Usability Engineer (m/w/d) Medizintechnik

FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim; Bensheim; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Weiterbildungsangebote FERCHAU Academy

Prämiensysteme & Firmenläufe

Zusammenfassung

FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim sucht eine/n Usability Engineer (m/w/d) Medizintechnik. Sie planen und führen Usability-Tests durch, erstellen Gebrauchsanweisungen gemäß regulatorischer Vorgaben und analysieren Ergebnisse entsprechend FDA-Anforderungen.

Sie arbeiten eng mit KFO- und R&D-Teams zusammen, entwickeln Testkonzepte und sichern die Zulassungskonformität. Reisebereitschaft für standortübergreifende Einsätze ist vorgesehen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbar.
• Erfahrung mit Usability Testing Methoden (z.B. Think-Aloud, Heuristische Evaluation).
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (insb. FDA).
• Vertrautheit mit Dokumentationsstandards für Medizinprodukte.
• Anwendungserfahrung mit Tools zur Protokollierung und Auswertung von Usability Tests.
• Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen.
• Wissen zu Produktentwicklungsprozessen im medizinischen Umfeld.
• Reisebereitschaft für gelegentliche standortübergreifende Einsätze in Berlin.

Aufgaben

• Planung und Durchführung von Usability Tests für Medizinprodukte.
• Erstellung und Bewertung von Gebrauchsanweisungen nach regulatorischen Vorgaben.
• Analyse und Dokumentation der Testergebnisse gemäß FDA-Anforderungen.
• Zusammenarbeit mit KFO- und R&D-Teams zur Optimierung der Produkte.
• Entwicklung von Testkonzepten und Prüfszenarien.
• Nachweisführung über die Konformität im Zulassungsprozess.
• Identifikation von Verbesserungsmöglichkeiten in Nutzerinteraktionen.
• Nutzung einschlägiger Tools wie Morae, UserZoom oder Usabilla.

Kenntnisse

Usability Testing

FDA Regulations

Documentation Standards

Technical Documentation

Product Development

Deutsch/Englisch

Travel Readiness

Ausbildung

Medizintechnik / Ingenieurwissenschaften

Tools

Morae

UserZoom

Usabilla

Jobbeschreibung

Was unsere Kunden von ihren Technologielösungen erwarten? Das nächste Level! Das gelingt unserem Team bei FERCHAU Tag für Tag. Wir suchen dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen von der ersten Idee bis zur serienreifen Produktion. Ob als Berufseinsteiger:in mit frischen Ideen oder als Berufserfahrene:r mit fundierter Expertise - bei uns trägst du aktiv zum Erfolg deines Teams bei und entwickelst dich durch praxisnahe Erfahrungen stetig weiter.

Usability Engineer (m/w/d) Medizintechnik

Dein Verantwortungsbereich

• Planung und Durchführung von Usability Tests für Medizinprodukte
• Erstellung und Bewertung von Gebrauchsanweisungen nach regulatorischen Vorgaben
• Analyse und Dokumentation der Testergebnisse gemäß FDA-Anforderungen
• Zusammenarbeit mit KFO- und R&D-Teams zur Optimierung der Produkte
• Entwicklung von Testkonzepten und Prüfszenarien
• Nachweisführung über die Konformität im Zulassungsprozess
• Identifikation von Verbesserungsmöglichkeiten in Nutzerinteraktionen
• Nutzung einschlägiger Tools wie Morae, UserZoom oder Usabilla

Das erwartet dich bei uns

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
• Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
• Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
• Unterstützung bei der Kinderbetreuung durch Kitazuschuss
• Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
• Gesponserte Teilnahme an Firmenläufen oder Sportevents mit anschließendem Get-together
• Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbar
• Erfahrung mit Usability Testing Methoden (z.b. Think-Aloud, Heuristische Evaluation)
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (insb. FDA)
• Vertrautheit mit Dokumentationsstandards für Medizinprodukte
• Anwendungserfahrung mit Tools zur Protokollierung und Auswertung von Usability Tests
• Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen
• Wissen zu Produktentwicklungsprozessen im medizinischen Umfeld
• Reisebereitschaft für gelegentliche standortübergreifende Einsätze in Berlin
• Verhandlungssicher Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten.