Pharmazeutischer Assistent (w/m/d)

Roche; Mannheim; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche in Mannheim sucht eine/n Fachperson für GMP-gerechte Herstellung und Dokumentation im SDPM-Bereich. Die Aufgabe umfasst Chargenreview, GMP-Dokumente sowie die Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen im Produktionsbetrieb.

Sie arbeiten eng mit internen Abteilungen zusammen, betreuen Reklamationen, bearbeiten Changes, Abweichungen und CAPAs, treiben Netzwerk-Vorgaben voran und erstellen SOPs/HEAs. Befristete Anstellung über 2 Jahre, mit Fokus auf Effizienzsteigerung und Technologie-Transfers.

Qualifikationen

• Pharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Masterstudium abgeschlossen.
• Erste Erfahrungen in der Arzneimittelherstellung.
• Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien, AMG und AMWHV.
• GDP-Dokumentationspraxis und Umgang mit DV-Anwendungen (MS-Office, MES, SAP, Veeva).
• Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein.

Aufgaben

• GMP-konforme Herstellung und Dokumentation im Produktionsbetrieb sicherstellen (Chargenreview, GMP-Dokumente).
• Erstellung, Aktualisierung und Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen im Produktionsbetrieb.
• Ansprechpartner für interne und externe Reklamationen.
• Changes, Abweichungen und CAPAs bearbeiten.
• Implementierung von Netzwerk-Vorgaben.
• Erstellung, Aktualisierung, Schulung und Kontrolle von SOPs/HEAs.
• Projekte zur Effizienzsteigerung, Prozessoptimierung, Produkttransfers und Einführung neuer Technologien.
• Erstellung und Aktualisierung von Risikoanalysen.

Kenntnisse

GMP knowledge

Teamfähigkeit

Deutsch/Englisch Kommunikation

Ausbildung

Pharmazie-Master

Tools

MS Office

MES

SAP

Veeva

Jobbeschreibung

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Unsere Pharma-Vision: Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen: 20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM!

Was Dich erwartet:

• Du stellst sicher, dass die GMP-konforme Herstellpraxis und die GMP-gerechte Dokumentation im Produktionsbetrieb eingehalten werden. Für den Chargenreview (papierbasiert und elektronisch) sowie konzeptionelle Erstellung der GMP-Dokumente in deutscher und englischer Sprache bist Du verantwortlich
• Zu deinem Aufgabengebiet gehört die Erstellung, Aktualisierung und Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen im Produktionsbetrieb
• Du bist kompetente Ansprechperson für interne und externe Reklamationen
• Changes, Abweichungen und CAPAs innerhalb der Wertströme werden von Dir erstellt und bearbeitet
• Die Implementierung von Netzwerk Vorgaben werden durch dich vorangetrieben und umgesetzt
• Für die Erstellung, Aktualisierung, Schulung und Kontrolle der ordnungsgemäßen Durchführung von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Herstellanweisungen (HEAs) bist Du verantwortlich
• Ein weiterer Bestandteil deiner Arbeit ist die Bearbeitung von Projekten zur Effizienzsteigerung, Prozessoptimierung, Produkt Transfers sowie die Einführung neuer/ innovativer Technologien und Prozesse
• Du bist für die Erstellung und Aktualisieren von Risikoanalysen zuständig

Wer Du bist:

• Du hast idealerweise Pharmazie studiert oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium erfolgreich mit Master abgeschlossen und verfügst über erste Erfahrungen in der Arzneimittelherstellung
• Mit den einschlägigen GMP-Richtlinien, AMG und AMWHV bist Du vertraut
• Gute Dokumentationspraxis (GDP) und der Umgang mit den gängigen DV-Anwendungen (MS-Office, MES, SAP und Veeva) ist für Dich selbstverständlich
• Du überzeugst mit deinen Sprachkenntnissen und deinem Ausdrucksvermögen in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift)
• Du besitzt ein hoch­­maß an Teamfähigkeit und Verantwortungsbereitschaft
• Die Fähigkeit zu interdisziplinärem Denken, Konfliktbewältigung sowie Integrations- und Überzeugungsfähigkeit runden dein Profil ab
• Du bringst erste Kenntnisse zu Lean Methoden mit

Diese Stelle ist befristet auf 2 Jahre.

Soweit so gut? Es geht noch besser.

Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit Deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die Dich unterstützen, Dein Leben, Deine Finanzen und Deine Gesundheit so zu gestalten, wie Du es möchtest.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let's build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.