Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

ABX advanced biochemical compounds; Lotzdorf; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Jobticket / Fahrkostenzuschuss

Firmenevents

Zuschuss zu Fitness- und Sportangebot

Zusammenfassung

ABX advanced biochemical compounds ist ein junges, internationales Unternehmen mit Sitz in Sachsen, das PET-Diagnostika herstellt. Wir suchen eine/n Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) zur Unterstützung unseres RA-Teams.

Die Position bietet eine langfristige Perspektive in einem expandierenden, zukunftsorientierten Unternehmen mit flexiblen Arbeitszeiten. Zu Ihren Aufgaben gehören Erstellung, Einreichung, Überwachung und Pflege nationaler und internationaler Produktregistrierungen, die

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie, Medizin oder vergleichbar.
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Erstellung, Einreichung, Überwachung und Pflege der nationalen und internationalen Produktregistrierungen.
• Kommunikation mit in- und ausländischen Partnerfirmen und Zulassungsbehörden.
• Kontinuierliche Überwachung der Änderungen in Regulierungen der wesentlichen Märkte des Unternehmens.
• Kommunikation mit Lohnherstellern
• Unterstützung bei der Change Control Bearbeitung
• Erstellung, Review und Überarbeitung lohnherstellerspezifischer CMC-Dokumentationen

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Selbstständige Arbeitsweise

Deutsch/Englisch Kommunikation

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie, Medizin oder vergleichbar

Jobbeschreibung

Stellendetails zu: Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Kopfbereich

Angebotsart: Arbeit

Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Arbeitgeber: ABX advanced biochemical compounds

Veröffentlichungsdatum: Vor 2 Tagen veröffentlicht

Stellenbeschreibung

ABX ist ein junges, schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET). ABX beschäftigt heute circa 400 Mitarbeiter. Durch unsere starke Marktstellung haben wir ein kontinuierliches profitables Wachstum. Seit 2007 sind wir Teil eines großen japanischen Pharmakonzerns.Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Rahmen einer Elternzeitvertretungeinen Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d).

• Ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche
• Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem expandierenden, zukunftsorientierten und international ausgerichteten Unternehmen
• Vollzeitbeschäftigung mit einem zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit dem ausdrücklichen Wunsch einer langfristigen Zusammenarbeit
• Flexible Arbeitszeiten
• Jobticket / Fahrtkostenzuschuss / Dienstrad
• Nähe zum ÖPNV (Bahnhof Radeberg) und sehr gute und schnelle Anbindung an Dresden und die Regionen der Umgebung
• Kostenfreie Getränkeversorgung und Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Abteilungswandertage …)
• Zuschuss zu Fitness- und Sportangeboten
• Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie, Medizin oder vergleichbar
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
• Teamfähigkeit
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, insbesondere im Verfassen von Dokumenten
• Selbstständige, strukturierte, zielorientierte und engagierte Arbeitsweise
• Sichere Kenntnisse der der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift

Aufgabe

• Erstellung, Einreichung, Überwachung und Pflege der nationalen und internationalen Produktregistrierungen unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen
• Kommunikation mit in- und ausländischen Partnerfirmen und Zulassungsbehörden
• Kontinuierliche Überwachung der Änderungen in den Regularien der wesentlichen Märkte des Unternehmens
• Kommunikation mit Lohnherstellern
• Unterstützung bei der Change Control Bearbeitung
• Erstellung, Review und Überarbeitung lohnherstellerspezifischer CMC-Dokumentationen

ABX advanced biochemical compounds -
Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH
Heinrich-Gläser-Straße 10-14
01454 Radeberg
Tel.-Nr.: [phone]
E-Mail: [e-mail]
Homepage: www.abx.de

Unternehmensdarstellung: ABX advanced biochemical compounds

ABX ist ein solides Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET).

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