Operations Associate Formulation and Material Preparation (m/w/d)

Eli Lilly and Company; Alzey; Vor Ort; EUR 52.000 - 78.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Company pension plan

Weitere individuelle Leistungen

Zusammenfassung

Lilly plant und baut eine Hightech-Produktionsstätte in Alzey. Als Operations Associate arbeiten Sie an Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung im Bereich Parenteral (Ansatz und Materialvorbereitung) und leiten Programme zur Betriebsbereitschaft.

Sie unterstützen Schulungen, definieren Materialien und arbeiten eng mit Qualität, Engineering und Lieferkette zusammen. Sie bringen einen technischen/pharmazeutischen Abschluss und mindestens 1 Jahr Branchenerfahrung mit.

Qualifikationen

• Bachelorabschluss in technischem oder pharmazeutischem Bereich.
• Mindestens 1 Jahr Erfahrung in der Pharmaindustrie, vorzugsweise in Ansatz und Materialvorbereitung.
• Verständnis der Anforderungen von Aufsichtsbehörden wie FDA, EMA oder vergleichbare Organisationen.

Aufgaben

• Unterstütze Führungsteam in Sicherheit, Qualität und Produktivität, um zuverlässige Patientenversorgung sicherzustellen.
• Führe Abweichungen und Korrekturmaßnahmen als leitender Ermittler mit funktionsübergreifendem Team.
• Präsentiere Betriebsuntersuchungen vor Aufsichtsbehörden und agiere als SME bei Inspektionen.
• Leite Aktivitäten zur Betriebsbereitschaft des Standorts.
• Definiere und beschaffe Verbrauchsmaterialien und Vorräte.
• Entwickle Schulungsressourcen und GMP-Dokumentationen.
• Verwalte Personal-, Material- und Produktflüsse am Standort.

Kenntnisse

German language proficiency

English language proficiency

Project management

Organizational skills

Technical writing

Ausbildung

Bachelor's degree in a technical or pharmaceutical-related field

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

At Lilly, the work is demanding because patients are waiting. We unite caring with discovery to help make life better for people around the world, knowing that every decision, every detail, and every day matters. Headquartered in Indianapolis, Indiana, our over 50,000 employees around the globe take on complex challenges to discover and deliver life-changing medicines, strengthen how health is understood and managed, and support the communities we serve.

This is hard, urgent, selfless work—but it’s work worth doing. If you’re driven by purpose and ready to bring your best to work that truly matters for patients, we invite you to join us.

At Lilly in Germany, we are currently planning and building a high‑tech manufacturing facility in Alzey (Rhineland‑Palatinate). Starting in 2027, this site will expand our production of injectable medicines and employ up to 1,000 skilled professionals. To fully realize the potential of this innovative manufacturing site, we are looking for motivated colleagues who want to work with us as equals and, guided by Lilly’s three values of Excellence, Integrity, and Respect for People, help ensure the supply of Lilly medicines to patients in Germany, Europe, and worldwide.

Join our Lilly team in Alzey and start at the earliest possible date as:

Operations Associate – Formulation and Material Preparation (m/w/d)

What responsibilities can you expect?

During the project phase, you will play a key role as an Operations Associate (OA) in the commissioning, qualification, and validation of parenteral operations, specifically in compounding and material preparation. You will not only support activities but also lead operational readiness programs such as material definition and procurement, operational readiness, training programs, process excellence, continuous improvement, and capacity planning.

In this role, you will act as the technical subject matter expert for your area and will be actively involved in personnel training and in supporting the hiring phase. After site start‑up, you will be responsible for day‑to‑day performance management and for supporting the process team. You will ensure cross‑functional collaboration between Operations, Engineering, Quality, Supply Chain, and Maintenance to achieve key performance indicators and business results.

• You will support the area leadership team and ensure high standards of safety, quality, and productivity to guarantee reliable patient supply.
• You will lead and facilitate deviation investigations and corrective actions as the lead investigator with a cross‑functional team.
• You will present operational investigations and procedures to regulatory authorities and act as a subject matter expert (SME) during inspections, tours, and discussions.
• You will lead site operational readiness activities and programs.
• You will define and procure consumables and supplies.
• You will develop training materials and create GMP documentation.
• You will manage personnel, material, and product flows at the site.
• You will develop and track solutions to improve or meet key performance indicators (KPIs) for the area, with a strong focus on continuous improvement initiatives.

What makes you a good fit?

• You hold a bachelor’s degree in a technical or pharmaceutical‑related field.
• You have at least one year of experience in the pharmaceutical industry, preferably in compounding and material preparation. You have an understanding of the basic requirements of regulatory authorities such as the FDA, EMA, or comparable organizations.
• You work independently and proactively and are able to overcome ambiguity in a dynamic environment to drive solutions.
• You possess strong organizational and project management skills.
• Your excellent interpersonal skills enable you to work effectively within teams and with internal customers.
• You have technical writing skills and experience in creating standard operating procedures, work instructions, and training documentation.
• You are present on site and actively contribute to the team’s success.
• Excellent German and English skills, along with very good MS Office proficiency, complete your profile.

What can you expect from us?

• Pioneering spirit: Become part of a growing team of specialized professionals that will expand to up to 1,000 colleagues over the next three years.
• Innovation: Work in a medical high‑tech manufacturing facility equipped with state‑of‑the‑art technology.
• Creative freedom: From the very beginning, you will have the freedom to contribute your ideas and implement them in cross‑functional teams.
• Development: We are committed to supporting our employees’ individual career development and provide global, fair access to professional training through our Corporate Lilly University.
• Additional financial benefits: In addition to an attractive salary, we offer an excellent company pension plan and further individualized benefits.

