Mitarbeiter Specialist Quality Laboratory mit Schwerpunkt Hygienemonitoring (m/w/d)

Gerresheimer; Bünde; Vor Ort; EUR 48.000 - 68.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Tarifvertrag Gehalt

Weiterentwicklung

Sicherer Arbeitsplatz

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Kostenlose Getränke

Kooperationsrabatte

Zusammenfassung

Gerresheimer am Standort Bünde sucht eine/n Specialist Quality Laboratory, der/die bei der Erstellung und Überarbeitung interner Verfahrensanweisungen unterstützt und die Kalibrierung von Prüfmitteln sicherstellt. Sie arbeiten im Reinraum, führen Reinraummonitoring durch und dokumentieren Prüfungen sowie Ergebnisse; Erfahrung mit GMP-Dokumentation wird vorausgesetzt.

Eine technische/naturwissenschaftliche Ausbildung und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung, Teamfähigkeit, Belastbarkeit,

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung im technisch-naturwissenschaftlichen Bereich.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position.
• Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Organisationsfähigkeit, sowie sehr gute Entscheidungs- und Durchsetzungsfähigkeit.
• Hohes Maß an Hygienebewusstsein und Bereitschaft im Reinraum zu arbeiten.
• Gute IT-Anwenderkenntnisse.
• Erfahrung im Umgang mit Mess- und Analysenmeth­oden von Vorteil.
• Wissen zu GMP-gerechter Dokumentation von Vorteil.

Aufgaben

• Mitwirkung bei der Erstellung, Überarbeitung und Einhaltung interner Verfahrensanweisungen
• Unterstützung der regelmäßigen Kalibrierung und Sicherstellung des Kalibrierstatus von Prüfmitteln
• Selbstständige Durchführung von Reinraummonitoring zur Bestimmung der Keim- und Partikelbelastung
• Wasserprobenzug zur Überwachung der Wasserqualität
• Dokumentation der Prüfungen und Ergebnisse
• Prüfung von Prüfberichten externer Labore
• Anlegen und Bearbeiten von Prozessabweichungen
• Betreuung des Überwachungssystems der Reinräume
• Die Rolle umfasst auch Tätigkeiten in einem Reinraum.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Belastbarkeit

Organisationsfähigkeit

Durchsetzungsfähigkeit

Hygienebewusstsein

Reinraumkenntnisse

Ausbildung

Technische/naturwissenschaftliche Ausbildung

Tools

Mess- und Analysemethoden

GMP-Dokumentation

Jobbeschreibung

Unternehmensbeschreibung

Gerresheimer ist als innovativer System- und Lösungsanbieter der globale Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche. Die Gruppe bietet ein umfassendes Portfolio an Drug-Containment-Lösungen inklusive Verschlüsse und Zubehör, sowie Drug-Delivery-Systemen, Medizinprodukten und Lösungen für die Gesundheitsbranche an. Das Leistungsspektrum umfasst unter anderem digitale Lösungen für die Therapiebegleitung, On-Body Devices, Spritzen, Pens, Autoinjektoren und Inhalatoren sowie Injektionsfläschchen, Karpulen, Ampullen, Tablettenbehälter, Infusions-, Tropf- und Sirupflaschen. Gerresheimer sorgt dafür, dass Medikamente sicher zum Patienten gelangen und zuverlässig verabreicht werden können. Gerresheimer unterstützt seine Kunden mit umfassenden Dienstleistungen entlang der Wertschöpfungskette und der Adressierung der wachsenden Nachfrage nach mehr Nachhaltigkeit. Mit über 40 Produktionsstandorten in 16 Ländern in Europa, Amerika und Asien ist Gerresheimer weltweit präsent und produziert vor Ort für die regionalen Märkte. Die Gruppe erwirtschaftete zusammen mit Bormioli Pharma 2024 einen Umsatz von rund 2,4 Mrd. Euro und beschäftigt aktuell rund 13.600 Mitarbeitende. Die Gerresheimer AG notiert im SDAX an der Frankfurter Wertpapierbörse (ISIN: DE000A0LD6E6). www.gerresheimer.com

