Qualitätsingenieur (w/m/d)

Kite IT GmbH; Mannheim; Vor Ort; EUR 60.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Jahresurlaub

Flexible Arbeitszeitmodelle

Gute Verkehrsanbindung

Kostenlose Verpflegungsoptionen vorOrt

Zusammenfassung

Kite IT GmbH in Mannheim sucht Verstärkung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Du übernimmst die Überprüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen für Produktionsanlagen und trägst dazu bei, das Qualitätssystem gemäß ISO 13485 und FDA 21 CFR Part 820 weiterzuentwickeln.

Du erstellst Kundendokumentation, berätst bei Planungen von Qualifizierungsaktivitäten und begleitest Change-Control-Prozesse.

Qualifikationen

• Prozessvalidierungen und Anlagenqualifizierung im regulierten Umfeld (Medizintechnik).
• Dokumentationserstellung in Kundenprojekten.
• Beratung bei Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
• Kenntnisse ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 vorteilhaft.

Aufgaben

• Überprüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen für Produktionsanlagen.
• Entwicklung und Verbesserung des Qualitätssystems gemäß internationalen Standards (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820).
• Erstellung der Dokumentation innerhalb von Kundenprojekten.
• Beratung bei der Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
• Begleitung und Nachverfolgung des Change Control Managements für technische Systeme sowie Prozesse in Projekten.

Kenntnisse

Prozessvalidierung

Anlagenqualifizierung

Sprachkenntnisse Deutsch/Englisch

Ausbildung

Abgeschlossenes technisches Studium Medizintechnik/Maschinenbau/Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

Du bist aufgeschlossen Neues zu lernen, möchtest in der Welt etwas bewegen und scheust Dich nicht davor, Verantwortung zu übernehmen?

Dann suchen wir DICH!

Kite IT ist ein junges, aufstrebendes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik in Mannheim. Wir sind begeistert von unseren Projekten in der Digitalisierung, Automatisierung und Robotik. Die starke Gemeinschaft in unserem Team motiviert uns, die Medizintechnikbranche auf innovative Weise voranzutreiben.

Werde Teil unseres Teams und entwickle die Medizintechnik von morgen mit uns bei Kite IT. Erlebe dynamisches Wachstum und arbeite in einer lebendigen Gemeinschaft an spannenden Projekten. Komm an Bord und starte Deine Karriere!

Wie Du bei uns etwas bewegst:

• Überprüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen für Produktionsanlagen

• Entwicklung und Verbesserung des Qualitätssystems gemäß internationalen Standards (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820) unter Berücksichtigung von Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen

• Erstellung der Dokumentation innerhalb von Kundenprojekten

• Beratung bei der Planung und Durchführung von sämtlichen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten

• Begleitung und Nachverfolgung des Change Control Managements für technische Systeme sowie Prozesse in Projekten

Worauf wir Wert legen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit technischer Ausrichtung im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau oder Naturwissenschaften

• Kenntnisse zur Prozessvalidierungen und Anlagenqualifizierung

• Erste Branchenerfahrung im regulierten Umfeld wie z.B. in der Medizintechnik

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Warum Du zu uns an Bord kommen solltest?

• Junges Unternehmen - Teamgeist und Miteinander sind uns besonders wichtig

• Spannende Tätigkeiten in verschiedenen Projekten

• Flexible Arbeitszeitmodelle

• Gute Verkehrsanbindung

• 30 Tage Jahresurlaub

• Attraktives Entgelt mit individuellen Sonderzahlungen

• Flache Hierarchien

• Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten

• Attraktive Arbeitsumgebungen

• Kostenlose Verpflegungsoptionen vor Ort

• Regelmäßige Veranstaltungen

• Unterstützung sportlicher Aktivitäten

• Gemeinsame Segelausflüge und Kitesurfen