Referent/in für klinische Studien und Studienmanagement (m/w/d)

Universitätsklinikum Essen; Essen; Vor Ort; EUR 56.000 - 70.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebsveranstaltungen

Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Jobticket

Zusammenfassung

Universitätsklinikum Essen sucht Referent/in für klinische Studien und Studienmanagement (m/w/d) in der Klinik für Neurologie - Klinische Neuroonkologie. Einsatzbereich: Klinik für Neurologie – Klinische Neuroonkologie.

Vollzeit, befristet auf 2 Jahre ab Besetzung, EG 13 TV-L. Zu den Aufgaben gehören die eigenverantwortliche Koordination des Studienportfolios, regulatorische Vorbereitungen, Qualitäts- und Budgetkoordination sowie die fachliche Leitung von Study Nurses und Koordinatorinnen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium in Medizin, Biologie, Biomedizin, Pharmazie, Gesundheitswissenschaften, Public Health, Clinical Research oder vergleichbar.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Management klinischer Studien und wissenschaftlicher Projekte, idealerweise Onkologie.
• Fundierte Kenntnisse der GCP sowie regulatorischer, ethischer und datenschutzrechtlicher Anforderungen.
• Erfahrung in Konzeption, Durchführung und Koordination klinischer Studien sowie Projekt- und Qualitätsmanagement.

Aufgaben

• Eigenverantwortliche strategische und operative Koordination des klinischen Studienportfolios der Klinischen Neuroonkologie.
• Regulatorische Vorbereitung und projektbezogene Steuerung klinischer Studien und translationaler Forschungsprojekte.
• Verantwortung für regulatorisches Studienmanagement, Qualitätsmanagement, Vertrags- und Budgetkoordination.
• Fachliche Leitung und Koordination von Study Nurses, Studienkoordinatorinnen und -koordinatoren sowie studentischen Hilfskräften.
• Repräsentation der Studienzentrale gegenüber Sponsoren, CROs, Behörden, Ethikkommissionen und Partnern.

Kenntnisse

Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort & 

Sehr gute Englischkenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Organisatorische Fähigkeiten

Teamfähigkeit

Ausbildung

Master-/Diplomabschluss in Medizin/ Biomedizin/ Public Health

Tools

Studiensysteme

Datenbanken

MS Office

Jobbeschreibung

https://www.uk-essen.de

Als universitäres Klinikum der Maximalversorgung mit einer Kapazität von rund 1.300 Betten betreuen wir mit über 8.000 Beschäftigten in 30 Kliniken, 27 Instituten und Fachzentren jährlich 225.000 Patienten. Unser Haus bietet medizinische Versorgung, modernste Diagnostik und umfassende Therapie mit höchstem internationalem Standard. Hinzu kommt ein umfangreiches Leistungsspektrum in Forschung und Lehre auf international konkurrenzfähigem Niveau.

Zur besseren Vereinbarkeit von Beruf und Familie bietet das Universitätsklinikum für die Kinder der Beschäftigten eine Betriebskindertagesstätte an. Unsere Abteilung für Familie und Gesundheit unterstützt Sie bei der Suche nach weiteren Betreuungsplätzen für Kinder, berät zur Pflege von Angehörigen und ermittelt auf Wunsch interne und externe Dienstleistungen. In den Ferien bieten wir für die schulpflichtigen Kinder ein abwechslungsreiches Programm. Weiter bietet das Universitätsklinikum Essen seinen Beschäftigten gute Weiterbildungsmöglichkeiten, preiswerte Parkmöglichkeiten in den Parkhäusern, vergünstigte Mahlzeiten in der Kantine und ein jährlich stattfindendes Betriebsfest.

Referent/in für klinische Studien und Studienmanagement (m/w/d)

Einsatzbereich Klinik für Neurologie - Klinische Neuroonkologie

Stellenart Nichtwissenschaftliche Stelle

Stellen-ID 13776

Eintritt Nächstmöglicher Zeitpunkt

Umfang Vollzeit; 38,5 Std.

