Principal Specialist PV Systems & DA

Boehringer Ingelheim GmbH; Ingelheim am Rhein; Hybrid; EUR 85.000 - 125.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Boehringer Ingelheim GmbH in Ingelheim am Rhein sucht einen Specialist bzw. Senior Specialist PV Systems & DA. Sie übernehmen die Administration, Validierung und Datenabfrage der PV-Systeme und unterstützen Audits sowie Berichtsprozesse.

Sie arbeiten eng mit globalen Nutzern zusammen, führen Change-Control-Prozesse durch, betreuen das System in Entwicklung, Validierung und Produktion und berichten an das PV Systems & DA Associate Director.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Biologie, Statistik oder IS/IT oder gleichwertige Ausbildung.
• Mehrjährige Erfahrung mit GxP-Systemen und Systemunterstützung.
• Kenntnisse in Pharmakovigilanz und validierten Datenbanken.
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Administration der PV-Systeme in Entwicklung, Validierung, Produktion und Schulung.
• Unterstützung globaler PV-Nutzer*innen und Beantwortung von Datenabfragebedürfnissen.
• Mitwirkung an Change-Control-Prozessen und Sicherstellung regulatorischer Anforderungen.
• Untersuchung und Lösung von Level-1-Systemproblemen sowie Monitoring automatisierter Prozesse.
• Leitung von Projekten als Senior Specialist PV Systems & DA unter Anleitung.

Kenntnisse

GxP-Systeme

Datenanalyse

PV-Systeme

Englisch fließend

MS Office/Excel

Ausbildung

Bachelor-Abschluss Biologie/Statistik/IS/IT oder vergleichbare Ausbildung

Master/MBA bevorzugt

Tools

PVWorks

GoTrack

Dataland

Dashboards

Excel

Jobbeschreibung

Als Specialist PV (Pharmacovigilance) Systems and Data Analysis übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Durchführung von Aktivitäten, die die Einhaltung der PV-SOPs von Boehringer Ingelheim sowie der globalen Vorschriften von Gesundheitsbehörden sicherstellen. Sie entwickeln Expertise in der Administration, Validierung und Datenabfrage von PV-Systemen, um Audits und Berichtsprozesse zu unterstützen. Mit einem starken Fokus auf Kundenservice bieten Sie unserer Benutzer-Community und unseren Stakeholdern erstklassige Unterstützung.

Als Senior Specialist nutzen Sie zusätzlich Ihre Expertise und übernehmen die Leitung von Projekten unter der Anleitung des Principal Specialist oder des PV Systems and Data Analytics Associate Director.

Die Position kann entweder als Specialist PV Systems & DA oder als Senior Specialist PV Systems & DA besetzt werden.

Wir freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Aufgaben und Zuständigkeiten

• In Ihrer Rolle unterstützen Sie aktiv die PV-Systeme und tragen zu Change-Control-Prozessen bei, um einen reibungslosen Betrieb und kontinuierliche Verbesserungen sicherzustellen.
• Sie übernehmen die Administration der PV-Systeme in allen Umgebungen, einschließlich Entwicklung, Validierung, Produktion und Schulung.
• Darüber hinaus unterstützen und beraten Sie globale PV-Nutzer*innen, indem Sie ihnen helfen, die Systemfunktionen zu nutzen und ihre Datenabfragebedürfnisse effizient zu erfüllen.
• Zu Ihren Aufgaben gehört es, sicherzustellen, dass das System den Unternehmensrichtlinien entspricht und die Anforderungen verschiedener Regulierungsbehörden erfüllt.
• Sie übernehmen die Verantwortung für die Untersuchung und Lösung von Level-1-Systemproblemen und stellen zeitnahe und effektive Lösungen sicher.
• Zusätzlich führen Sie Routineaufgaben aus, wie z. B. die Überwachung automatisierter Prozesse, um die Zuverlässigkeit und Leistung des Systems zu gewährleisten.

Zusätzliche Aufgaben als Senior Specialist PV Systems & DA

• Als Senior Specialist PV Systems and Data Analysis agieren Sie als Fachexpert*in für PV-Systeme und bieten Expertise und Beratung.
• Sie übernehmen die Leitung bei der Implementierung von Change-Control-Prozessen für PV-Systeme und treiben Verbesserungen voran.
• Zu Ihren Aufgaben gehört es, Nutzer*innen zu schulen und zu unterstützen, damit sie das System effektiv nutzen und die benötigten Daten abrufen können.
• Sie leiten außerdem das Change Advisory Board und koordinieren sowie überwachen die Aktivitäten im Change-Management.
• Zusätzlich sind Sie für die Lösung von Level-2-Systemproblemen verantwortlich, um die Zuverlässigkeit des Systems sicherzustellen.

Anforderungen

• Bachelor-Abschluss in Biologie, Statistik oder IS/IT oder eine vergleichbare Ausbildung mit zusätzlicher Qualifikation oder langjähriger Erfahrung
• Einige Jahre Erfahrung in der Arbeit mit GxP-Systemen mit Schwerpunkt auf Systemunterstützung
• Kenntnisse in Pharmakovigilanz
• Erfahrung mit PVWorks, GoTrack oder ähnlichen validierten Datenbanken
• Erfahrung in regulatorischer und/oder Qualitätskonformität
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office-Produkten, insbesondere fortgeschrittene Diagrammerstellung in Excel
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Zusätzliche Anforderungen als (Senior) Specialist PV Systems & DA

• Bachelor-Abschluss in Biologie, Statistik oder IS/IT oder eine vergleichbare Ausbildung mit zusätzlicher Qualifikation oder langjähriger Erfahrung; ein weiterführender Abschluss (z. B. MSc, MBA) wird bevorzugt
• Mehrjährige Erfahrung in der Arbeit mit GxP-Systemen mit Schwerpunkt auf Datenanalyse
• Erfahrung mit Dataland und Dashboards

Im Rahmen der Entgelttransparenz wird die vorgesehene Vergütung während des Rekrutierungsprozesses geteilt. Zusätzlich zu unseren wettbewerbsfähigen Gehältern bieten wir ein vielfältiges Angebot an Benefits.

Bewerbungen von Menschen mit Schwerbehinderung sind herzlich willkommen, bei gleicher Eignung werden diese bevorzugt berücksichtigt.