Unternehmensbeschreibung

Gerresheimer ist als innovativer System- und Lösungsanbieter der globale Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche. Die Gruppe bietet ein umfassendes Portfolio an Drug-Containment-Lösungen inklusive Verschlüsse und Zubehör, sowie Drug-Delivery-Systemen, Medizinprodukten und Lösungen für die Gesundheitsbranche an. Das Leistungsspektrum umfasst unter anderem digitale Lösungen für die Therapiebegleitung, On-Body Devices, Spritzen, Pens, Autoinjektoren und Inhalatoren sowie Injektionsfläschchen, Karpulen, Ampullen, Tablettenbehälter, Infusions-, Tropf- und Sirupflaschen. Gerresheimer sorgt dafür, dass Medikamente sicher zum Patienten gelangen und zuverlässig verabreicht werden können. Gerresheimer unterstützt seine Kunden mit umfassenden Dienstleistungen entlang der Wertschöpfungskette und der Adressierung der wachsenden Nachfrage nach mehr Nachhaltigkeit. Mit über 40 Produktionsstandorten in 16 Ländern in Europa, Amerika und Asien ist Gerresheimer weltweit präsent und produziert vor Ort für die regionalen Märkte. Die Gruppe erwirtschaftete zusammen mit Bormioli Pharma 2024 einen Umsatz von rund 2,4 Mrd. Euro und beschäftigt aktuell rund 13.600 Mitarbeitende. Die Gerresheimer AG notiert im SDAX an der Frankfurter Wertpapierbörse (ISIN: DE000A0LD6E6). www.gerresheimer.com

Als Teil der Business Unit Syringes Systems ist die Gerresheimer Bünde GmbH eine der modernsten Produktionsstätten der Welt für vorfüllbare Spritzensysteme und Karpulen. Mit rund 800 Beschäftigten gilt unser Werk in Bünde im Kreis Herford als Kompetenzzentrum der Gruppe für Spritzen, die zur Langzeitlagerung von Arzneimitteln, wie beispielsweise Impfstoffen, verwendet werden.

Stellenbeschreibung

Folgende Aufgaben Erledigst Du Als Specialist Quality Laboratory

• Mitwirkung bei der Erstellung, Überarbeitung und Einhaltung interner Verfahrensanweisungen
• Unterstützung der regelmäßigen Kalibrierung und Sicherstellung des Kalibrierstatus von Prüfmitteln
• Selbstständige Durchführung von Reinraummonitoring zur Bestimmung der Keim- und Partikelbelastung
• Wasserprobenzug zur Überwachung der Wasserqualität
• Dokumentation der Prüfungen und Ergebnisse
• Prüfung von Prüfberichten externer Labore
• Anlegen und Bearbeiten von Prozessabweichungen
• Betreuung des Überwachungssystems der Reinräume

Die Rolle umfasst auch Tätigkeiten in einem Reinraum.

Qualifikationen

Das Bringst Du Mit

• Abgeschlossene Ausbildung im technisch-naturwissenschaftlichen Bereich
• mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
• Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Organisationsfähigkeit, sowie sehr gute Entscheidungs- und Durchsetzungsfähigkeit
• Hohes Maß an Hygienebewusstsein und Bereitschaft im Reinraum zu arbeiten
• Gute IT-Anwenderkenntnisse
• Erfahrung im Umgang mit Mess- und Analysemethoden von Vorteil
• Wissen zu GMP-gerechter Dokumentation von Vorteil

Zusätzliche Informationen

• Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket (Tarifvertrag) und zahlreiche Zusatzleistungen
• Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung
• Sicherer Arbeitsplatz durch die Branche Medizin- / Pharmatechnik
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Kostenlose Getränke
• Vergünstigungen bei verschiedenen Kooperationspartnern