Supplier Quality Engineer (m/w/d)

pates GmbH; München; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Die pates GmbH in München sucht einen erfahrenen Qualitätsmanager für die Betreuung und Weiterentwicklung von Lieferanten zur Sicherstellung von Qualitäts- und Regulatorik-Anforderungen. Sie führen Audits durch, analysieren Qualitätskennzahlen und setzen präventive Maßnahmen um.

Der ideale Kandidat hat ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen und mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement. مطلوب ميزات مثل Lean und Six Sigma können vorteilhaft sein.

Qualifikationen

• Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
• Kenntnisse der Normen ISO 13485, GMP und FDA.
• Internationale Reisebereitschaft von ca. 25%.

Aufgaben

• Betreuung und Weiterentwicklung von Lieferanten gemäß Qualitätsanforderungen.
• Durchführung von Lieferantenaudits und Überwachung der Performance.
• Implementierung von kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Lieferantenmanagement

Englischkenntnisse

Auditierung

Ursachenanalyse

Lean Methoden

Six Sigma

Ausbildung

Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben:

• Betreuung, Qualifizierung und Weiterentwicklung von Lieferanten zur Sicherstellung von Qualitäts- und Regulatorik-Anforderungen (FDA, GMP, ISO 13485, ISO 9001)
• Durchführung von Lieferantenaudits sowie Überwachung und Bewertung der Lieferantenperformance
• Analyse von Qualitätskennzahlen, Identifikation von Risiken und Umsetzung präventiver Maßnahmen zur Fehlervermeidung
• Einleitung und Nachverfolgung von Lieferantenreklamationen (SCAR) inklusive Ursachenanalyse und nachhaltiger Korrekturmaßnahmen
• Steuerung und Freigabe von Prozess- und Produktänderungen bei Lieferanten
• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Qualitätsmanagement bei Produktneueinführungen und Prozessoptimierungen
• Unterstützung bei der Implementierung von Qualitätsmethoden und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen (z. B. Lean, Six Sigma, PFMEA)

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium bzw. vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Lieferantenmanagement
• Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 9001 sowie GMP- und FDA-Anforderungen
• Erfahrung mit Auditierungen, Ursachenanalysen und Qualitätswerkzeugen
• Sehr gute Englischkenntnisse sowie internationale Reisebereitschaft (ca. 25 %)
• Auditorenqualifikation nach ISO 9001 und/oder ISO 13485 von Vorteil
• Strukturierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen im internationalen Umfeld