(Senior) Engineer DC Device Systems (m/w/d) innerhalb R&D Diagnostics

Roche Diagnostics GmbH; Mannheim; Vor Ort; EUR 85.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche Diagnostics GmbH in Mannheim sucht einen erfahrenen Ingenieur (Senior) Engineer für DC Device Systems (m/w/d) im Team System Integration & Verification der Forschung & Entwicklung. Sie bringen Testexpertise direkt in die Produktentwicklung ein und gestalten im agilen Umfeld die Zuverlässigkeit und Sicherheit unserer Medizinprodukte mit.

Sie arbeiten eng mit Regulatory Affairs, Quality, Operations, Product Management und externen Partnern zusammen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Bachelor- oder Master-Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften (z.B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Nachrichtentechnik) oder vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung regulierter Produkte, idealerweise MD/IVD.
• Sichere Anwendung technischer Normen und Erfahrung in der Steuerung externer Prüflabore; Deutsch/Englisch sicher.

Aufgaben

• Erstellung von Teststrategien und Verifizierungsplänen für komplexe Medizinprodukte (MD/IVD) nach regulatorischen Vorgaben.
• Übersetzung von Produktanforderungen und Produktdesign in Testanforderungen unter Berücksichtigung relevanter Normen.
• Durchführung funktionaler Systemtests, Bewertung und Präsentation der Ergebnisse zur Robustheit der Gesamtsysteme.
• Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Quality, Operations, Product Management, Complaint Handling Team und externen Partnern wie akkreditierten Laboren.
• Weiterentwicklung der Testinfrastruktur, Qualifizierung der Prüfmittel.
• Einführung moderner Testmethoden nach Stand der Technik.

Kenntnisse

Regulierte Produktentwicklung

SAFe Agile Methoden

Deutsch/Englisch Kommunikation

Ausbildung

Bachelor- oder Master-Abschluss in Ingenieurwissenschaften

Jobbeschreibung

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Als (Senior) Engineer für DC Device Systems (m/w/d) startest Du an unserem Standort Mannheim im Team „System Integration & Verification“ innerhalb der Forschung & Entwicklung. Mit Deinem Know-how und Deinem Talent bringst Du Test-Expertise direkt in die Produktentwicklung ein. In einem agilen Umfeld gestaltest Du aktiv die Zuverlässigkeit und Sicherheit unserer Medizinprodukte mit, um das Leben von Patienten:innen weltweit zu verbessern. In dieser Rolle bist Du die treibende Kraft für System Verifizierung und stellst sicher, dass unsere Innovationen den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Unser Team verbindet tiefes Systemverständnis mit echter Begeisterung für technische Exzellenz und hochwertige Medizinprodukte. Durch unsere interdisziplinäre Zusammenarbeit schaffen wir Lösungen, die komplexe Anforderungen zuverlässig in praxistaugliche Ergebnisse übersetzen. Dabei treiben uns Neugier, Qualitätsbewusstsein und der Anspruch an, jedes Detail so zu gestalten, dass es im späteren Einsatz einen spürbaren Unterschied macht.

Das erwartet Dich in der Rolle

• Du leitest die Erstellung von Teststrategien und Verifizierungsplänen für komplexe Medizinprodukte (MD/IVD) nach regulatorischen Vorgaben und kannst eine Matrix Rolle in Projekten übernehmen.
• Übersetzung von Produktanforderungen und Produktdesign in Testanforderungen unter Berücksichtigung relevanter Normen sowie Bewertung der Designaktivitäten hinsichtlich ihrer Konformität.
• Du führst funktionale Systemtests durch, bewertest und präsentierst die Ergebnisse zur Sicherstellung der Robustheit unserer Gesamtsysteme und agierst als Subject Matter Expert in Audits.
• Du arbeitest eng und operativ mit Regulatory Affairs, Quality, Operations, Product Management, Complaint Handling Team und externen Partnern wie akkreditierten Laboren zusammen.
• Weiterentwicklung der Testinfrastruktur, Qualifizierung der Prüfmittel und Einführung moderner Testmethoden nach dem Stand der Technik.
• Du führst funktionale Systemtests durch und bewertest und präsentierst die Ergebnisse, um die Robustheit unserer Gesamtsysteme sicherzustellen.

Wer du bist

• Du hast ein abgeschlossenes Bachelor- oder Master-Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften (z.B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Nachrichtentechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von regulierten Produkten, idealerweise im Bereich Medizintechnik oder In-Vitro-Diagnostika (MD/IVD).
• Du bist sicher in der Anwendung technischer Normen und hast Erfahrung in der Steuerung externer Prüflabore.
• Freude an der Arbeit in einer Matrixorganisation und du bist erfahren in agilen Methoden (z.B. SAFe).
• Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch, um in unserem internationalen Umfeld erfolgreich zu agieren.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.