Vertragsart Befristet

Befristung 2 Jahre ab Besetzung; Projektbefristung gem. §14 Abs. 1 TzBfG

Vergütung EG 13 TV-L

Ihre Aufgaben

• Eigenverantwortliche strategische und operative Koordination des klinischen Studienportfolios der Klinischen Neuroonkologie einschließlich akademischer Studien, industriegesponserter Studien und Investigator-Initiated Trials (IITs).
• Methodische Konzeption und Planung, regulatorische Vorbereitung und projektbezogene Steuerung klinischer Studien und translationaler Forschungsprojekte in enger Abstimmung mit der Leitung, den Principal Investigators und den beteiligten Kooperationspartnern.
• Verantwortung für regulatorisches Studienmanagement, Qualitätsmanagement, Vertrags- und Budgetkoordination sowie für die Umsetzung studienspezifischer und institutioneller Vorgaben.
• Fachliche Leitung und Koordination von Study Nurses, Studienkoordinatorinnen und Studienkoordinatoren, Projektmitarbeitenden sowie studentischen Hilfskräften innerhalb des übertragenen Aufgabenbereichs.
• Repräsentation der Studienzentrale gegenüber Sponsoren, Contract Research Organisations, Behörden, Ethikkommissionen, internen Dienststellen, kooperierenden Prüfzentren und wissenschaftlichen Partnern.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master, Diplom oder vergleichbar) in Medizin, Biologie, Biomedizin, Pharmazie, Gesundheitswissenschaften, Public Health, Clinical Research oder einem vergleichbaren Fachgebiet.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Management klinischer Studien und wissenschaftlicher Projekte, idealerweise in der Onkologie.
• Fundierte Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) sowie der regulatorischen, ethischen und datenschutzrechtlichen Anforderungen klinischer Forschung.
• Erfahrung in der Konzeption, Durchführung und Koordination klinischer Studien sowie im Projekt- und Qualitätsmanagement.
• Ausgeprägte analytische, organisatorische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise.
• Erfahrung in der fachlichen Anleitung von Mitarbeitenden sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit Studiensystemen, Datenbanken und den gängigen MS Office-Anwendungen.
• Promotion oder eine Zusatzqualifikation im Bereich klinische Forschung oder Projektmanagement sind von Vorteil

Freuen Sie sich auf

• Eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit an der Schnittstelle von Wissenschaft und klinischer Praxis.
• Ein dynamisches Arbeitsumfeld in einem engagierten, interdisziplinären Team.
• Die Möglichkeit, eigene Studien zu entwickeln und wissenschaftliche Erkenntnisse direkt in die Praxis umzusetzen.
• Zugang zu einem Netzwerk aus Experten und Fachkollegen auf nationaler und internationaler Ebene.
• Kontinuierliche persönliche und berufliche Weiterentwicklung durch regelmäßige Schulungen und Teilnahme an Fachkongressen.
• Ein attraktives Arbeitsumfeld mit modernen Arbeitsmitteln und -methoden
• Ein sicherer Arbeitsplatz im öffentlichen Dienst des Landes NRW
• Faire Bezahlung nach Tarif (TV-L) inkl. Jahressonderzahlung und betrieblicher Zusatzversorgung
• 30 Tage Urlaub im Kalenderjahr (bei einer 5‑Tage-Woche)
• Interdisziplinäres Arbeiten mit Kollegen aus anderen Fachbereichen
• Arbeiten mit moderner Ausrüstung und zertifizierten Qualitätsstandards
• Familienfreundliche Unternehmenskultur, z. B. Betriebskindertagesstätte, Ferienprogramm für schulpflichtige Kinder, Beratung und Unterstützung durch das MitarbeiterServiceBüro in allen Lebenslagen
• Vielfältige Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten, bspw. in der Bildungsakademie des UKEssen
• Gesundheitsmanagement, z. B. Betriebliches Eingliederungsmanagement, Impfungen, Förderung von Sportangeboten
• Attraktive Zusatzleistungen, bspw. vergünstigtes Kantinenessen, Gemeinschaftsevents, Wohnheimplätze

Rahmenbedingungen

• DasUK Essen strebt eine Erhöhung des Frauenanteils in Bereichen an, in denen Frauen unterrepräsentiert sind. Sie werden zur Bewerbung aufgefordert und im Sinne des LGGs bei gleicher Qualifikation vorrangig berücksichtigt.
• Schwerbehinderte Bewerberinnen /Bewerber und Gleichgestellte i.S. des §2 Abs. 3 SGBIX werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
• Die ausgeschriebene Stelleist grundsätzlich auch für Teilzeitbeschäftigte geeignet.
• Die Eingruppierung richtet sich nach den persönlichen und tariflichen Voraussetzungen.
• Im Falle einer schriftlichen Bewerbung reichen Sie Ihre Unterlagen nur als unbeglaubigte Kopien ein und verwenden Sie keine Mappen, da keine Rückgabe erfolgt. EineVernichtung entlang der datenschutzrechtlichen Bestimmungen wird zugesichert.
• Eine Bescheinigung gemäß §23a Infektionsschutzgesetz (IfSG) über den Impf- und Serostatus bzgl. Masern ist erforderlich.