Supplier Quality Engineer (m/w/d) - Medizintechnik

Arthrex GmbH; Odelzhausen; Vor Ort; EUR 60.000 - 85.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Kostenlose Mittagessen

Zusammenfassung

Arthrex GmbH sucht eine qualifizierte Fachkraft für Lieferantenqualität mit Fokus auf Audits und regulatorische Anforderungen. Sie verantworten Lieferantenaudits, PPAP-Betreuung und CAPA-Prozesse in einem internationalen Umfeld.

Sie verfügen über ein Ingenieurstudium und mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in einer regulierten Industrie wie Medizintechnik, Pharma, Automotive oder Luft- und Raumfahrt. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen oder vergleichbare technische Qualifikation.
• Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in regulierter Industrie (Medizintechnik, Pharma, Automotive oder Luftfahrt).
• Audits durchgeführt, idealerweise Auditorenqualifikation nach ISO 19011 oder vergleichbaren Standards.

Aufgaben

• Durchführung von Lieferantenaudits und Bewertung von Qualitätsanforderungen, Normen und vertraglichen Vorgaben.
• Begleitung von PPAP-Aktivitäten und Sicherstellung der Produktionsreife sowie Serienfreigabe von Bauteilen.
• Analyse von NCRs, CAPAs und Abweichungen sowie nachhaltige Korrekturmaßnahmen mit Lieferanten.
• Ursachenanalysen durchführen (5-Why, 8D) und Problemlösungen optimieren.
• Strategische Weiterentwicklung von Lieferanten und Potenzialanalysen (Soll-Ist-Analysen).
• Enge Zusammenarbeit mit Einkauf, Qualitätskontrolle, Engineering und Produktmanagement.

Kenntnisse

Audit-Erfahrung

NCR/CAPA

Lieferantenentwicklung

ISO 9001/13485

PPAP-Aktivitäten

Regulierte Industrie

Englisch kommunizieren

Deutsch kommunizieren

Analytisches Denken

Teamwork

Ausbildung

Ingenieurwesen oder vergleichbare technische Qualifikation

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben

• Sie verantworten die Durchführung von Lieferantenaudits und bewerten die Einhaltung von Qualitätsanforderungen, Normen und vertraglichen Vorgaben
• Dabei begleiten Sie PPAP-Aktivitäten und stellen die Produktionsreife sowie die Serienfreigabe von Bauteilen bei Lieferanten sicher
• Des Weiteren analysieren Sie NCRs, CAPAs und Abweichungen und treiben nachhaltige Korrekturmaßnahmen mit den Lieferanten voran
• Ebenso führen Sie Ursachenanalysen durch und nutzen Methoden wie 5-Why oder 8D zur nachhaltigen Problemlösung
• Darüber hinaus entwickeln Sie Lieferanten strategisch weiter und identifizieren Verbesserungspotenziale durch Soll-Ist-Analysen
• Sie arbeiten eng mit internen Schnittstellen aus Einkauf, Qualitätskontrolle, Engineering und Produktmanagement zusammen
• Zudem unterstützen Sie bei der Qualifizierung, Auswahl und Freigabe neuer Lieferanten im internationalen Umfeld
• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen oder eine vergleichbare technische Qualifikation
• Dabei bringen Sie mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in einer regulierten Industrie wie Medizintechnik, Pharma, Automotive oder Luft- und Raumfahrt mit
• Sie haben Erfahrung in der Durchführung von Audits und idealerweise eine Auditorenqualifikation nach ISO 19011 oder vergleichbaren Standards
• Ebenso verfügen Sie über Kenntnisse in den Bereichen NCR, CAPA und Lieferantenentwicklung
• Darüber hinaus kennen Sie die Anforderungen von ISO 9001 und ISO 13485 sowie regulatorische Rahmenbedingungen
• Sie kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Abgerundet wird Ihr Profil durch analytisches Denkvermögen, Kommunikationsstärke sowie eine strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise

Was wir bieten

• Internationales Arbeitsumfeld mit langfristiger Perspektive in einem inhabergeführten und stetig wachsenden Unternehmen
• Wertschätzende Unternehmenskultur, ein kollegiales Miteinander und regelmäßige Mitarbeiterevents
• Je nach Position, die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten sowie temporärer Arbeit aus dem Ausland
• Komplett kostenfreies Mittagessen an unseren Standorten
• 30 Tage Urlaub sowie Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Beruf und Familie, z.B. durch den PME Familienservice
• Vielfältige interne und externe Weiterbildungsangebote (inkl. digitaler Lernplattformen)
• Attraktive Zusatzleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und eine arbeitgeberfinanzierte Krankenhauszusatzversicherung
• Umfassende Gesundheitsangebote, z.B. Kooperation mit EGYM Wellpass, Massageangebot, betriebliches Gesundheitsmanagement und interne Aktionen
• Weitere Benefits wie Zuschuss zum Deutschlandticket, Corporate Benefits und Bike Leasing