Bei Lilly in Deutschland planen und bauen wir aktuell eine Hightech-Produktionsstätte in Alzey (Rheinland-Pfalz), die ab 2027 unsere Herstellung von injizierbaren Medikamenten erweitern und bis zu 1.000 Fachkräfte beschäftigen soll. Um das Potenzial unseres innovativen Produktionsstandortes bestmöglich zu nutzen, suchen wir motivierte Verstärkung, die mit uns gemeinsam auf Augenhöhe und unter den drei Lilly-Werten „Exzellenz“, „Integrität“ und „Respekt für Menschen“ die Versorgung von Patient:innen mit Lilly-Medikamenten in Deutschland, Europa und weltweit sicherstellen will.

Werde Teil unseres Lilly-Teams in Alzey und starte zum nächstmöglichen Zeitpunkt als:

Operations Associate im Bereich Ansatz und Material Vorbereitung (m/w/d)

Welche Aufgaben erwarten dich?

Während der Projektphase wirst du als Operations Associate (OA) eine zentrale Rolle bei der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung im Bereich Parenteral (Ansatz und Material Vorbereitung ) spielen. Du wirst nicht nur unterstützen, sondern auch Programme zur Betriebsbereitschaft leiten, wie z.B. Materialbeschaffung und -definition, Betriebsbereitschaft, Schulungsprogramme, Prozessexzellenz, kontinuierliche Verbesserung und Kapazitätsplanung. In dieser Rolle bist du der technische Fachexperte des jeweiligen Bereiches und wirst aktiv in die Schulung des Personals sowie die Unterstützung der Einstellungsphase eingebunden sein. Nach der Inbetriebnahme des Standortes wirst du als OA für das tägliche Leistungsmanagement und die Unterstützung des Prozessteams verantwortlich sein. Du wirst die bereichsübergreifende Zusammenarbeit zwischen Betrieb, Technik, Qualität, Lieferkette und Wartung sicherstellen, um wichtige Kennzahlen und Ergebnisse zu erreichen.

• Du unterstützst das Führungsteam im Bereich und sorgst für ein hohes Maß an Sicherheit, Qualität und Produktivität, um eine zuverlässige Versorgung der Patienten mit Produkten sicherzustellen.
• Leite und führe Diskussionen über Abweichungen und Korrekturmaßnahmen als leitender Ermittler mit einem funktionsübergreifenden Team.
• Präsentiere Betriebsuntersuchungen und -verfahren vor Aufsichtsbehörden und agiere als Fachexperte (SME) für entsprechende Inspektionen, Führungen und Diskussionen.
• Du leitest Aktivitäten und Programme zur Betriebsbereitschaft des Standortes
• Definiere und beschaffe Verbrauchsmaterialien und Vorräte,
• Du entwickelst Schulungsressourcen und erstellst GMP-Dokumentationen.
• Verwalte Personen-, Material- und Produktflüsse am Standort.
• Entwickle und überwache Lösungen vor, um die wichtigsten Leistungsindikatoren (KPI) für den Bereich zu verbessern oder zu erfüllen. Dabei setzt Du einen starken Fokus auf kontinuierliche Verbesserungsinitiativen

Wie überzeugst du uns?

• Du hast einen Bachelor-Abschluss in einem technischen oder pharmazeutisch verwandten Studienbereich.
• Du hast mindestens 1 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie vorzugsweise im Bereich Ansatz und Materialvorbereitung
• Du besitzt ein Verständnis der grundlegenden Anforderungen von Aufsichtsbehörden wie der FDA, EMEA oder ähnlichen Gruppen.
• Du arbeitest selbstständig und proaktiv und kannst Unklarheiten in einer dynamischen Umgebung überwinden, um Lösungen voranzutreiben.
• Du verfügst über ausgezeichnete Organisations- und Projektmanagementfähigkeiten.
• Deine ausgeprägten zwischenmenschlichen Fähigkeiten helfen dir, effektiv im Team und mit Kunden zu arbeiten.
• Du hast technische Schreibfähigkeiten, und Erfahrung im Erstellen von Standardarbeitsanweisungen, Arbeitsanweisungen und Schulungsdokumentationen.
• Du bist vor Ort präsent und bringst Dich aktiv in unser Team ein, um gemeinsam erfolgreich zu sein
• Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sehr gute MS-Office-Kenntnisse runden dein Profil ab;

Worauf kannst du dich bei uns freuen?

• Pioniergeist: Werde Teil eines im Aufbau befindlichen Teams von spezialisierten Fachkräften, das in den kommenden drei Jahren auf bis zu 1.000 Kolleg:innen anwachsen wird
• Innovation: Du arbeitest in einer medizinischen Hightech-Produktionsstätte, die mit der fortschrittlichsten Technologie ausgestattet sein wird
• Gestaltungsspielraum: Von Beginn an bekommst du die Freiheit, deine Ideen einzubringen und in cross-funktionalen Teams umzusetzen
• Weiterentwicklung: Wir legen Wert darauf, unsere Mitarbeitenden in ihrer Karriereentwicklung individuell zu fördern und gewährleisten weltweit fairen Zugang zu professioneller Weiterbildung über unsere „Corporate Lilly University“
• Finanzielle Zusatzleistungen: Neben deinem attraktiven Gehalt bieten wir dir die Option einer hervorragenden betrieblichen Altersvorsorge sowie weitere individuelle Leistungen

Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions.

Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

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