb der pharmazeutischen Industrie
• Erfahrung mit sterilen, injizierbaren oder biologischen Arzneimitteln sowie aseptischen Herstellungsprozessen
• Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und GMP-Richtlinien
• Erfahrung in der Erstellung und Überarbeitung von SOPs und qualitätsrelevanten Dokumentationen
• Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, Untersuchungen und CAPA-Prozessen
• Strukturierte und analytische Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten

Sprachkenntnisse:

• Deutsch: Verhandlungssicher (zwingend erforderlich)
• Englisch: Verhandlungssicher (zwingend erforderlich)

Was wir bieten:

• Eine Schlüsselrolle in einer der am schnellsten wachsenden Life-Science-Beratungsfirmen Europas
• Die Möglichkeit, das Wachstum von EFOR in Deutschland und der DACH-Region aktiv mitzugestalten
• Ein internationales Arbeitsumfeld mit Kollegen und Kolleginnen aus ganz Europa
• Umfassendes Onboarding sowie kontinuierliche Weiterbildung zu technischen Life-Science-Themen
• Ein hohes Maß an Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum

EFOR wurde 2013 gegründet und hat sich seitdem zu einem der führenden Life-Science-Beratungsunternehmen Europas entwickelt. Heute sind wir auf drei Kontinenten vertreten, beschäftigen mehr als 3.200 Mitarbeitende, erwirtschaften einen Jahresumsatz von über 400 Millionen Euro und setzen unsere internationale Expansion mit dem Ziel fort, die weltweit führende Life-Science-Beratung zu werden.