Teamleitung (m/w/d) Chemie

Life Science Nord Management GmbH; Hamburg; Vor Ort; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Die Eurofins BioPharma Product Testing Hamburg GmbH sucht am Standort Hamburg eine Teamleitung (m/w/d) Chemie zur fachlichen und disziplinarischen Führung des Nasschemie-Teams.

Sie verantworten GMP-gerechte Prüfungen, Auswertung, Freigabe und Validierungen/Transfers gemäß ICH Q2(R2); zudem unterstützen Sie Schulungen, CAPA-Maßnahmen und Audits.

Qualifikationen

• Abgeschlossene chemische Ausbildung oder vergleichbares Studium mit mehrjähriger QC-Erfahrung.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Führungserfahrung in pharmazeutischen Qualitätskontrolllaboren.
• Umfangreiche Erfahrung mit nasschemischen/physikalischen Analysen im GMP-Umfeld.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung der Teams in der Abteilung Chemie mit Schwerpunkt Nasschemie.
• GMP-konforme Durchführung, Auswertung und Freigabe von chemischen und physikalischen Prüfungen.
• Durchführung und Bewertung nasschemischer Prüfverfahren, z.B. Titrationen, Identitätsprüfungen, Gehaltsbestimmungen, Grenzprüfungen, Wasserbestimmungen, pH-, Leitfähigkeits-, Dichte- und UV/VIS-Analysen.
• Unterstützung bei Troubleshooting, Ursachenanalysen und Methodenoptimierungen.
• Sicherstellung von GMP, Datenintegrität und regulatorischen Vorgaben.
• Kommunikation zwischen Team, Kundenbetreuung und Labor.
• Planung und Bewertung von Methodenvalidierungen/Transfers gemäß ICH Q2(R2).
• Unterstützung bei GMP-gerechter Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung von Laborgeräten.
• Review und Freigabe analytischer Ergebnisse.
• Mitarbeit bei SOPs, Schulungen, Abweichungen und CAPA-Maßnahmen.

Kenntnisse

Führungserfahrung

Nasschemie

GMP Konformität

Analytische Fähigkeiten

Kommunikation

Ausbildung

Chemie/Pharmazie Studium

Tools

Titrationen

Analytische Instrumente

ICH Q2(R2)

Jobbeschreibung

Eurofins ist ein internationales Life-Science-Unternehmen, das Kunden aus verschiedenen Branchen ein einzigartiges Angebot an Analytik-Dienstleistungen anbietet, um das Leben und unsere Umwelt sicherer, gesünder und nachhaltiger zu machen. Von den Lebensmitteln, die Sie essen, über das Wasser, das Sie trinken, bis hin zu den Medikamenten, auf die Sie sich verlassen, arbeitet Eurofins mit den größten Unternehmen der Welt zusammen, um zu gewährleisten, dass die gelieferten Produkte sicher sind, ihre Inhaltsstoffe authentisch sind und die Kennzeichnung korrekt ist. Das Unternehmen ist ein weltweit führender Anbieter von Analytik für Lebensmittel, Umwelt, pharmazeutische und kosmetische Produkte sowie von agrarwissenschaftlichen Auftragsforschungs-Dienstleistungen (CRO). Zusätzlich ist Eurofins einer der unabhängigen Weltmarktführer für Test- und Labordienstleistungen in den Bereichen Genomik, Pharmakologie, Forensik, CDMO (Vertragsherstellung und –entwicklung), Materialwissenschaften und für die Unterstützung klinischer Studien.

In nur 30 Jahren ist Eurofins von einem Labor in Nantes, Frankreich, auf über 61.000 Mitarbeitende in einem Netzwerk von mehr als über 1000 unabhängigen Unternehmen in über 62 Ländern mit mehr als 900 Laboratorien gewachsen. Eurofins bietet ein Portfolio von mehr als 200.000 Analysemethoden zur Bewertung der Sicherheit, Identität, Zusammensetzung, Authentizität, Herkunft, Rückverfolgbarkeit und Reinheit von biologischen Substanzen und Produkten sowie innovative Dienstleistungen im Bereich der klinischen Diagnostik als einer der weltweit führenden, aufstrebenden Anbieter von spezialisierten klinischen Diagnosetests.

Im Jahr 2025 erzielte Eurofins einen Gesamtumsatz von 7.296 Milliarden Euro und zählt in den letzten 20 Jahren zu einer der Aktien mit der besten Wertentwicklung in Europa.

Für dieEurofins BioPharma Product Testing Hamburg GmbH suchen wir für den Standort Hamburg zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Teamleitung (m/w/d) Chemie.

Stellenbeschreibung

• Fachliche und disziplinarische Führung der Teams in der Abteilung Chemie mit Schwerpunkt Nasschemie.
• Organisation und Sicherstellung der GMP-konformen Durchführung, Auswertung und Freigabe von chemischen und physikalischen Prüfungen an Rohstoffen, Hilfsstoffen und Fertigprodukten gemäß Arzneibüchern und Kundenvorgaben.
• Verantwortung für die Durchführung und Bewertung nasschemischer Prüfverfahren, insbesondere Titrationen (potentiometrisch, volumetrisch und visuell), Identitätsprüfungen, Gehaltsbestimmungen, Grenzprüfungen, Wasserbestimmungen (Karl Fischer), pH-Wert-, Leitfähigkeits-, Dichte- und UV/VIS-Analysen.
• Fachliche Unterstützung bei Troubleshooting, Ursachenanalysen und Methodenoptimierungen im Bereich der nasschemischen Analytik.
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen, Datenintegrität sowie regulatorischen Vorgaben.
• Verantwortung für die Kommunikation zwischen Team, Kundenbetreuung und Labor (Terminanfragen, Methodenrückfragen, Kundenmeetings etc.)
• Planung und fachliche Bewertung von Methodenvalidierungen, Methodenverifizierungen und Methodentransfers gemäß ICH Q2(R2) sowie pharmakopöischen Anforderungen.
• Unterstützung bei der GMP-gerechten Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung von Laborgeräten.
• Review und Freigabe analytischer Ergebnisse sowie Unterstützung bei komplexen Untersuchungen und Fragestellungen.
• Mitarbeit bei weiteren Aufgaben im Bereich Qualitätskontrolle, beispielsweise:
  • Erstellung und Pflege von SOPs
  • Durchführung und Dokumentation von Schulungen
  • Bearbeitung von Abweichungen und Bewertung von OOS-Ergebnissen
  • Definition und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
• Sicherstellung der fachlichen Qualifizierung, Einarbeitung und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden.
• Begleitung von Kunden-, Behörden- und Zertifizierungsaudits sowie Umsetzung erforderlicher Maßnahmen.
• Steuerung von Ressourcen, Kapazitäten und Prioritäten innerhalb der Teams zur Sicherstellung einer termingerechten Bearbeitung.
• Unterstützung bei abteilungsübergreifenden Projekten, digitalen Transformationen und Neueinführungen im Bereich Qualitätskontrolle.
• Förderung einer offenen Kommunikations-, Qualitäts- und Sicherheitskultur im Labor.
• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant (m/w/d), CTA oder PTA mit Weiterbildung zum Chemietechniker (m/w/d) oder Industriemeister Chemie (m/w/d). Alternativ ein abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung. In jedem Fall mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle.
• Fundierte Erfahrung in der fachlichen und disziplinarischen Führung von Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind Voraussetzung.
• Mehrjährige praktische Erfahrung in der Durchführung und Bewertung nasschemischer und physikalischer Analysen im GMP-Umfeld.
• Sehr gute Kenntnisse der Arzneibuchanalytik (Ph. Eur., USP und weitere relevante Pharmakopöen).
• Umfangreiche Erfahrung in Methodenvalidierungen, Methodenverifizierungen und Methodentransfers.
• Sicherer Umgang mit OOS-, Abweichungs- und CAPA-Prozessen.
• Umfassende Kenntnisse der GMP-Anforderungen und regulatorischen Vorgaben für Qualitätskontrolllabore.
• Ausgeprägtes Organisationstalent, Führungsstärke und Lösungsorientierung.
• Selbständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise.
• Freude an der Weiterentwicklung von Mitarbeitenden sowie an der Optimierung von Prozessen und Strukturen.
• Hohes Maß an Engagement, Verantwortungsbewusstsein und Qualitätsverständnis.

Zusätzliche Informationen

Wir begrüßen die Vielfalt! Die Eurofins Unternehmen glauben an Stärke und Innovation durch Vielfalt und sind Arbeitgebende, die Chancengleichheit fördern. Wir erlauben keine Diskriminierung, weder von Mitarbeitenden noch von Bewerbenden, aufgrund von Geschlechtsidentität und/oder -ausdruck, Rassialisierung, Nationalität, Alter, Religion, sexueller Orientierung, Behinderung und allem anderen, was Mitarbeitende von Eurofins-Unternehmen einzigartig macht.

Nachhaltigkeit ist uns wichtig! Wir sind auf dem besten Weg, unser Ziel der CO2-neutralität bis 2025 zu erreichen, und zwar durch eine Kombination aus Emissionsreduzierung und Kompensationsinitiativen. Wir ermutigen unsere Laborleiter*innen, auf lokaler Ebene, nachhaltige Veränderungen vorzunehmen. Zusätzlich zu diesen Initiativen zählen wir auch auf unser engagiertes Team zur Emissionsreduzierung, das uns hilft, dieses Ziel zu erreichen!

Daten

Art der Beschäftigung: Stellenangebot Befristung: Unbefristet Bereich: Pharmazie Einsatzort: Hamburg, Hamburg Beginn: 01.09.2026 Wochenstunden: Vollzeit

Unternehmen: Eurofins BioPharma Product Testing Hamburg GmbH Ansprechpartner: Stefanie Stache E-Mail: [e-mail]